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PHDS Sourcing solutions
- Regulatory project manager
2014 - maintenant
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Laboratoires Gifrer-Barbezat
- Regulatory affairs manager
Décines Cedex
2006 - 2014
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Sanofi Pasteur
- Chef produit réglementaire
Lyon
2005 - 2005
- dossier de renouvellement sur la liste des médicaments remboursables
- dossier prix
- rédaction du module 3 (dans le cadre d'un projet R&D)
- demande de variation : planification, collecte des données, redaction au format e-CTD des section du module 3
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Bausch Lomb
- Chargé d'affaires réglementaires (Europe et filiales)
Montpellier
2003 - 2004
- gestio d'un portefeuille produits (médicaments et compléments alimentaires)
- soumission et suivi d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (par procédure MRP) : nouveau médicament et variation d'AMM
- gestion des projets réglementaires avec les filiales de B&L : Portugal, Suisse, Pays-Bas, Belgique et Luxembourg
- préparation des dossier d'autorisation de mise sur le marché
- coordination avec l'équipe affaires réglementaires France
- conformité réglemetaire avec le site de production
- réalisation d'un packaging commun aux filiales de B&L pour un complément alimentaires
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Théramex
- Chargé d'affaires réglementaires
2002 - 2002
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Laboratoire Chauvin
- Responsable affaires réglementaires internationales
2001 - 2002
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Aventis Pasteur International
- Regulatory affairs associate (trainee)
2001 - 2001
