Beerse2016 - maintenant• Responsable des gammes Psychiatrie et Infectiologie : contrôle des éléments de communication promotionnelle, non promotionnelle (environnement, institutionnelle et communiqués de presse) et de formation
• Référente Medical Education : réflexion en amont avec les équipes (medical education, compliance, juridique…) sur la faisabilité et le cadre des différents projets par rapport à la réglementation et aux positions de l’entreprise, identification et analyse des risques, validation réglementaire et élaboration de recommandations relatives aux problématiques soulevées
• Gestion documentaire : revue globale des procédures dans le cadre d’un projet d’optimisation (réflexion avec l’ensemble des fonctions concernées)
2015 - 2016• Contrôle des éléments de communication promotionnelle, non promotionnelle (éducationnelle et institutionnelle) et de formation
• Veille réglementaire et concurrentielle
• Préparation d’une inspection ANSM
Beerse2015 - 2015• Contrôle des éléments de communication promotionnelle et non promotionnelle pour 5 produits des gammes oncologie, immunologie et neurosciences
• Elaboration d’analyses de risque et de recommandations pour tout nouveau projet (marketing, medical education, digital…)
• Participation aux réflexions autour des brand plans produits
• Veille réglementaire
• Gestion documentaire (SOP, Working Instructions)
• Préparation et participation à l’audit interne de la publicité et à l’audit de suivi de la certification de la charte de la visite médicale
Beerse2014 - 2015• Contrôle des éléments de communication promotionnelle et non promotionnelle (gammes oncologie et immunologie)
• Rédaction et mise à jour de procédures
• Veille réglementaire et concurrentielle
Novartis
- Drug Regulatory Affairs Intern
RUEIL MALMAISON 2014 - 2014Au sein du département Enregistrement européen/essais cliniques:
- Préparation et suivi des dossiers de variations (procédures européennes)
- Suivi et gestion des essais cliniques (demandes d'autorisations initiales, amendements)
- Veille réglementaire et concurrentielle
- Contrôle des articles de conditionnement
- Autres activités (ATU, PGR)
Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
- Externe en Pharmacie
PARIS 142013 - 2014Externe au sein du service de Neurologie - Neurovasculaire (3 mois) puis du service de Pneumologie - Oncologie thoracique (3 mois):
- recherche de patients à inclure dans un programme d'éducation thérapeutique
- conseil aux patients
- analyse pharmaceutique d'ordonnances
