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Katia BEAUVILLAIN

SAVIGNY LE TEMPLE

En résumé

Dotée d'un DUT de Chimie et de 8 ans d'expériences professionnelles dans une société de développement de revêtement sur dispositif médical , j'ai obtenu le Technicien Supérieur en Pharmacie Industrielle avec le Groupe IMT de Longjumeau.

Actuellement Technicienne qualité à la COOPER, mes principales missions sont la vérification et enregistrement dossiers de lots, la rédaction de cahiers des charges, des Revues Qualité Produit Exploitant et de procédures.
J'ai également participer à mise en place de la gestion électronique des Documents qualité de la société.
Technicienne qualité pendant 18 mois chez CIS bio international en assurance qualité, j'étais en charge de la gestion documentaire à l'aide d'un système de gestion électronique. J'ai rédigé également des procédures générales (français et anglais).
Rigoureuse, j'ai participé, au sein de la société alchiMedics, à la mise en place du système qualité.
Organisée, j'ai géré la traçabilité des dossiers lots des produits fabriqués lors des différentes études par la société.
En Autonomie,j’ai rédigé des procédures générales de validation des méthodes analytiques et de procédé en anglais et j’ai développé plusieurs méthodes d’analyse par spectrométrie UV et par HPLC.

Mes compétences :
Assurance Qualité
Cahier des charges
Documentaire
GED
Gestion documentaire
Qualité
Sous-traitance

Entreprises

  • COOPER - Technicienne Assurance Qualité

    2012 - maintenant - Vérification et enregistrement dossiers de lots sous-traitant
    - Rédaction de cahiers des charges
    - Suivi des stabilités et des revues qualité produits sous-traitant
    - Rédaction des revues qualité produits Exploitant
    - Gestion Documentaire
    - Rédaction de procédures
    - Rédaction de la Revue annuelle qualité cooper
    - Suivi des audits externes

  • CIS bio international - Technicien assurance qualité

    Saclay 2010 - 2012 - Gestion documentaire (rédaction, vérification et diffusion de procédures)
    - Gestion des rapports techniques
    - Mise en place et suivi de la révision des procédures
    - Rédaction de procédures générales en Anglais (validation de méthodes analytiques, validation de procédés, validation des systèmes informatisés, transfert analytique, gestion des OOS)
    - Rédaction de procédures générales (traitement des écarts internes, des réclamations)
    - Formation aux outils qualités, participation à une formation audits internes
    - Mise en place et réalisation d'audits documentaires internes
    - Réalisation de la validation du système de gestion électronique documentaire

  • Alchimedics - Technicienne développemnt

    2001 - 2009 - Participation à la mise en place du système qualité
    - Rédaction de procédures, protocole et rapport de validation (Français et Anglais)
    - Réalisation de validation de procédé et équipements
    - Développement de revêtements polymères biodégradables permettant la libération prolongée de principes actifs sur un implant cardiovasculaire (stent)
    - Tutorat de stagiaires (BTS, DUT, M1)
    - Production de prototypes pour études précliniques et cliniques en ZAC C

  • CEA Saclay - Technicienne développement

    Gif-sur-Yvette 2000 - 2001 - Développement de supports minéraux dans le but d’étudier la décontamination d’effluents radioactifs

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

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