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Kathy DERNIVOIX

TAINTIGNIES

En résumé

Désireuse de participer à l'amélioration de la santé et de la qualité de vie humaine et animale, j'ai suivi une formation théorique portée sur les différentes fonctions liées aux études cliniques
au CefoChim à Seneffe.

Cette formation, donnée exclusivement en anglais, nous a fourni le bagage nécessaire et utile pour ces fonctions:
-la planification et la gestion d'un projet clinique (clinical development plan: phase I, II, III et IV and clinical project management),
-les aspects réglementaires en vigueur en matière d'expérimentation humaine, GCPs, GLPs, GMPs et les responsabilités du moniteur cliniques lors de ses différentes visites auprès des médecins investigateurs (site identification, selection, initiation, monitoring and closure visits),
-écriture de documents scientifiques relatifs aux études cliniques (protocole, CRFs, Inform consent,IB, IMPD...),
-la maîtrise de la gestion des données et des fonctions d'un data manager,
-les concepts biostatistiques,
-l'acquisition des principes fondamentaux nécessaires à la compréhension de la pharmacovigilance,
-la connaissance et la compréhension des relations existantes entre pharmacocinétques et pharmacodynamique.

En avril 2014, j'ai terminé une formation pratique de study coordinator à l'ISPPC de Charleroi et je suis actuellement engagée comme ARC au CH Roubaix afin de les aider à y développer la recherche clinique.

Mes compétences :
Pharmacovigilance
Microsoft Office
Medecine vétérinaire
data management
ICH-GCP
Recherche clinique
Sérologie

Entreprises

  • CH Roubaix - Assistant de Recherche Clinique

    2014 - maintenant

  • ISPPC CHU Charleroi - Coordinateur d'études cliniques

    2014 - 2014 - Donner une visibilité de la CRC par la communication : participer à l’élaboration d’articles sur les missions et les avantages d’avoir une Cellule de Recherche Clinique au sein de l’ISPPC-CHU Charleroi
    - Préparation des dossiers de soumission des études auprès du Comité Ethique de l’ISPPC (suivant les procédures émises par le CE et en veillant au respect des réglementations en vigueur) et si nécessaire transmission de remarques informatives
    - Répondre aux demandes administratives des sponsors : révision des contrats (CTA) et négociation des financements
    - S’assurer de la mise à jour des CV des investigateurs, de la validité des documents d’assurances et récolte des signatures requises pour les contrats
    - Assurer une communication continue entre les responsables des firmes (CRA, coordinateurs de projet,…) et les médecins : fixation de rendez-vous, assister aux visites de faisabilité, d’initiation, de monitoring,….
    - Aider aux recrutements des patients : vérification des critères d’éligibilité, fixation des rendez-vous en collaboration avec l’investigateur, accueil et accompagnement des patients dans les différents services de l’hôpital si nécessaire, s’assurer du suivi des études, constitution de bases de données,…
    - Apporter un support logistique aux investigateurs, study nurses et data managers dans leur tâches quotidiennes en rapport avec les études cliniques : élaboration du template des dossiers sources nécessaires à l’étude, remplissage des CRFs, répondre aux Queries, suivi des patients en follow-up, suivi du dossier médical du patient, gestion des données patients …
    - Veiller au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP) : conseiller et guider les investigateurs lors de rapport d’effets secondaires ou de situations liées à la protection des patients
    - Former les prestataires de soins dédiés à la recherche aux GCP
    - Aider les promoteurs internes à l’institution dans la rédaction du protocole, sa soumission au CE et la réalisation de l’étude selon les besoins
    - Favoriser les collaborations entre services dans l’élaboration de projet de recherche…….

  • CODA-CERVA - Scientifique

    2008 - 2012 Travailler sur un projet d'amélioration de tests diagnostiques d'une zoonose potentielle: paratuberculose bovine
    Effectuer des tests de routines sanguins pour la détection de la tuberculose
    Rédaction de rapports, vulgarisation des contenus, donner des conférences nationales ou internationales
    Etablir une veille scientifique
    Prise d'échantillons sur animaux vivants ou au clos d'équarrissage

  • Vétérinaire indépendante - Vétérinaire indépendante

    2002 - 2008

  • Association Wallonne de l'Elevage - Vétérinaire et conseillère en génétique, inséminatrice

    2002 - 2008 Vétérinaire inséminatrice indépendante, spécialiste en soins gynécologiques et conseillère en génétique en clientèle bovine au sein de l'Association Wallonne de l'Elevage en province de Namur (5 ans).

Formations

  • CEFOCHIM (Seneffe)

    Seneffe 2013 - 2013 Certificat en expert en étude clinique

    Planification et gestion d'un projet clinique, ICH-GCP, GLP, GMP, responsabilités du CRA lors de ses différentes visites auprès des médecins investigateurs, l'écriture de documents scientifiques relatifs aux études cliniques (ICF, CRF, protocole, rapports), maîtrise de la gestion des données et des fonctions d’un data manager, biostatistique, pharmacovigilance et aspects réglementaires régissant l

  • Forem Formation (Tournai)

    Tournai 2013 - 2013 Niveau B1

  • Université De Namur FNDP (Namur)

    Namur 2010 - 2011 certificat universitaire en sciences des animaux de laboratoire niveau Master 80H

  • Université De Liège (ULg) (Liège)

    Liège 1999 - 2002 vétérinaire

  • Université De Namur FNDP (Namur)

    Namur 1996 - 1999 vétérinaire

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