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Alexandre PUECH

TOULOUSE

En résumé

Diplômé d'un Master 2 professionnel en Procédés de Production, Qualité et Contrôle des Produits de Santé de la Faculté des Sciences Pharmaceutiques de Toulouse et de l’ENSIACET (Ecole Nationale Supérieure des Ingénieurs en Arts Chimiques Et Technologiques) en 2012, j'ai passé 1 an en CDD au sein de la société Mölnlycke Health Care, en tant qu'ingénieur validation, contrat riche en expériences et connaissances. Actuellement ingénieur validation au sein de Validapro Europe, spécialiste dans la qualification , la validation d'équipements et de procédés dans le domaine de l'industrie pharmaceutique.

Je ne prétends pas tout connaître, ni tout savoir, mais ma curiosité me pousse à apprendre. Plus important qu'un amas de compétences, je pense être doté de bon sens et d'une bonne capacité de réflexion, ce qui me semble être la qualité la plus importante dans le monde du travail.

Mes proches me qualifient de sérieux, spontané, réfléchi, calme, serviable et amical.


Mes compétences :
Qualité
Assurance Qualité
Industrie pharmaceutique

Entreprises

  • VALIDAPRO EUROPE - Ingénieur Qualification/Validation

    2014 - maintenant Ingénieur Qualification/Validation prestataire chez de nombreux clients, ce qui me permet de travailler dans les industries Parmaceutiques, de Dispositifs médicaux et Vétérinaire,avec des missions chez des clients tels que :
    - Pierre Fabre
    - Mérial
    - Amatsi
    - Besins
    - Delpharm
    - Meda
    - Ferring
    - ...

    Expertise en :
    - Validation/Qualification
    - Plan Directeur de Validation
    - Analyses de criticité et de risques
    - Protocoles et rapports de qualification (QC QI QO QP) et validation de procédé
    - Exécution des tests
    - Validation de procédés (fabrication, nettoyage, stérilisation)
    - Études de stabilité

    Qualification d'équipements tels que :
    - Atelier de répartition aseptique (Lyophilisateur, isolateurs, remplisseuse, sertisseuse, générateur VHP)
    - Ligne de fabrication injectable (NEP, RABS)
    - Réacteurs
    - Boucle EPPI
    - Chambres froides
    - Systèmes de ventilation et climatisation de locaux de fabrication/Stockage
    - Autoclaves
    - Laveurs

  • Mölnlycke Health Care PharmaSet - Ingénieur validation

    2013 - 2014  Validation
    Développement et implémentation de la structure documentaire relative aux activités de Qualification/Validation (Plan directeur de validation, trames de qualification, procédures, fiches d’instructions)

     Qualification des équipements
    Rédaction des protocoles QI, QO et QP des équipements de production (Thermoformeuses, Thermosoudeuses, Module de pliage) et de conditionnement (Blisters et sachets stériles)
    Réalisation des tests de qualification
    Analyses et interprétation des résultats des différents tests et rédaction des rapports de qualification

     Amélioration continue des lignes de production
    Travail en équipe pour l’analyse des améliorations possibles sur les équipements et le procédé de fabrication, mise en œuvre des plans d’expériences

  • Laboratoire MERIAL - Stagiaire Performance et Support Pharmaceutique

    2012 - 2012 Sujet de stage : Rationalisation de la qualification des stérilisations terminales de produits injectables par autoclavage.

    Mise en place d'un projet de rationalisation des stérilisations terminales des produits injectables par autoclavage
    * Rédaction du PDV
    * Etat des lieux et identification du Worst Case
    * Rédaction du protocole de qualification
    * Planification et exécution des tests
    * Rédaction de Rapports
    * Application des référentiels pharmaceutiques (BPF, GMP, ICHQ10…)

    Qualification d'équipements (Autoclave, laveuse de flacons, tunnel de dépyrogénation, cuve de fabircation)
    * Rédaction des protocoles de qualification
    * Planification et exécution des tests
    * Rédaction de Rapports
    * Application des référentiels pharmaceutiques (BPF, GMP, ICHQ10…)

  • LYOCENTRE (Aurillac - 15) - Concepteurs et fabricants de probiotiques - Stagiaire Assurance Qualité

    2011 - 2011 Stage hors cursus : Qualification des équipements et validation du procédé de synthèse de Glucuronamide. Mise en place d'une analyse de risque sur le procédé de synthèse de la Glucuronamide.

    Qualification d'équipements (Réacteurs, essoreuse, filtre, sécheur, broyeur, colonne échangeuse d'ions)
    * Rédaction des Protocoles QC, QI, QO et QP
    * Planification et exécution des tests
    * Métrologie
    * Rédaction de Rapports
    * Mise en place d'une analyse de risque sur le procédé de synthèse de la Glucuronamide sur la base de la méthode HACCP.
    * Application des référentiels pharmaceutiques (BPF, GMP, ICHQ10…) et autres référentiels applicables aux Laboratoires LYOCENTRE (ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, Visite Médicale)

    Validation de processus de fabrication de la Glucuronamide.

  • LYOCENTRE (Aurillac - 15) - Concepteurs et fabricants de probiotiques - Stagiaire Assurance Qualité

    2009 - 2009 Sujet de stage : Qualification des équipements et validation du procédé et synthèse de Glucuronamide.

    Validation des méthodes de nettoyage et désinfection.

    Qualification d'équipements (Réacteurs, essoreuse, filtre, sécheur, broyeur, colonne échangeuse d'ions)
    * Rédaction des Protocoles QC, QI, QO et QP
    * Planification et exécution des tests
    * Métrologie
    * Rédaction de Rapports
    * Application des référentiels pharmaceutiques (BPF, GMP, ICHQ10…) et autres référentiels applicables aux Laboratoires LYOCENTRE (ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, Visite Médicale)

    Validation de processus de fabrication de la Glucuronamide.

  • Sanofi - Stagiaire HSE

    Paris 2008 - 2008 Sujet de Stage : Mise en place d'un plan de recherche de COV dans l'atmosphère du laboratoire.

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