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Novasep
- Directeur de site
POMPEY
2015 - maintenant
Direction d'un site chimique (ICPE Seveso, 200 employés, 45-50 M€ de CA) de production d'intermédiaires et de principes actifs pharmaceutiques.
- Responsable des services Production, Ingéniérie, Industrialisation, Maintenance, Hygiène Sécurité Environnement, Logistique et Contrôle Qualité.
- Pilotage de la performance opérationnelle
- Développement des compétences
- Mise en place de méthodologies d'analyse de risques pour définir les investissements critiques et gestion du budget CAPEX (2 à 3 M€)
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Novasep
- Directeur Assurance Qualité & Affaires Réglementaires
POMPEY
2004 - 2015
- Gestion du système de management de la qualité sur 3 sites de production de principes actifs phramaceutiques.
- Management des équipes Assurance Qualité et Affaires Réglementaires (19 personnes) et du laboratoire de Contrôle Qualité (25 personnes)
- Harmonisation des systèmes Qualité : définition et déploiement d'un système d'Assurance Qualité commun sur 3 sites
- Coordination et gestion des audits clients (20-30 par an) et réglementaires (AFSSAPS, FDA)
- Réalisation d'aduits fournisseurs (Europej, USA, Chine, Inde)
- Mise en conformité des systèmes Qualité par rapport aux nouvelles réglementations (ICH Q8, Q9 & Q10)
- Pilotage des systèmes Qualité au moyen d'indicateurs de performance
- Mise en oeuvre de plan d'amélioration contniue et de réduction des coûts
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GlaxoSmithKline
- Coordinateur validation
Marly-le-Roi
2003 - 2004
- Mise en place du programme de validation nettoyage sur deux sites de fabrication multiproduits
- Mise en place d'un programme d'aménagement de contrôle dans un laboratoire de contrôle qualité
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GlaxoSmithKline
- Ingénieur de recherches
Marly-le-Roi
1998 - 2002
- Synthèse et caractérisation de molécules thérapeutiquement actives (système nerveux central).
- Scale-up du procédé de synthèse d'une molécule candidate au développement pré-clinique
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Rhône Puolenc Industrialisation
- Stagiaire
1998 - 1998
Projet de fin d'études. Synthèse milti-étapes d'intermédiaires pharmaceutiques.
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Zeneca Pharmaceuticals
- Analyste
1996 - 1997
Développement et validation de méthodes d'analyse d'une molécule en phase de développement.
