Titulaire d'un Master en Procédés de Production, Contrôle et Qualité des Produits de Santé, je travaille dans l'industrie pharmaceutique depuis plus de 2 ans.
Après 2 ans et demi en tant que Research Associate II au sein de l'équipe "Stabilité" de la société Bxater R&D Europe, j'occupe depuis peu la fonction de Reearch Associate III en tant que Technical lead & Change owner for Renal products.
Auparavant, j'ai occupé pendant 3 ans le poste d'Analyste Physico-Chimie (Small Molecules) au sein d'un laboratoire prestataire de services pour l'industrie pharmaceutique.
Spécialités :
- Validation et transfert de méthodes analytiques, spécifications des impuretés
- Qualité (respect des GMP, GLP, ICH, SFSTP, 21CFR, Ph. Eur, USP), pratique des règles HSE
- Chromatographie liquide à haute performance HPLC et Ultra Haute Performance UHPLC (Agilent, Waters, logiciels: Empower, Chemstation)
- Chromatographie Gazeuse (MS, FID)
- Electrophorèse capillaire et sur gel (logiciels: 32Karat, Quantity One, iCE280 Software)
- Méthodes analytiques diverses (UV, RMN, Tests de dissolution, Kjeldhal, Nanodrop)
- Logiciels bureautiques : Word, Excel, PowerPoint, Open office
- Statistical analysis (Minitab, Stab_e_lity)
- Reviewing, writing protocols, interim report or CTD format reports for submission
- Stability compliance
Mes compétences :
UPLC
HPLC
Electrophorèse capillaire
Electrophorèse SDS PAGE et sur gel d'agarose
GC MS FID
Pharmacopée européenne
GMP
Pharmacopée américaine
Qualité, réglementations (ICH, SFSTP, GMP, 21CFR,
Développement, validation, transfert de méthodes a
Analyses QC, stabilités, investigations dans le ca
SDSPage, électrophorèse capillaire, HPLC, UPLC, UV
LIMS, Empower, Chemstation, 32Karat, Quantity One
Microsoft Excel, Microsoft Word, Microsoft PowerPo