Neuilly Sur Seine
Depuis le 01 février 2013 :
Clinical Trial and Risk Management - Biose - consultant QHSE pour Biose Industrie
Janvier 2011 - février 2013 :
Directeur QHSE - Membre du Comité Directeur des Laboratoires Lyocentre.
Depuis le 02 janvier 2002 :
Responsable Assurance Qualité / Environnement des Laboratoires LYOCENTRE - établissement pharmaceutique spécialisé dans la production de probiotiques aux normes pharmaceutiques :
site agréé BPF médicaments à usage humain et BPF matières premières à usage pharmaceutique, et certifié :
NF EN ISO 9001 version 2008
NF EN ISO 14001 version 2004
NF EN ISO 13485 version 2003
Opérateur Economique Agréé
- système de management qualité/Environnement(documentation, audit, réclamation, déviations, revue de direction, APR, ...)
- Gestion des Qualifications / Validations
- Gestion de la fonction Métrologique
Septembre 1997 – Décembre 2001 :
Responsable Assurance Qualité/Métrologie du Laboratoire d’Analyses des Eaux de la Direction Départementale des Affaires Sanitaires et Sociales (DDASS) du Cantal.
- gestion de la documentation qualité.
- gestion des enregistrements, des investigations, des rapports d'investigation et du suivi des écarts internes (anomalies) et des réclamations clients.
- veille et suivi normatif et réglementaire :
- suivi normatif et réglementaire
- gestion métrologique
- Gestion des audits internes et externes.
- Administrateur et paramétrage du LIMS du laboratoire (SOLUTION LABORATOIRE)
Obtention des accréditations COFRAC Programme 100-1 et 100-2 concernant les domaines physico-chimiques et bactériologiques des eaux de consommation, eaux résiduelles et eaux de Baignades
Mes compétences :
environnement
Contrôle qualité
assurance qualité
Production
CAPA
Management
qualité
Bonnes Pratiques de Fabrication
consultant
ISO 13485
ISO 14001
Amélioration continue
Gestion de projet
Industrie pharmaceutique
ISO 9001
Risk management
Gestion du risque
Management transversal
