BURES-SUR-YVETTE
Après un doctorat en biologie moléculaire, je me suis formé au métier de chargé d'affaires réglementaires au sein de l'entreprise bioMérieux. Dans le cadre de ma mission, j'ai géré la réalisation et la soumission des dossiers d'enregistrements de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro en Australie et à Singapour.
J'ai également été formé à la réglementation européenne (marquage CE) et à la réglementation chinoise.
Je suis actuellement chargé d'affaires réglementaires chez NUTRICIA Nutrition Clinique, entreprise du groupe Danone qui commercialise des aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales (ADDFMS).
Je suis en charge de l'enregistrement des produits de la gamme orale adulte destinés au circuit ville et au circuit hospitalier, de la validation des messages scientifiques et promotionnels, de la vérification de la conformité de l'étiquetage des produits, de l'elaboration de dossiers techniques et scientifiques.
Parallèlement, je représente le département des affaires réglementaires au sein de groupes de travail transversaux axés pour le premier sur le développement du marché ville, pour le deuxième sur des problématiques d'organisation et de développement de NUTRICIA Nutrition Clinique et de ses collaborateurs, pour le troisième sur la définition du contenu des supports de communication interne de NUTRICIA vis-à-vis de ses salariés.
Enfin, j'assure depuis cette année le rôle d'équipier d'étage pour orienter l'évacuation du lieu de travail en cas d'incendie et celui de sauveteur secouriste du travail.
Mes compétences :
Diagnostic in vitro
Dispositifs médicaux
Affaires réglementaires
