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Novartis Consumer Health - a GSK Consumer Healthcare
- Analytical Science & Technology Manager CMO Europe
2014 - maintenant
Oversight of Analytical activities related OTC finished products manufactured by CMO in Europe (solid, patch, liquid, medical device, injectable, food supplement…)
Provide technical consultation and scientific services to support development and manufacturing operations across the product lifecycle (Technical, QA, R&D…).
Responsible of the support of 3 teams (Supplier Relationship Team) Smoking cessation and other, Skin Health and Oral Health
- Define guidance for stability management, ICH study, FUST, transport category study, Use test…
- Technical support for Product Transfer and New Product launch
- Plan and ensure that analytical methods are adequately developed, validated and maintained
- Support analytical services of CMO and lead investigation for OOS/OOE/OOT, troubleshooting.
- Ensure analytical methods are state-of-the-art and in compliance with regulations
- Support to Regulatory Affairs for CMC update and question from Health Authorities
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Novartis consumer health
- AS&T method expert
2014 - 2014
• Analytical support: troubleshooting and investigations
• Analytical method validation and transfer with Contract Organisation
• Compliance between European pharmacopoeia methods and former internal methods
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Delpharm Reims
- Analytical project leader / Chargée de projet analytique
huningue
2013 - 2014
• Stability Studies Management (ICH, Follow up, pre stability)
• Development, validation and transfer method management
• Analysis management for new product in development
• Management of OOS results, investigations and deviations
• Approval of protocols and reports
• Involvement in set up technician’s schedule and priority management
• Approval and result’s communication to the customers (in English and French)
• Contribution of technical expertise to the other departments
Suivi de produits en cours de développement ou existants :
- suivi des analyses liées au développement ou à l'optimisation de la formulation
- développement, validation, transfert de méthodes analytiques
- suivi des études de stabilité
- communication des résultats aux clients
Taches transverses:
- support technique à l'équipe des affaires réglementaires pour la rédaction des parties 3.2.P.5 et 3.2.P.8 des dossiers d'AMM
- cotation de la partie analytique des projets
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Delpharm Reims
- Stability project leader / Chargée de projet stabilité
huningue
2012 - 2013
In stability laboratory:
• Stability Studies Management (ICH, Follow up, pre stability)
• Management of OOS results, investigations and deviations
• Approval of stability protocols and reports
• Involvement in set up technician’s schedule and priority management
• Approval and result’s communication to the customers (in English and French)
Dans le laboratoire de Stabilité :
- Gestion des résultats OOS, des investigations et des déviations
- Approbation des protocoles et rapports de stabilité
- Participation à l'élaboration du planning
- Communication des résultats aux clients
- Apport d'une expertise technique aux autres services (affaires réglementaires, production, chefs de projet...)
Dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication
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Avogadro
- Analyst / Analyste en chimie analytique
2010 - 2012
2011, in the Pharmaceutical Analyses department
- Set up, transfer and validation of methods
- Stability studies
2010, in the Bioanalyses department
- training period: Set up of an assay method in bovine tissue (muscle, liver, kidney and grease)
- 6 months : assay on various matrixes (milk, serum, blood plasma…)
2011 Analyste dans le service Analyses pharmaceutiques
- Mise en place de méthodes de dosage
- Transferts, validation de méthodes
- Stabilité
2010
Analyste dans le service de Bioanalyse - ADME
- Dosages sur différentes matrices (lait, sérum, plasma…)
- Etude de la dégradation d’une molécule radiomarquée (sol)
Stage de Master 2 en Bioanalyse
Mise en place d’une méthode sur tissus bovin (muscle, foie, rein, graisse)
Compétences :
- analytiques : HPLC (UV-DAD-Fluo-MSMS), UHPLC
- physico-chimiques : Dissolution, Désagrégation, Karl-Fischer
- Préparation d’échantillons :Précipitation, Extraction Matrice-liquide/Liquide-liquide, SPE
- Ph Eur, USP, BPL, BPF
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Renault
- Stagiaire
Boulogne-Billancourt
2009 - 2009
Avril – juillet 2009
Stage en entreprise de master 1
Laboratoire d’Analyse Organique au Technocentre Renault
Mise en place d'une méthode d'analyse pour la caractérisation des mastics PVC
- Mise en place et optimisation de la préparation des échantillons
- Mise en place et optimisation des techniques analytiques
- Rédaction du protocole d’analyse des mastics et de la notice technique de la GPC
Compétences analytiques:
- GC MSMS
- GPC multidétection (viscosimètre-IR)
Compétences Physico-chimiques
- ATG
- Infrarouge ATR
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Pierre Fabre
- Stagiaire
Castres
2007 - 2007
Avril – juin 2007
Stage en entreprise de fin de DUT
Laboratoire de Physico-chimie II au Centre de Développement Pierre Fabre (Labège)
Etudes analytiques sur des nouvelles entités chimiques pharmacologiquement actives
Analyses en spectroscopie UV- Visible :
Détermination de solubilités à saturation et calcul de solubilités intrinsèques
Compétences analytiques :
- HPLC
- UV
- dissolution
