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Jonathan BERTHON

BURES-SUR-YVETTE

En résumé

Après un doctorat en biologie moléculaire, je me suis formé au métier de chargé d'affaires réglementaires au sein de l'entreprise bioMérieux. Dans le cadre de ma mission, j'ai géré la réalisation et la soumission des dossiers d'enregistrements de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro en Australie et à Singapour.
J'ai également été formé à la réglementation européenne (marquage CE) et à la réglementation chinoise.

Je suis actuellement chargé d'affaires réglementaires chez NUTRICIA Nutrition Clinique, entreprise du groupe Danone qui commercialise des aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales (ADDFMS).

Je suis en charge de l'enregistrement des produits de la gamme orale adulte destinés au circuit ville et au circuit hospitalier, de la validation des messages scientifiques et promotionnels, de la vérification de la conformité de l'étiquetage des produits, de l'elaboration de dossiers techniques et scientifiques.

Parallèlement, je représente le département des affaires réglementaires au sein de groupes de travail transversaux axés pour le premier sur le développement du marché ville, pour le deuxième sur des problématiques d'organisation et de développement de NUTRICIA Nutrition Clinique et de ses collaborateurs, pour le troisième sur la définition du contenu des supports de communication interne de NUTRICIA vis-à-vis de ses salariés.

Enfin, j'assure depuis cette année le rôle d'équipier d'étage pour orienter l'évacuation du lieu de travail en cas d'incendie et celui de sauveteur secouriste du travail.

Mes compétences :
Diagnostic in vitro
Dispositifs médicaux
Affaires réglementaires

Entreprises

  • NUTRICIA

    maintenant
  • Nutricia Nutrition Clinique - Chargé d'affaires réglementaires

    2011 - maintenant
  • BioMérieux - Chargé d'affaires réglementaires junior

    MARCY-L'ETOILE 2010 - 2010 Réalisation de dossiers réglémentaires pour l’enregistrement de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro en Chine, en Australie et à Singapour
    Rédaction d’un guide corporate pour le dossier réglementaire chinoise
    Rédaction d’une notice en anglais pour le dossier réglementaire australien
    Support des autres chargés d'affaires réglementaires pour les enregistrements de produits sur la zone Asie-Pacifique
  • Université Paris-Sud 11 - Post-doctorant

    Orsay 2008 - 2009 - Etude bibliographique et rédaction d'un article pour une revue spécialisée d'envergure internationale
    - Communication orale au cours d'un congrès international
  • Université Paris-Sud 11 - Docteur en sciences de la vie

    Orsay 2004 - 2008 - Mise en place et gestion de 3 projets de recherche (domaines de la biologie moléculaire, de la biochimie et de la génomique) en France et au Japon
    - Mise au point de protocoles de biologie moléculaire et de biochimie
    - Analyse comparative de génomes
    - Montage de 3 dossiers pour l’obtention de financements pour le Japon
    - Participation à un cours de japonais (100 h)
    - Veille bibliographique et scientifique extensive
    - Rédaction d'un article scientifique dans une revue internationale
    - Participation à un congrès international et présentation des travaux sous forme de poster
    - Lauréat de la bourse de mobilité de la Biochemical Society (2008)

Formations

  • Institut De Professionnalisation En Biotechnologie IPROB (Reims)

    Reims 2009 - 2010 Métiers des industries en biotechnologies

    ESSEP8
  • Université Paris 11 Paris Sud

    Orsay 2004 - 2008 Réplication de l'ADN chez les Archaea
  • Université Paris 11 Paris Sud (Orsay)

    Orsay 2002 - 2003 Génétique Moléculaire et Cellulaire

Réseau

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