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Julie LAURENT

MARCY-L'ETOILE

En résumé

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Assurance
Assurance Qualité
Autonomie
Biotechnologies
Chef de projet
Communication
Gestion de projet
Immunologie
Ingénieur de recherche
Manager
Pharmacie
Qualité
Recherche
Recherche et Développement
Rigueur
Santé
Virologie

Entreprises

  • BIOMERIEUX Marcy l'Etoile - Spécialiste AQ R&D Europe

    MARCY-L'ETOILE 2011 - maintenant Suivi des projets R&D Immunoessais (Tests rapide et microplaques) en tant que garant du processus de maîtrise de la conception.

  • LABORATOIRE SERVICE INTERNATIONAL - Responsable Equipe ELISA - Développement, contrôle qualité et AR

    2008 - maintenant Responsable Equipe ELISA ( management 5 personnes): diagnostic in vitro

    - Développement (R&D):

    nouveaux kits + optimisation kits existants
    définition des axes de recherche et gestion des projets
    planification des taches et analyse des résultats
    gestion des études terrain et des collaborations externes France et étranger (Laboratoire Départemental Vétérinaire,Autorités de Santé)

    - Veille technologique: Analyse bibliographique, analyse brevets.

    - Contrôle Qualité (gamme environs 30 kits) :

    planification des taches
    suivi du contrôle de qualité
    validation des résultats
    libération des lots selon le cahier des charges interne, les exigences clients et la réglementation
    coordination et mise en place de la documentation qualité (en vue de l'obtention ISO 9001): procédures, non conformités...

    - Soutien technique : information, gestion des réclamations clients : recueil, traitement, conseil, suivi,mise en place et gestion des actions correctives, déplacements France et étranger

    - Déplacement (France et étranger) : formation, réclamations, présentation études...

    - Rédaction documentation : dossiers de validation, dossier techniques, documents qualité (procédures...)

    - Affaires réglementaires:

    rédaction des dossiers d'enregistrement
    relation avec les autorités
    suivi des enregistrements

  • LABORATOIRE SERVICE INTERNATIONAL - Chef de projet R&D

    2006 - 2007 - Responsable Affaires Réglementaires :

    rédaction des dossiers
    gestion de la documentation
    relation avec les différents pays) + documentation (rédaction dossier technique...)

    - Développement de kits ELISA (Indirect,compétition...)

    - Contrôle qualité de kits ELISA

  • BIO RAD - Chef de projet R&D Immunoessais

    STEENVOORDE 2005 - 2006 - Développement de kits ELISA dans le domaine vétérinaire (Indirect, compétition)
    - Management
    - Transfert à la production + rédaction document associés
    - Travail en mode projet (mise en place des réunions groupe projet...)
    - Collaborations externes

  • SANOFI PASTEUR - Stagiaire Département Recherche Microbiologie (Equipe Grippe)

    Lyon 2005 - 2005 Fabrication d’une souche parentale permettant de constituer des réassortants grippaux à forte croissance sur cellules eucaryotes (9 mois)

    Culture virale et cellulaire, transfection, titrage viral (UHA, DICC50), Clonage (PCR, design d’amorces, analyse de séquences…)

  • COVALAB - Stagiaire volontaire

    VILLEURBANNE 2004 - 2004 Mise au point d'un test de diagnostic rapide des IgM dirigées contre le virus de la Rougeole (2 mois)

    - Tests ELISA (Sandwich, indirect)
    - Immunodosage
    - Purification d'anticorps monoclonaux et polyclonaux
    - Etude de sensibilité et spécificité

Formations

Annuaire des membres :