Mes compétences :
Microsoft Word
Microsoft Windows
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
TURBOMASS, Workstation Toolbar
Empower
HPLC
Validation
Entreprises
Unither Pharmaceuticals
- Responsable Développement Analytique
Paris2018 - maintenantVérifier, transférer et valider des méthodes analytiques:
- Réaliser l'évaluation critique des méthodes d'analyse,
- Définir les critères d'acceptation,
- Rédiger et valider les fiches de test, les protocoles,
- Encadrer les analyses internes,
- Assurer la gestion et le suivi des analyses sous-traitées,
- Rédiger et valider les rapports.
Développer/Optimiser de nouvelles méthodes analytiques:
- Réaliser des recherches bibliographiques,
- Identifier et contacter les fournisseurs de nouveaux matériels ou équipements et les sous-traitants analytique qui sont nécessaires,
- Rédiger et valider les protocoles d'essai,
- Encadrer les études analytiques et superviser les études sous-traitées,
- Rédiger et valider les rapports d'essai.
Piloter l'activité (Développement et Stabilités) et gérer les ressources:
- Identifier les ressources nécessaires en corrélation avec l'activité,
- Contribuer à la progession et l'évolution des collaborateurs,
- Assurer la diffision de l'information auprès de son équipe,
- Suivre un planning d'activité et un plan de charge (développement et stabilités),
- Participer à l'élaboration du budget et assurer son suivi,
- Définir et suivre les indicateurs de performance.
Apporter son expertise au contrôle qualité et à la production lors d'anomalies analytiques, d'enquêtes ou de réclamations.
Unither Pharmaceuticals
- Chargée de projet analytique
Paris2017 - 2018Gestion de projets analytiques :
- Gestion des transferts et validations analytiques liés aux nouveaux produits (prise en main des méthodes, rédaction des protocoles, suivi des essais réalisés par les techniciens, rédaction des rapports, suivi des investigations et traitement des anomalies)
- Gestion des analyses des matières premières et des produits finis en développement (rédaction des procédures analytiques, vérification des résultats, bilan et synthèse de résultats)
- Participer aux réunions avec les clients internationaux
Minakem
- Ingénieur Stabilité et Validation
Dunkerque2015 - 2016 Gestion des études de stabilité
- Prise en charge des échantillons (demande prélèvement, demande de conditionnement, mise en stabilité, sortie…)
- Mis à jour/Suivi du planning des stabilités
- Mise à jour des feuilles de travail utilisées pour reporter les résultats d’analyse
- Suivi de l’avancement des analyses
- Rédaction des rapports de stabilités
- Interprétation des résultats (comparaison entre les différents lots, OOT, définition des conditions de stockage et de la période de retest)
- Rédaction de déviation en cas de résultats OOS ou non-respect des procédures
- Rédaction/Revue des protocoles de stabilités
- Gestion des enceintes climatiques (suivi température/hygrométrie, contact avec la maintenance en cas de problème).
- Rédaction/revue de documents en liens avec les études de stabilités
Validation de méthodes analytiques (HPLC, GC) - demande de l’EDQM ou mise à jour USP
- Rédaction/Vérification de protocoles de validation
- Vérification des résultats (refaire tous les calculs sur Excel, vérification des intégrations des pics sur Empower)
- Rédaction/Revue des rapports de validation
- Mise à jour des méthodes analytiques suite aux validations
Divers
- Rédaction de procédures qualité
Sanofi
- Stagiaire en développement de méthodes analytiques des peptides
Paris2015 - 2015Stage de fin de master, de 6 mois.
Développement et application d'un procédé de traitement et d'analyse des proteines/peptides par HPLC.
Etude de la solubilité des protéines | Analyse par : HPLC/UV (Waters), SEC/UV (Waters),
UPLC/UV (Waters), HPLC/Fluo (Shimadzu) | Stabilité des protéines | Etude de l’intéraction
contenu/contenant | Développements de méthodes | Recherches bibliographiques |
Formations : BPF, BPL, hottes de pesées | Présentations orales lors de réunions
PSA Peugeot Citroën
- Stagiaire en chimie analytique
Rueil Malmaison2013 - 2013Analyse physico-chimique de matériaux automobiles par ATD/GC/MS, HPLC/UV
Prise en charge d'essai croisé du prélèvement à l'analyse
Qualité de l'air
PSA Peugeot Citroën
- Employé polyvalent
Rueil Malmaison2009 - 2011Création, diffusion et suivi de l'application de standards/processus
Gestion de la maintenance informatique
Organisation des emplois du temps du personnel
Inventaires
