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Pierre Fabre
- Directeur Pôle Médical Developpement Clinique
Castres
2016 - maintenant
• Diriger l’équipe de Médecin de Développement Clinique
• Diriger l’équipe de Rédaction Médicale,
• En charge des études cliniques pour les aspects médicaux associés à la mise en place, à la réalisation, à l’exploitation et à la recevabilité méthodologique, scientifique et opérationnelle des études et l’interprétation des résultats,
• En charge du développement des abstracts/publications et des rapports d’études et des parties cliniques des CTD,
• Assurer une collaboration effective avec l’unité des opérations cliniques, la biométrie, les statistiques...,
• Assurer une collaboration effective avec la pharmacovigilance et les affaires règlementaires,
• Assurer une collaboration effective avec les affaires médicales sur les études cliniques post marketing,
• Assurer une collaboration effective avec les unités d’innovation afin d’aligner stratégie et développement clinique.
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Shire
- Directeur Médical
Boulogne-Billancourt
2009 - 2015
• Développer le département des affaires médicales et mise en place des procédures,
• Diriger l’équipe médicale, dans le cadre de son expertise, le respect de l’éthique, et assurer sa collaboration avec les différents départements de la filiale (marketing, ventes, pharmacovigilance…) et de l’international,
• Responsable du budget du département des affaires médicales,
• Responsable de la validation médicale/scientifique des documents promotionnels,
• Responsable des programmes de formation sur les produits de la filiale et des pathologies concernées,
• Responsable de l’information médicale,
• Contribution à l’élaboration des plans stratégiques de la filiale,
• Contribution à l’élaboration des différents dossiers de market access et ceux destinés aux autorités de santé,
• Entretiens et développement du réseau de leaders d’opinion,
• Interaction avec les sociétés savantes, autorités de santé et autres organismes...,
• Conception des études cliniques locales,
• Interaction avec les équipes internationales (R&D, affaires médicales, marketing, pharmacovigilance...) et participation aux groupes de travail stratégiques internationaux,
• Responsable au niveau de la filiale de toute activité scientifique/ recherche se déroulant en France,
• Support en tant qu’expert scientifique au Directeur Général de la filiale,
• Membre du comité de direction de la filiale France et du comité des affaires médicales Europe,
• Aires Thérapeutiques: Neuropsychiatrie, Néphrologie, Hématologie, Gastro-Entérologie, Maladies Rares (Hunter, Gaucher, Fabry, Angiodème Héréditaire).
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Sanofi
- International Senior Medical Manager
Paris
2005 - 2008
Au niveau international (Global Cardiovascular Franchise):
• Expertise médicale produit et interface avec le marketing global, le market access, R & D, pharmacovigilance...
• Participation à l’élaboration de la stratégie médicale et médico-marketing globale,
• Revue et interprétation des données d’études cliniques,
• Responsable du plan de publications,
• Revue et validation médicale/scientifique des documents promotionnels internationaux,
• Organisation de symposia, de stand alone meetings et d’advisory boards,
• Développement et entretiens du réseau de leaders d’opinion,
• Support médical/stratégique aux filiales (market access, études cliniques, stratégie médico-marketing,…),
• Evaluation du plan médico-marketing des filiales
• Evaluation des études cliniques des filiales
• Evaluation des publications des filiales
• Identifications de projets à développer en commun pour plusieurs pays (études cliniques, bonnes pratiques…),
• Présentations scientifiques en interne et en externe,
• Gestion du budget,
• Membre du comité international produit,
• Membre du comité joint venture Sanofi - BMS.
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Sanofi
- Médecin Affaires Médicales
Paris
1999 - 2005
• Expertise médicale produit et interface avec le marketing, le market access et autres fonctions
• Conseil scientifique et réflexion stratégique, élaboration d’étude pharmaco-épidémiologiques et enquêtes,
• Revue et validation du matériel promotionnel. Organisation de symposia, de stand alone meetings et d’advisory boards,
• Développement et entretiens du réseau de leaders d’opinion nationaux,
• Elaboration et mise en place du plan médical de la filiale aligné sur celui du marketing,
• Développement et recherche Clinique : membre des équipes projets, élaboration des plans de développement clinique, conception des études cliniques de phase III et IV, responsabilité des budgets d’études, rédaction d’articles et parties cliniques des dossiers d'A.M.M., et autres dossiers destinés aux autorités de santé,
• Management de médecins, prestataires, stagiaires, ARCs,
• Revue et interprétation des données des études,
• Elaboration et réalisation du plan de publications,
• Présentations scientifiques en interne et en externe.
• Aires Thérapeutiques: Antalgie-Rhumatologie, Pneumologie, Dermatologie.
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Bayer
- Chef de Projet Etudes Cliniques (Cardiologie)
Lyon
1998 - 1999
• Mise en place et suivi des études cliniques de phase III,
• Recherche de centres investigateurs potentiels,
• Organisation des réunions investigateurs,
• Elaboration des formulaires de consentement,
• Soumission des dossiers d’études aux Comités d’Ethiques,
• Visite sur centre si nécessaire,
• Suivi des événements indésirables et rédaction des résumés correspondants (narratifs),
• Gestion du budget,
• Supervision et formation des Arcs,
• Interface avec les CROs,
• Référent médical pour l’équipe projet,
• Participation aux réunions internationales des Steering Committees,
• Membre de l’équipe projet internationale.
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Wyeth
- Médecin de Recherche Clinique (SNC, Cardiologie)
1996 - 1997
• Mise en place et suivi des études cliniques de phase II et III,
• Organisation des réunions investigateurs,
• Contact avec les centres investigateurs,
• Suivi des événements indésirables,
• Soumission des protocoles aux Comités d’Ethiques,
• Support médical aux ARCs.
