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Jennifer DANNE

Boulogne Billancourt

En résumé

Diplômée en pharmacie option industrie, je me suis spécialisée dans le secteur des affaires réglementaires en validant un Master 2 "Environnement Réglementaire international des entreprises et des produits de santé" (abordant l'enregistrement des médicaments, cosmétiques, dispositifs médicaux...en Europe et à l'International et enseigné majoritairement par des professionnels de santé).
Après deux stages effectués dans le domaine de la dermo-cosmétique (3 mois en PME pour la mise en place d'une norme et rédaction d'un technical file de dispositif médical puis 6 mois dans une grande entreprise, stage portant sur le complément alimentaire et le D.M.), j'ai rejoins ALTRAN en janvier 2012 afin d'intégrer la consultance et bénéficier de multiples expériences.

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Brevet
Cosmétique
Droit
Droit des marques
International
Pharmacien
Rédaction
Veille
Veille réglementaire

Entreprises

  • Davidson Consulting - Senior Consultante en RA/QA

    Boulogne Billancourt 2017 - maintenant

  • Altran - Consultante en Affaires Réglementaires Internationales

    Vélizy-Villacoublay 2012 - 2017 - Première Mission chez GSK Vaccines (GSK Biologicals fin janvier 2012 à Janvier 2013) en tant que Vaccine Registration Manager sur les produits de la grippe pandémique et pré-pandémique ainsi que sur un vaccin en développement (soit 7 produits) enregistrés en Europe et à l'International.
    - Deuxième mission chez Merck Sharp & Dohme depuis début Fevrier 2013 en tant que Regulatory Affairs Europe Coordinator, travaillant sur des médicaments enregistrés en CP, MRP et DCP (préparation des soumissions, des EU PIs, mises à jours des bases de données, coaching, participation à des phases pilotes...) et donnant du support pour les AMMs à l'international.

  • Etablissement Français du Sang - Agent de Promotion des Collectes de Dons de Sang mobiles et Accueil /Information des donneurs

    2011 - 2011 Promouvoir les Collectes de don de sang afin d'assurer l'approvisionnement nécessaire mais aussi Réception/Information des donneurs sur le stand, gestion des flux de personnes et du matériel de promotion.

  • Pierre Fabre Dermo-Cosmétique - Stagiaire en affaires règlementaires (Complément alimentaire / Dispositif médical)

    Castres 2010 - 2010 Recherche d’informations puis rédaction de fiches de synthèse sur l’enregistrement à l’international des compléments alimentaires et dispositifs médicaux (procédure, ingrédients interdits, allégations interdites, règles d’étiquetage…), recherche de diverses informations en fonction des demandes de collaborateurs, Rédaction d’un guide d’étiquetage sur le complément alimentaire à destination du marketing et soumis à validation, Mise à jour de la liste des impuretés en cherchant pour chacune les règlementations existantes dans 15 textes internationaux et vérification des noms et numéro CAS, Mise à jour des dossiers techniques des dispositifs médicaux P.F.D.C.

  • INSPHY S.A.R.L. - Stagiaire en affaires réglementaires/qualité

    2009 - 2009 Mise en place de la norme ISO 22716 :2007 correspondant aux B.P.F. des produits cosmétiques, rédaction de procédures, recherche et lecture du projet Règlement cosmétique, Audits des différents secteurs et constatations des écarts, rédactions d’analyses de risques, rédactions de comptes rendus de réunions, rédaction de l’architecture du dossier technique d’un dispositif médical et premières parties, palettisation

Formations

  • Université Montpellier 1

    Montpellier 2009 - 2010

  • UFR De Pharmacie

    Montpellier 2004 - 2011 Pharmacie

    Tutrice, Association des Tuteurs en Pharmacie (secrétaire puis présidente)

    Tutrice 2006/2008;
    Validation d'un Master 1 2006/2008: U.E. "Elaboration et connaissance du médicament" et "Propriété industrielle et connaissance des entreprises" et stage d'un mois en chimie médicinale sous la direction de M. Vincent LISOWSKI

Réseau

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