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Katja WECHSLER

OSTWALD

En résumé

Mes compétences :
Audits, interne, externe (fournisseur), inspection
Bilingue français/allemand, et anglais courant
BPF, BPL, ISO 900X Standard
Microsoft Word, excel, PowerPoint

Entreprises

  • Confarma France SAS_ - Pharmacien responsable intérimaire

    2001 - 2015 (inscrit à la section B)
    Responsable assurance qualité dans un établissement pharmaceutique réalisant du
    contrôle qualité (microbiologie, pharmacologie, toxicologie, biologie moléculaire et
    cellulaire, physico-chimie, stabilité...)
    Vérification du respect des Bonnes Pratiques de Fabrication
    Approbation et/ou rédaction des procédures relatives aux opérations de contrôle
    qualité des médicaments

    Participation à l'élaboration du plan de formation du personnel
    Participation aux audits de clients et aux inspections réglementaires (notamment par
    l'ANSM, aussi bien BPF que BPL, FDA)

    Contrôle de l'agrément des fournisseurs et sous-traitants
    Contribution à l'évolution et à la mise en place des différents systèmes qualité (BPF,
    BPL, ISO 9001, 17025, 14001, OHSAS 18001)

  • Confarma France - Pharmacien responsable intérimaire & Responsable assurance qualité

    2001 - 2015 Responsable assurance qualité dans un établissement pharmaceutique réalisant
    du contrôle qualité (microbiologie, pharmacologie, toxicologie, biologie moléculaire et
    cellulaire, physico-chimie, stabilité...)

    Vérification du respect des Bonnes Pratiques de Fabrication
    Approbation et/ou rédaction des procédures relatives aux opérations de contrôle
    qualité des médicaments
    Participation à l'élaboration du plan de formation du personnel
    Participation aux audits de clients et aux inspections réglementaires (notamment par
    l'ANSM, aussi bien BPF que BPL, FDA)

    Contrôle de l'agrément des fournisseurs et sous-traitants
    Contribution à l'évolution et à la mise en place des différents systèmes qualité (BPF,
    BPL, ISO 9001, 17025, 14001, OHSAS 18001)

  • différentes officines - Pharmacien & assistant en officine

    1997 - 2001 Encadrement du personnel. Gestion des commandes. Conseil ,

  • officines - Pharmacien & assistant en officine

    1997 - 2001 Encadrement du personnel. Gestion des commandes. Conseil ,

  • Faculté de Pharmacie - Enseignant

    1988 - 1995 vacataire en Chimie à la Faculté de Pharmacie et à l'IUT de Mesures
    Physiques et Biologie Appliquée
    Travaux pratiques

  • Faculté de Pharmacie - Enseignant

    1988 - 1995 vacataire en Chimie à la Faculté de Pharmacie et à l'IUT de Mesures
    Physiques et Biologie Appliquée
    Travaux pratiques
    enseignant vacataire entre 2007 et 2008 Université Pierre et Marie Curie : mise en place d'un système qualité en recherche

Formations

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