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Hopitaux Universitaires de Geneve
- Responsable Unite production Cyclotron
Genève
2015 - maintenant
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Novartis
- Expert Systèmes Qualités
RUEIL MALMAISON
2013 - 2015
- Formation TrackWise et gestion des accès
- Administration TrackWise (dépannage utilisateurs, mise à jour système)
- Projets d'amélioration du système (définition de nouveaux workfows, développement, tests, mise en place de modules de formations)
- Définition et reporting KPI liés au système (Déviations, CAPA, Change Controls)
- Gestion des procédures Déviations, CAPA et Change Controls
- Responsable des réunions Déviations, CAPA, CAPA effectiveness check, Change control
- Audit : référent TrackWise et processus Déviations, CAPA et Change Controls
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IBA - Cis bio -
- Responsable Adjoint
2011 - 2013
Site de fabrication de FDG et CisNaF (solutions injectables radiomarquées pour PET-scan).
Horaires de travail : 03h-11h
- Libération des lots de FDG et CisNaF
- Responsable du contrôle qualité (HPLC, CCM, Spectrométrie)
- Correspondant radioprotection
- Gestion des équipements (QI, QO, QP, maintenances périodiques)
- Gestion des documents qualité (rédaction, mise à jour)
- Gestion des déviations, CAPA, réclamations
- Réalisation des revues qualité produit et états des lieux pharmaceutiques
- Gestion du stock de matières premières
- Gestion des déchets radioactifs
- Gestion de projet : passage en classe C, préparation aux inspections
- Management (7 personnes)
- Astreinte du site (alarme intrusion et coupures électriques)
- Formation à l’audit interne
- Inspections ANSM et ASN
Inscription à l’ordre section B
Certificat de Personne Compétente en Radioprotection option Sources Non Scellées (mars 2012)
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Sanofi pasteur
- PPP - Qop
Lyon
2010 - 2011
Coordinateur Qualité opérationnelle, service formulation. Horaires 2x8h15 + nuits.
- validation qualité de dossiers de production (logiciels utilisés : Trackwise, LIMS, SAP, MASTER)
- libération hebdomadaire eaux ppi
- qualification et clôture d’anomalies liées à l’environnement et aux process (Trackwise)
- planification du suivi environnemental (management d’une équipe de 2 personnes)
- planification de la revue des dossiers de lots
- création et mise à jour de documents qualités (logiciel documentum)
- Suivi de projets d’amélioration continue (BPC, changement d’outils de production…)
Pharmacien de permanence pharmaceutique : responsabilité pharmaceutique de l’activité de mise sous forme pharmaceutique (formulation, répartition, lyophilisation, mirage, conditionnement) entre 18h et 8h
- validation cycles autoclaves
- validation changement de paramètres mireuse automatique
- décisions qualité
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Sanofi pasteur
- Stagiaire Qualité Fournisseurs
Lyon
2010 - 2010
• Mise sous contrôle des consommables de production critiques (filtres, tubulures, contenants…) :
- Inventaire en production : description des utilisations dans les process de fabrication et de mise sous forme pharmaceutique (16 bâtiments), participation à une opération d’inactivation virale, contact avec les opérateurs et responsables de bâtiments (50 personnes rencontrées)
- Création d’une base de données « site » des utilisations (1000 lignes)
- Détermination des spécifications de contrôle avec le service CQ
- Démarches auprès des fournisseurs (certificats qualité, cahier des charges),
- Communication ascendante et descendante (public de 10 à 25 personnes)
• Mise en conformité règlementaire des matières premières excipients : état des lieux règlementaire (USP, PE, JP, BPF, cGMP, IPEC), proposition de plans d’action
• Formation a l’audit externe
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INRS-ETE, Québec, QC
- Stage recherche
2009 - 2009
Mise en application in situ de la technique d'échange ionique pour le dosage d'ions libres de métaux dans les eaux de lac.
Dosages sur ICP-AES, formation logiciel MINEQL+.
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Camp Monroe, Monroe, NY
- Housekeeping
2008 - 2008
Emploi de 2 mois et demi dans une colonie de vacances via l'organisme Camp America.
Ménages, animation activités du soir.
