Le Pont de Claix2009 - 2010Qualification et validation d'équipement de production
Qualification effectuée:
- Remplisseuse sous Isolateur
- Cycle de décontamination par peroxyde d'hydrogène
- Locaux et HVAC
- Table de mirage manuel
Suivi de qualification par des prestataires:
- Etiqueuse
- Scelleuse
- Mireuse semi-automatique
Becton Dickinson
- Assurance Qualité Projet - Stagiaire Assistant Chef de Projet
Le Pont de Claix2009 - 2009Mission de 8 mois : mise en place d’une ligne de remplissage et de conditionnement de seringues pour essais cliniques.
Principales réalisations :
- Suivi d'une équipe de 4 personnes de différents services.
- Ecriture des documentations relatifs à la mise en place de la ligne (mode opératoires, procédure chapeaux).
- Coordination des opérations (planning de qualification et de production, suivi des études cliniques)
- Rédaction de cahier des charges pour l'achat d'équipement
- Révision du contrat de sous-traitance
Sanofi aventis
- Production des lots cliniques - Stagiaire 5ième année de pharmacie,
Paris2008 - 2008Stage de 3 mois dans l’Unité Lots Cliniques (ULC) de Montpellier
Missions : Recherche de nouvelles formes et procédés de fabrications dans le cadre de la mise en place d’un groupe de travail sur la nouvelle réglementation de développement de formes pédiatriques
Réalisation: rapport soumis à la base centrale de données de Sanofi aventis utilisé dans le cadre de la mise en place d'un groupe de travail sur les médicaments pédiatriques.
CHU Lapeyronie (Montpellier)
- Service stérilisation centrale - Externe en pharmacie 5ième année, CHU Lapeyronie (Montpellier)
2007 - 2008Mission : Amélioration du système qualité
Réalisations:
- Etat des lieux documentaires des 3 sites de la stérilisation centrale
- Création de nouvelles procédures de fonctionnement du service
- Refonte de document dans le cadre de la rationalisation du sytème qualité
- Traitement de données dans le cadre d'une enquète nationale sur la nettoyabilité du matériel médical
