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Covance
- Senior Project Manager
Princeton
2013 - maintenant
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Registrat Mapi
- Operational Project Manager
2011 - 2013
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Sanofi Pasteur
- Senior Clinical trial manager
Lyon
2008 - 2011
Gestion opérationnelle d’essais cliniques internationaux de phases II et III - préparation, mise en place et suivi des études:
Identification, formation et management des centres, sélection et management des CRO, formation et encadrement des ARCs, préparation des documents d’étude et des produits, soumissions aux Comités d’Ethique, gestion des produits, suivi du bon déroulement des études en terme de respect du calendrier et de qualité des données, anticipation des difficultés potentielles et élaboration de plan d’actions, revue des données et des rapports d’étude clinique...
Travail en étroite collaboration avec les autres plateformes (développement clinique, data-management, statistique, qualité, pharmacovigilance…)
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Laboratoires Wyeth
- Senior Clinical Scientist - chef de projet
2003 - 2007
Gestion globale d’essais cliniques internationaux de phase III en milieu hospitalier – coordination de l’Europe, l’Asie-Pacifique et l’Afrique.
Préparation, implémentation, suivi et finalisation des études – gestion des aspects médicaux, opérationnels et réglementaires - encadrement des CRO et coordination des équipes - préparation des dossiers de soumission à la FDA et à l’EMEA.
Hémophilie (A et B): Coordination du département (4 personnes). Responsable d’études internationales (Facteur VIII – Facteur IX), en collaboration avec les Etats-Unis.
Maladies Infectieuses: Coordination des 2 études internationales ayant permis le dépôt de Tygacil à la FDA et à l’EMEA (signataire d’un des 2 rapports d’étude clinique).
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Laboratoires Servier
- Chef d'études cliniques
2002 - 2003
Suivi et finalisation de 2 études internationales de phase III dans le domaine de l’hypertension artérielle.
Réalisation de visites de co-monitoring.
Préparation d'abstracts et de posters pour des congrès.
