Nolween SAINTE MARIE

En résumé

Entreprises

• LNE GMED - Chef de Projet Certification

  2015 - maintenant Formation Directive 93/42/CEE, NF EN ISO 13485:2012, NF EN ISO 13485:2016, ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 CMDCAS
  
  -Processus de certification volontaire et/ou réglementaire d'entreprises dans les domaines des dispositifs médicaux
  -Gérer le portefeuille clients, notamment par :
La prise en charge et suivi des dossiers de marquage CE et de certification de systèmes qualité des entreprises,
Réalisation d'examen CE de type et de conception pour des dossiers techniques de marquage CE conformément aux exigences
  
- Planification d'audit sur site tierce-partie en vue du marquage CE et/ou en référence aux normes de management de la qualité suivies par l'entreprise,
  - Participation à des audits
  -Suivi des décisions, conformément au système qualité du LNE/G-MED,

  -Atteinte des objectifs qualitatifs et quantitatifs et le suivi de la satisfaction clients,
  -Veille normative
  
-Support technique apporté à l'équipe commerciale

• Vygon - Apprentie Chargé d'affaires réglementaires

  Ecouen 2014 - 2015 Matériovigilance
  Surveillance du marché mondial
  Analyse des réglementations internationales (USA, UK, Japon, Taiwan, Australie, Brésil)
  Notion d'enregistrement aux US
  Rédaction de dossier de marquage CE
  
  Microbiologie : réalisation des biocharges sur les DM Vygon

• Marquat Génie Biomédical - Assistante Responsable Qualité

  2014 - 2014 -Revue sur la Biocompatibilité du latex
  -Matériovigilance-Gestion des risques
  -Affaires réglementaires

• Laboratoire Paul Lacavé - Technicienne de laboratoire d'analyses médicales

  2012 - 2012 - Bactériologie : analyse d'urines, prélèvements vaginaux, selles, mise en place de l'antibiothérapie
  - Hématologie: analyses prélèvements sanguins, observation éléments figurés du sang, réalisation de frottis sanguins
  - Chimie: recherche de la concentration en ion dans le sang
  - Sérologie: étude du sérum sanguin, recherche d'anticorps

• Cabinet infirmier libéral - Aide infirmière libérale

  Capestang 2011 - 2011 - Préparation du matériel nécessaire à la réalisation des soins infirmiers
  - Rangement des ordonnances des patients
  - Télé transmission: Facturation des soins aux différents organismes de santé

• Association Sportive de Capesterre Belle Eau - Assistante Entraîneur Sportif (Athlétisme)

  2009 - 2010 - Mise en place des ateliers pour la réalisation des entraînements le mercredi matin
  - Encadrement des abonnés de 3 à 12 ans
  - Accompagnements aux compétitions d'athlétisme le dimanche matin
  

Formations

• Faculté De Pharmacie - Université Paris-Sud XI

  Chatenay Malabry 2014 - 2015 Master 2 Contrôle Qualité des Dispositifs Médicaux

• Faculté De Pharmacie - Université Paris-Sud XI

  Chatenay Malabry 2013 - 2014 Master Contrôle Qualité des Produits de Santé
  
  - Matériaux de conditionnement et formes pharmaceutiques
  - Microbiologie générale
  - Organisation et Qualité au sein d'un laboratoire de Contrôle
  - Approche générale de l'industrie pharmaceutique. Recherche et développement des produits de santé
  - Grandes classes thérapeutiques des médicaments d'origine naturelle et de synthèse
  - Initiation à la connaissance du médicament

• Université Cergy Pontoise

  Cergy Pontoise 2010 - 2013 Licence Biochimie et Biologie Cellulaire

• Université Des Antiles Et De La Guyane

  Pointe À Pitre 2009 - 2010 PCEM1

• Lycée Les Droits De L'Homme

  Petit Bourg 2007 - 2009 Baccalauréat Scientifique
  
  Option : Physique Chimie

Réseau

• Arnaud ANGELE

• Carole PELARD

• Clement HIAS

• Eric PIANEZZOLA

• Jeanny OHAN

• Marine DAUBÉ

• Sébastien MORAS

• Solène DROUET

• Stéphane GAYET

• Yasmina KHELIFI