Lahmar RADOUANE

En résumé

Entreprises

• Sanofi Pasteur - Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires

  Lyon 2014 - maintenant • Gap analysis et remédiation des sections du module 3 des dossiers d'AMM.
  • Gestion des réponses aux questions des autorités de santé pour l’Europe et l’International.
  • Rédactions des dossiers d’enregistrements (format UE/Canada), des PAC, des amendements et des dossiers de variations en collaboration avec différents départements du groupe

• LABORATOIRES THEA - Chargé d’Affaires Réglementaires zones AMLAT-ASEAN-MENA

  CLERMONT FERRAND 2013 - 2014 • Définition de la stratégie réglementaire, analyse des requis et proposition des cahiers des charges.
  • Coordination des activités réglementaires avec les filiales et partenaires locaux.
  • Montage et soumission des dossiers d’enregistrements, de renouvellements, de variations et de réponses aux questions à l'International.
  • Préparation des textes pour mise à jour des Mock-ups, relecture des traductions et validation du conditionnement

Formations

Réseau

• Alexandre PUECH

• Françoise FAISANT

• Jérémie DESPINASSE

• Karim AYOUGIL

• Kelly SCIENTIFIQUE PARIS

• Laura MICHAUD

• Philippe DE CARVALHO

• Séverine BUGNAND

• Vincent VITRY

• Virginie RIVET