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Lucile PINTEAUX

Castres

En résumé

Mes compétences :
Pack office
BPF
Analyse de risque
Travail en équipe
Qualité
Rigueur
Industrie pharmaceutique
Autonomie
Dynamisme
Transfert de nouveaux produits
Industrie cosmétique
Qualification équipements
Validation process

Entreprises

  • Pierre Fabre - Chargée de Qualification

    Castres 2016 - maintenant Depuis août 2016 : PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Gien (45) - industrie pharmaceutique de formes liquides, pâteuses et sèches (600 pers.) - service Assurance Qualité Qualification (6 pers.) :
    - Qualification des équipements et utilités de production : rédaction de protocoles et rapports (QI, QO, QP), contrôle des résultats, signalement des anomalies, constitution des dossiers,
    - Traitement des demandes de modification sur les équipements existants,
    - Qualification dans le cadre du lancement de nouveaux produits.

  • Delpharm - Chef de projet

    huningue 2015 - 2016 18 mois (de 01/15 à 07/16) : DELPHARM Tours (37) - industrie pharmaceutique de sous-traitance formes liquides et injectables (250 pers.) - service Méthodes (7 pers.) (référence : Cécile NYS - Pharmacien et responsable Méthodes) :
    - Transfert de nouveaux produits : création du dossier de fabrication, coordination des différents services pour la réalisation de lots pilotes, rédaction de protocoles et rapports de validation,
    - Gestion d'un portefeuille de clients (18) : mise à jour des dossiers de fabrication,
    - Contact clients : support pour leur démarche réglementaire et développement process,
    - Veille réglementaire : rédaction et suivi des change control et des agréments matières premières et articles de conditionnement primaires,
    - SAP : création de codes articles, données critiques des nomenclatures,
    - Formation nouveaux arrivants sur différentes missions du poste.

  • Johnson & Johnson - Chargée de missions qualité

    New Brunswick 2013 - 2014 20 mois (de 04/13 à 12/14) : JOHNSON & JOHNSON Santé Beauté France Sézanne (51) – industrie pharmaceutique de matériel médical (220 pers.) - service Contrôle Qualité (6 pers.) et service qualification/validation (3 pers.) :
    - Qualifications et validations : rédaction de protocoles et de rapports (OQ/PQ), organisation du planning avec les différentes fonctions support (production, logistique, équipe process), suivi des qualifications/validations avec les opérateurs de production,
    - Analyses physiques : semi-ouvrés et produits finis,
    - Analyses microbiologiques : contrôle de l'environnement des locaux de production, et des matières premières et semi-ouvrés,
    - Matières premières et articles de conditionnement : contrôle et libération dans BPCS en respect des délais et des besoins en production,
    - Qualité : mise à jour de documentation, participation aux audits (travail en backroom), réalisation d'audits – méthode 5S,
    - Formation des nouveaux arrivants en Contrôle Qualité et validation.

  • Unither Liquid Manufacturing - Chef de Projet Qualité

    2012 - 2012 10 mois (de 02/12 à 12/12): UNITHER LIQUID MANUFACTURING Colomiers (31) – industrie pharmaceutique de sous-traitance formes liquides (200 pers.) – service contrôle qualité (25 pers.)  :
    - Substances de référence : Elaboration des monographies de contrôle en vue de leur utilisation en routine, analyse de risque via un fichier excel pour définir la durée de validité, rédaction de protocoles pour étude de stabilité,
    - Mise à jour et création de procédures opérationnelles et générales,
    - Habilitation du personnel du laboratoire.

  • Delpharm - Stagiaire Développement et Validation Analytique

    huningue 2011 - 2011 ➢Mise en place d'un nouveau système pour étudier la stabilité des substances de référence utilisées au laboratoire. Nouvelles propositions chaque semaine pendant la réunion hebdomadaire avec la responsable de service.
    ➢ Intégration à l'équipe de Développement et Validation Analytique. Participation aux différentes activités de Développement et Transfert. Respect des BPL et des procédures.

  • Arkema - Technicienne qualité

    Colombes 2010 - 2010 Travail en 5*8.
    Prélèvements et analyses d'échantillons.

  • Soprocos (Groupe l'Oréal) - Technicienne qualité

    2009 - 2009 Travail en 2*8.
    Vérification de l'aspect et de la qualité des produits cosmétiques à leur sortie de chaîne (adaptation au milieu industriel, rigueur).

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