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Isocele Conseil
- Consultant Qualité et affaires réglementaires
Autre | Nebian
2021 - maintenant
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Quantum Surgical
- Spécialiste affaires réglementaires
Autre | Montpellier
2020 - 2021
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Apelem Groupe Dms
- Chargé d'affaires réglementaires
Autre | NÎMES
2017 - 2020
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Zimmer Biomet
- Consultant affaires réglementaires
Valence (16460)
2017 - 2017
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Boiron
- Consultant affaires réglementaires
Sainte-Foy-lès-Lyon
2016 - 2017
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Pierre Fabre
- Chargé d’affaires technico réglementaires CMC
Castres
2015 - 2016
Rédaction des documents supports pour les variations qualité au format CTD des médicaments de la société Pierre Fabre. Evolution des documents du module 3. Rédaction des quality overall summary pour les variations de type II
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Cisbio BioAssays
- Responsable affaires réglementaires par Interim
Codolet
2015 - 2015
La société CisBio BioAssays recherchant son nouveau responsable Affaires réglementaitres, j'ai assuré l'interim à cette fonction le tant que la société finalise son processus de recrutement.
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Allergan
- Consultant support en affaires réglementaires
Courbevoie
2014 - 2015
Support à l'équipe affaires réglementaires du site de Pringy(74)
_Rédaction de renouvellement de marquage CE
_Rédaction de renouvellement de STED
_Veille réglementaire
_Gestion documentaire
_Modification du marquage CE.
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MacoPharma
- Consultant
2014 - 2014
Consultant Affaires réglmentaires
Reformatage d'un dossier Dispositif médicale mixte en CTD pour soumission à Santé Canada du dossier concernant la composante pharamceutique des dispositifs médicaux
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CADUCEUM
- Consultant en Affaires réglementaires
Lyon
2014 - 2017
Consultant en Affaires réglementaires dans le domaine de l'industrie pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des produits cosmétiques, et des compléments alimentaires
_ 4 mois chez MacoPharma (Dispositifs médicaux)
_ 1 mois Pour RDE medicals (Dispositifs médicaux)
_ Audit service affaires réglementaires Cis Bio (DM diagnostic in vitro)
_12 mois chez Allergan (Dispositifs médicaux)
_4 mois chez CisBio Bioassays
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Sanofi pasteur
- Consultant en affaires réglementaire
Lyon
2013 - 2013
Rédaction et mise à Jour de Product Summary Files à destination de l'OMS dans le cadre du reassessment de 3 Produits:
Etat des lieux ; Collecte documentaire ; rédaction; préparation publication
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GlaxoSmithKline Mayenne
- Ingenieur technico reglementaire
Marly-le-Roi
2013 - 2013
Vérification de la conformité réglementaire des techniques utilisé sur site suite à une variation de type article 30.
Vérification de la conformité réglementaires des fiches techniques sites avec les dossiers soumis dans les différents pays.
Rédaction et compilation des études de stabilités
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Altran
- Consultant en affaires réglementaires
Vélizy-Villacoublay
2013 - 2014
Mission de 3 mois chez GSK mayenne
Mission de 4 mois chez Sanofi Pasteur, Marcy l'étoile
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Gsk Biologicals
- Vaccine registration Manager
Marly-le-Roi
2012 - 2013
_Intégration du département Vaccine regulatory managment, World wide Regulatory affairs, équipe Cross-products
_dispatch et compliance des dossiers de soumission multi-produit (modification de processus de fabrication, ajout de site de production, mise à jour des études de stabilité produits)(commitment, Question réponse, Variation de type IA(classification européenne)
_Contact des entreprises locales (Amérique latine, Afrique, Moyen Orient, Asie/pacifique) pour vérification des requis réglementaires avant soumission d'une variation.
_ Contact direct avec l'EMA pour préparation des variations et plannification des soumissions
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GSK Pharmaceuticals
- Manager affaires réglementaires
2011 - 2011
_Intégration de la filliale Belge
_Variation de type IAin sur plus de 200 dossiers(80MRP; 3DCP; 120 N) d'AMM consecutifs aux changements d'adresse et du nom de l'entreprise titulaire de l'AMM et du distributeur, pour la Belgique et le Luxembourg
_Projet pilote sur une "super grouped variation" Avec un regroupement de tous les produits présents en MRP et DCP dans une seule variation soumis à 1 RMS (MEB- Nederland) commun qui va piloter la variation.
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Altran Belgium
- Consultant
Vélizy-Villacoublay
2011 - 2013
Mission de 3 mois au sein de GSK pharmaceuticals (09/2011-> 12/2011)
_Intégration de la filliale Belge
_Variation de type IAin sur plus de 200 dossiers(80MRP; 3DCP; 120 N) d'AMM consecutifs aux changements d'adresse et du nom de l'entreprise titulaire de l'AMM et du distributeur, pour la Belgique et le Luxembourg
_Projet pilote sur une "super grouped variation" Avec un regroupement de tous les produits présents en MRP et DCP dans une seule variation soumis à 1 RMS (MEB- Nederland) commun qui va piloter la variation.
Mission de 13 mois au sein de GSK Biologicals, (12/2011-> 01/2013)
_Intégration du département Vaccine regulatory managment, World wide Regulatory affairs, équipe Cross-products
_dispatch et compliance des dossiers de soumission multi-produit (modification de processus de fabrication, ajout de site de production, mise à jour des études de stabilité produits)(commitment, Question réponse, Variation de type IA(classification européenne)
_Contact des entreprises locales (Amérique latine, Afrique, Moyen Orient, Asie/pacifique) pour vérification des requis réglementaires avant soumission d'une variation.
_ Contact direct avec l'EMA pour préparation des variations et plannification des soumissions
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Sanofi aventis
- Stagiaire affaires réglementaires zone Amérique latine/Afrique/Moyen Orient
Paris
2009 - 2009
Fonction de support aux activités réglementaires du groupe pour les pays d'Amérique latine, d'Afrique et du Moyen Orient
Veille réglementaire et suivi de l'évolution des réglementations.
Mise au point d'un plannig de lancement pour un nouveau dispositif médical de type IIb
Travail dans différents domaines des produits de santé : Dispositif médical, médicament OTC et médicament de préscription
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Université Montpellier 1 laboratoire de toxicologie de médicament
- Stagiaire
2008 - 2008
Acquisition des techniques de laboratoires en culture cellulaire, et en études de la genotoxicité du melphalan en application cutanée
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Carrefour SA
- Vendeur
Lattes (34970)
2008 - 2008
Vendeur au rayon poissonnerie pour un emploi saisonnier
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Cours Galien
- Coordinateur Médecine
LYON
2003 - 2004
Responsable de la concordance des cours privés avec les cours publics de première année de médecine de l'université Montpellier 1
Prise de notes des cours de la faculté et réalisation de fascicule basé sur ces cours
Responsable de l'équipe pédagogique de préparation aux concours de PCEM1
