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Servier
- RH - Responsable de l'Administration du Personnel
Suresnes
2017 - maintenant
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Servier
- Chef de Projet
Suresnes
2013 - 2017
Centralized Data Exchange Project Manager
Responsable d'un pôle en charge de la gestion et de la centralisation des échanges de données avec les partenaires internes et externes, ainsi que les organismes de réglementation pharmaceutique. (FDA , EMA )
Propose, suit et est le garant du planning.
Veiller à ce que les moyens utilisés par l’équipe soient appropriés. Assure la gestion des risques du projet (identification, évaluation, actions préventives et correctives). Propose des alternatives en cas de dérives ou de difficultés. Etablit des scénarios.
Est le point de contact avec les intervenants (prestataires ou Direct Link), établit et suit le plan de communication permettant que les acteurs du projet, internes ou externes, échangent les informations nécessaires à leur travail de manière efficace.
Veiller à ce que les parties prenantes, internes et externes, aient reçu la formation appropriée.
Coordonne l'ensemble des activités (organisationnelles, logistiques, méthodologiques et techniques) et veille à leur mise en œuvre avec l’aide des représentants métiers impliqués.
Coordonne les activités de conversion des données par étude et s’assure de leur réalisation avec l’aide des représentants métiers impliqués.
Participe aux interactions avec de potentiels partenaires auxquels il faudrait livrer des données en format CDISC-SDTM.
Assure un reporting administratif (ressources, budgets) et fonctionnel (avancement et qualité) au Comité Opérationnel en lui apportant une information synthétique et consolidée.
Assure la préparation des réunions du Comité Opérationnel et l’anime
Les rôles principaux de l'équipe sont :
Coordonner l'échange de données avec nos partenaires
Préparer l'importation de données externes
Préparer les données internes à l'exportation
Veiller sur les formats d'échange
Gérer le Projet Legacy Data
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Servier
- Pilote de Projet
Suresnes
2012 - 2013
Legacy data Project Pilot:
Constitue et anime les équipes projet multi-métiers : organise les réunions, répartit les tâches, rédige et diffuse les compte rendus.
Définit avec l’équipe projet la meilleure technique de reprise des produits (études individuelles, utilisation des pools, …)
Propose, suit et est le garant du planning de reprise des données. Assure la gestion des risques du projet (identification, évaluation, actions préventives et correctives). Propose des alternatives en cas de dérives ou de difficultés. Etablit des scénarios.
Est le point de contact avec les intervenants (prestataires ou Direct Link) choisis pour la conversion des données ; établit et suit le plan de communication permettant que les acteurs du projet, internes ou externes, échangent les informations nécessaires à leur travail de manière efficace.
Coordonne les activités générales (organisationnelles, logistiques, méthodologiques et techniques) et s’assure de leur réalisation avec l’aide des représentants métiers impliqués.
Coordonne les activités de conversion des données par étude et s’assure de leur réalisation avec l’aide des représentants métiers impliqués.
Participe aux interactions avec de potentiels partenaires auxquels il faudrait livrer des données en format CDISC-SDTM.
Assure un reporting administratif (ressources, budgets) et fonctionnel (avancement et qualité) au Comité Opérationnel en lui apportant une information synthétique et consolidée.
Assure la préparation des réunions du Comité Opérationnel et l’anime.
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Servier
- Clinical Data Manager
Suresnes
2007 - 2012
Management d’études thérapeutiques à l’internationale en cardiologie.
Management d’équipe (6 personnes dont 5 en direct link), relation et coordination entre les acteurs de l’étude (moniteurs, investigateurs, division thérapeutique, statistiques, pharmacovigilance, sous traitants …), Gestion des sous traitants, réalisation de la Blind Review, gel de base et levée d’aveugle. Formation des moniteurs sur le fonctionnement de l’e-CRF et sur l’étude,
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Servier
- Gestion de l'information scientifique
Suresnes
2007 - 2007
Intégration dans le système d’information IDRS des études pharmacologiques d’association et d’interaction de produits. Recueil des besoins, analyse et propositions.
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Servier
- Technicien superieur en Pharmacologie
Suresnes
2001 - 2007
Mise en place et développement de protocoles « In vitro » sur la voie de signalisation de l’Insuline.
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Servier
- Technicien superieur en Pharmacologie
Suresnes
1999 - 2001
Etude comportementale sur le stress, la dépression et la schizophrénie.
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Hopital militaire Begin
- Biologiste
1999 - 1999
Responsable de la banque du sang.
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Hoechst Marion Roussel
- Technicien superieur en toxicologie de la reproduction
1997 - 1998
Mise au point d’un dosage de l’hormone Lutéotrope dans le sérum de différentes espèces par une méthode de bio-essai : culture de cellules de Leydig.
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Evic Ceba
- Technicien superieur en toxicologie et Tératologie
1997 - 1997
Etudes toxicologiques et tératologiques (toxicité embryo-foe tale) .
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Laboratoire de pharmacodynamie de Bordeau II
- Technicien supérieur
1997 - 1997
Etude de la réactivité de l’aorte isolée de rat sous l’action de l’acétylcholine et de diverses substances polyphénoliques extraites des pépins de raisin et présentes dans le vin rouge.
