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Kénizé ISSELKOU

PARIS

En résumé

Forte de mes quatre années d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, je suis actuellement à la recherche une opportunité compatible avec ma situation personnelle. En effet, je recherche un poste avec possibilité de télétravail au minimum 1 semaine / mois. Je suis mobile en France entière.

Mes compétences :
Gestion de projet
Recherche documentaire
Recherche scientifique
Rédaction

Entreprises

  • Pharmacie Centrale des Armées - Chargée puis Responsable affaires réglementaires

    2018 - maintenant Je suis actuellement responsable de l' équipe constituée d' une pharmacienne et d'une assistante, du bureau affaires réglementaires et pharmacovigilance de la PCA. Les domaines d'activité sont très variés : conformité réglementaire, rédaction et soumission de variations mineures et majeures touchant les modules 1,2,3 et annexes, évaluation des change control, suivi et expertise de projets R&D, déclaration annuelle d'état des lieux, information médicale, demande d'ATUn...

  • Ceva santé Animale - Chargée d'Affaires Réglementaires

    Louverné 2016 - maintenant

  • Hôpital Bretonneau Tours - Externe Pharmacovigilance

    2015 - 2016 Recueil des déclarations d'effets indésirables.
    Enregistrements des dossiers.
    Recherches bibliographiques.
    Création de supports à destination des praticiens.

  • Sanofi - Apprentie Affaires réglementaire

    Paris 2015 - maintenant Etude de conformité réglementaire dans le cadre d'un transfert de produits pâteux, reformatage de modules 3 grâce à l'outil DOMASYS, "gap analysis" entre Module3/protocole de transfert/SOP. Compilation, reformatage et amélioration des parties spécifications, procédures analytiques, validation des procédures analytiques, justification des spécifications.

  • Groupe Léa Nature - Stagiaire R&D formulation cosmétique

    Périgny 2014 - 2015 Recherche sur les systèmes de conservation des produits de soin, démarche scientifique, recherches bibliographiques, formulation d’émulsions, suivi des stabilités, suivi des tests (Challenge Tests, Open Visage) collaboration avec différents services (réglementaire, qualité).

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