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Kamel DJAFRI

ALGER

En résumé

Mes compétences :
Qualité
SAP
invitro Bioequivalence
UHPLC/HPLC operating, maintenance and qualificatio
Analytical validation
Technology Transfer
SOP
Specification implementation.
MOA
SAP Release
OOS / VR
Risk assessment
cleaning validation
stability

Entreprises

  • BIOPHARM - Responsable laboratoire de contrôle qualité

    2017 - maintenant

  • BIOPHARM - Responsable Adjoint LCQ

    2016 - 2017

  • HIKMA PHARMA ALGERIA - Analytical Research Responsible

    2016 - 2016

  • HIKMA PHARMA ALGERIA - Analytical Research Supervisor

    2014 - 2016 Management direct d'une équipe de 1 à 5 chargés d'études analytiques
    Gestion des activités analytiques liées au support des produits.
    Gestion des transferts analytiques internationaux et résolution des problèmes analytiques.
    Etablissement de spécifications, gestion de la documentation analytique (protocoles, rapports de validation)
    Support aux affaires réglementaires (Notamment CTD Module 3.2.P.5), réponses aux questions des autorités.
    autre..
    Support, formation des analystes sur l’utilisation et la maintenance des équipements de laboratoire.
    Troubleshooting et qualification des instruments de chromatographie" PQ" Shimadzu UHPLC et HPLC compact et modulaire, Dionex UFPLC(ou UHPLC) modulaire, Waters UPLC H-Class).
    Spectrophotométrie (utilisation est maintenance)
    Qualification chimique Dissolutest,
    Support et aide à la résolution des problèmes analytiques au laboratoire de AR, de routine et stabilité pour les nouveaux produits.

  • HIKMA PHARMA ALGERIA - QC SENIOR ANALYST

    2013 - 2014 Suivi, check des contrôles effectués au labo de routine et de stabilité.
    aide gestion d'équipe de plus de sept analystes.

  • PHARMACEUTIQUE - QC ANALYST

    2010 - 2013 Analyse de routine DIW, forme sèche, liquide et suppo.
    Analyse stabilité.

  • ABC.PEPSI - Contrôleur qualité.

    2005 - 2013

  • Hamoud boualem - Ing.chargé du contrôle de la qualité

    2003 - 2003

Formations

  • Wanylab (Alger)

    Alger 2015 - 2015 certificat

    Par WANILAB : Professeur J.P.DUBOST

  • DIONEX Thermo-Fisher (Munich, Allemagne)

    Munich, Allemagne 2013 - 2013 Certificate of completion

    Dionex HPLC training

  • INATAA (Constantine)

    Constantine 1997 - 2003 Nutrition, technologies agroalimentaires.CONSTANTINE

Réseau

Annuaire des membres :