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Jhony EL MAALOUF

LYON

En résumé

Scientist, graduated with a Ph.D. in Life science, I decided to work and strengthen my knowledge in the European and international regulations related to medical devices, by attending a Master's program at Polytech Lyon for Medical Devices Regulatory Affairs.

Currently I am a Regulatory Affairs Associate @ Johnson & Johnson's DePuy Synthes France, a company that specializes in implantable orthopedic medical devices (Class III), working in an EN ISO 13485 environment.

My experience consists of :
- Class III Medical Devices Design Examination Certificate renewal and CE mark maintenance
- Supporting international submissions
- Updating Technical documentation (CE, RIM...)
- Updating biocompatibility reports (EN ISO 10993-1),
- Writing and updating Clinical Evaluation Reports (Meddev 2.7.1 Rev.3)
- Writing and updating Risk Management reports (EN ISO 14971)
- Updating OBL documentation
- Writing Post Market Surveillance reports: FDA recall, FDA MAUDE, ANSM ...
- Allocating regulatory information from worldwide suppliers

I also am a singer/songwriter/performer... And in 2012 I was a quarter finalist on the French TV program THE VOICE and a Universal music/Mercury artist. This gave me the opportunity to perform on french venues (2012 - 2014 : Olympia Paris, Halle Tony Garnier Lyon...) and be a blogger for yahoo.

Mes compétences :
Santé
Gestion de projet
Communication
Ultrasons
Biologie cellulaire
Biologie moléculaire
Recherche
FACS
Management
In-situ hybridization
Biotechnologies
Affaires réglementaires
Code 21 CFR Part 820
ISO 13485
ISO 14971
ISO 10993

Entreprises

  • DePuy Synthes - Chargé en Affaires Réglementaires

    2016 - maintenant

  • ASTERIE - Alternant en affaires réglementaires des dispositifs médicaux

    Brignais 2015 - 2016 - Mise à jour de dossiers techniques de marquage CE selon les exigences de la directive européenne 93/42/CEE
    - Rédaction, mise à jour, et vérification de rapports de biocompatibilité selon EN ISO 10993-1
    - Rédaction, mise à jour, et vérification de Rapports d’Evaluation Cliniques par revue de littérature selon Meddev 2.7.1/Rev.3 (Pubmed, Cochrane...)
    - Rédaction de dossiers de Surveillance Post-Marché (PMS) : Matériovigilances, FDA Recall, FDA MAUDE, ANSM...
    - Mise à jour de dossiers Own Brand Labeling (OBL)
    - Vérification et rédaction de rapports de gestion des risques selon EN ISO 14971
    - Correspondant fournisseurs internationaux : obtention d'informations réglementaires

  • Université Claude Bernard Lyon 1 - Enseignant génétique

    Villeurbanne cedex 2011 - 2011 Travaux pratiques de Génétique niveau L1

  • Université Claude Bernard Lyon 1 - Chercheur contractuel et chargé de projet

    Villeurbanne cedex 2009 - 2015 Chercheur postdoc et chargé de projet : Centre de Génétique et de physiologie Moléculaire et Cellulaire - CNRS (Villeurbanne) - université Lyon 1

    Etude d’un mécanisme nucléaire suite à un endommagement chromatinien induit par la protéine virale ICP0 :

    - Développement, optimisation et exécution des techniques
    - Veille scientifique : modifications post-traductionelles de protéines, domaines nucléaires, chromatine et centromères, virologie, oncologie
    - Orientation et planification des études
    - Suivi des commandes de petits matériels et consommables
    - Encadrement d’étudiants en Master et de personnels techniques
    - Valorisation et communication des résultats devant des publics pluridisciplinaires (physiciens et biologistes) de différentes nationalités

  • Inserm - Doctorant - ingénieur de recherche

    PARIS 13 2004 - 2008 Doctorant en BIOCHIMIE : INSERM Centre Léon Bérard, INSERM, CNRS, Hôpital Lyon sud, GANIL

    "Effets anti-cancéreux issus de l’association Ultrasons – Photosensibilisants"

    - Domaines de compétences : Oncologie, Ultrasons, thérapie par ultrasons, biologie cellulaire, Radiobiologie et oncologie.
    - Rédaction de projets scientifiques et de dossiers de réponses aux appels d'offres d’organismes de financements
    - Valorisation et communication des résultats devant des publics pluridisciplinaires (physiciens, chimistes, biologistes et médecins)


    2005

    Stage : Formation à l’expérimentation animale niveau 1 (Ecole Normale Sup. Lyon)

  • Inserm - Stagiaire

    PARIS 13 2003 - 2004 Master en Biochimie

    "Synthèse et obtention d’anticorps anti-oestradiol"

    - Domaines de compétences : chimie organique, biologie cellulaire, hormones et immunologie
    - Développement et optimisation des méthodes
    - Exécution technique des expériences
    - Valorisation et communication des résultats devant des publics pluridisciplinaires (chimistes, biologistes et médecins)

    Chimie organique Immunologie, Biologie cellulaire

Formations

  • Polytech' Lyon

    Villeurbanne 2015 - 2016 Master - Affaires réglementaires des dispositifs médicaux

    DM, DM DIV, DMIA, 93/42/CEE, nouveau règlement européen, ANSM, FDA, TGA, Health Canada, STED, 510 (k), PMA, Surveillance Post-Market, matériovigilance, Etudes Cliniques, Audits, 21 CFR part 820, EN ISO 13485, EN ISO 14971, EN 62366...

  • Université Lyon 1 Claude Bernard

    Villeurbanne 2004 - 2008 Doctorat en Biochimie

Réseau

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