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Nolween SAINTE MARIE

PARIS

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En résumé

Bonjour à tous,

Je m'appelle SAINTE MARIE Nolween, titulaire d'un diplôme de Master Contrôle Qualité des Dispositifs Médicaux de la Faculté de Pharmacie de Chatenay-Malabry.

Je suis actuellement en poste au LNE GMED en tant que Chef de Projet Certification.

Mes compétences :
Microsoft Office
Analyses biologiques
Analyses physico chimiques
Biologie moléculaire
Chromatographie
Chromatographie gazeuse
Chromatographie liquide
Spectroscopie
Spectrométrie de masse
Biologie cellulaire
Microscopie
Microbiologie
HPLC
Hématologie
Affaires réglementaires
Assurance qualité
Contrôle qualité
Validation/Qualification

Entreprises

  • LNE GMED - Chef de Projet Certification

    2015 - maintenant Formation Directive 93/42/CEE, NF EN ISO 13485:2012, NF EN ISO 13485:2016, ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 CMDCAS

    -Processus de certification volontaire et/ou réglementaire d'entreprises dans les domaines des dispositifs médicaux
    -Gérer le portefeuille clients, notamment par :
La prise en charge et suivi des dossiers de marquage CE et de certification de systèmes qualité des entreprises,
Réalisation d'examen CE de type et de conception pour des dossiers techniques de marquage CE conformément aux exigences
    
- Planification d'audit sur site tierce-partie en vue du marquage CE et/ou en référence aux normes de management de la qualité suivies par l'entreprise,
    - Participation à des audits
    -Suivi des décisions, conformément au système qualité du LNE/G-MED,

    -Atteinte des objectifs qualitatifs et quantitatifs et le suivi de la satisfaction clients,
    -Veille normative
    
-Support technique apporté à l'équipe commerciale

  • Vygon - Apprentie Chargé d'affaires réglementaires

    Ecouen 2014 - 2015 Matériovigilance
    Surveillance du marché mondial
    Analyse des réglementations internationales (USA, UK, Japon, Taiwan, Australie, Brésil)
    Notion d'enregistrement aux US
    Rédaction de dossier de marquage CE

    Microbiologie : réalisation des biocharges sur les DM Vygon

  • Marquat Génie Biomédical - Assistante Responsable Qualité

    2014 - 2014 -Revue sur la Biocompatibilité du latex
    -Matériovigilance-Gestion des risques
    -Affaires réglementaires

  • Laboratoire Paul Lacavé - Technicienne de laboratoire d'analyses médicales

    2012 - 2012 - Bactériologie : analyse d'urines, prélèvements vaginaux, selles, mise en place de l'antibiothérapie
    - Hématologie: analyses prélèvements sanguins, observation éléments figurés du sang, réalisation de frottis sanguins
    - Chimie: recherche de la concentration en ion dans le sang
    - Sérologie: étude du sérum sanguin, recherche d'anticorps

  • Cabinet infirmier libéral - Aide infirmière libérale

    Capestang 2011 - 2011 - Préparation du matériel nécessaire à la réalisation des soins infirmiers
    - Rangement des ordonnances des patients
    - Télé transmission: Facturation des soins aux différents organismes de santé

  • Association Sportive de Capesterre Belle Eau - Assistante Entraîneur Sportif (Athlétisme)

    2009 - 2010 - Mise en place des ateliers pour la réalisation des entraînements le mercredi matin
    - Encadrement des abonnés de 3 à 12 ans
    - Accompagnements aux compétitions d'athlétisme le dimanche matin

Formations

Réseau

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