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Juliette DURAND

PARCAY-MESLAY

En résumé

Ayant été Responsable Qualité Systèmes chez CORONA MEDICAL pendant 10 ans, je rejoins Viadeo en vue d'élargir mon réseau professionnel. Partager mes expériences et celles des autres, quoi de plus enrichissant.
En parallèle je suis en recherche active d'un poste d'ingénieur Qualité ans les industries pharmaceutiques et/ou du Dispositif Médical. Mes compétences sont multiples (management humain, management de projet, compétences réglementaires et normatives, audit interne, mesure des performances, etc..)

Mes compétences :
Audit
Audit interne
ISO 13485
ISO 14971
ISO 9001
Santé
Management
Certification ISO 9001
Gestion des risques
Veille réglementaire
Certification ISO 13485
Dossier CE des Dispositifs médicaux de classe I
RSE Responsabilité Sociale des Entreprises
TQM
Industrie pharmaceutique
Dispositifs médicaux
Bonnes Pratiques de Fabrication
ISO 900X Standard
Microsoft Word
Microsoft Excel

Entreprises

  • Corona Medical - Responsable Qualité Système

    PARCAY-MESLAY 2007 - 2017 - Management du Système Qualité (certifications ISO 9001 : 2008 et ISO 13485 : 2012)
    - Réalisation des audits internes selon les normes et règlements en vigueur ( directive 93/42/CE)
    - Recherche et suivi des actions d’amélioration et mesure de leur efficacité
    - Elaboration des dossiers d’ingénierie d’aptitude à l’utilisation, des évaluations cliniques et des dossiers de biocompatibilité des matériaux
    - Mise en place et suivi de la Gestion des risques
    - Suivi des données post-market (réclamations, matériovigilances, satisfaction clients)
    - Correspondant matériovigilance
    - Mise en place de l’éco-contribution et de l’ISO26000
    - Encadrement des Techniciens essais produit et environnement

  • CETIL - Responsable Qualité

    2004 - 2007 - Animation du Système de Management Qualité (certification ISO9001 : 2000)
    - Réalisation des audits internes, recherche et suivi des actions d’amélioration, mesure de leur efficacité
    - Elaboration du document unique d’évaluation des risques
    - Traitement des réclamations clients
    - Gestion de la métrologie

  • Pfizer - Ingénieur Qualité Production

    Paris 2002 - 2003 - Qualification, validation d’une ligne de conditionnement ampoules
    - Rédaction des protocoles de qualification
    - Qualification chez les fournisseurs Italiens puis réception sur site
    - Formation des opérateurs à la ligne de conditionnement

  • BIOPHELIA - Technicien Qualité

    2001 - 2002 - Gestion documentaire du SMQ (reférentiel : BPF)
    - Qualification d’une turbine de pelliculage et d’une station d’eau déminéralisée

  • Delphi - Assistante Qualité

    Villepinte 2001 - 2001 Elaboration de documents Qualité selon les normes ISO/TS
    Participation à des groupes de travail AMDEC
    Réalisation de plans de surveillance produits.

  • AstraZeneca - Stagiaire de DESS "Qualité totale et biotechnologies"

    Rueil-Malmaison 2000 - 2000 Réalisation d'audits internes selon les BPF
    Etude statistique de certains paramètres de fabrication contenus dans les dossiers de lots
    Mise en place d'une évaluation des fournisseurs.

Formations

  • Faculté De Pharmacie (Angers)

    Angers 1999 - 2000 DESS « Qualité totale et biotechnologies »

    Faculté de pharmacie d’Angers (49)
    - Management de la qualité
    - Référentiels ISO 9001 et BPF
    - Gestion industrielle – SPC

  • Université Rennes 1 UFR Sciences Vie Environnement

    Rennes 1996 - 1999 biochimie

Réseau

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