Mes compétences :
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Entreprises
PRA HealthSciences
- In-House Clinical Research Associate II
2014 - maintenant
PRA HealthSciences
- In-House Clinical Research Associate
2012 - 2014•Performs investigator recruitment activities utilizing phone scripts, questionnaires, study site materials and other tools
•Utilizes the Clinical Trial Management System (CTMS) to ensure investigator recruitment activities are accurately tracked
•Performs essential documents collection, review, maintenance and close-out activities, ensuring that sponsor and investigator obligations are being met and
are in compliance with applicable local regulatory requirements and ICH/GCP
guidelines
•Supports Investigators and investigative staff in fulfilling obligations with regard to local submissions according to local regulatory and Institution Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC) requirements
•Performs study tracking via CTMS or sponsor designated system to ensure that the study files are current, accurate and complete
•Documents site and Sponsor contact and study interactions in a timely and professional manner
•Assists with resolution of investigational site/data queries
•Liaises with project team members regarding study site issues
•Provides quality reviex of the informed consent template
Performs study duties in adherence to the protocol, Clinical Management Plan (CMP), study processes, ICH/GCP and any other requirements stipulated on the study
•Follows up with sites for trial invoices and ensures CTMS is accurately updated to
allow the timely processing of Investigator Payments
Adecco
- Intérimaire
Villeurbanne2012 - 2012
Quintiles
- Stagiaire
Durham2011 - 2012
En charge d'un projet en start-up (phase transition SSV/SIV) : collaboration étroite avec des CTAs, prise de contact régulière avec les centres en vue de récupérer les documents nécessaires à la future SIV.
En charge d'un projet en tant que ARCunblinded : prise de contacts régulière avec les centres afin d'obtenir des informations sur le matériel à disposition, gestion du matériel à envoyer sur site, gestion des classeurs pharmacie, contacts directs avec les fournisseurs de dispositifs médicaux afin d'aider au mieux les sites ne possédant pas le matériel requis pour l'étude.
En charge d'un projet en tant qu'ARC : résolution des queries, prise de contact régulière avec les centres, monitoring sur site ainsi qu'au central lab.
En charge d'un projet en tant qu'ARC pharmacie : monitoring pharmacie, gestion de la comptabilité des traitements, gestion du classeur pharmacie, gestion du retour au sponsor des traitements.
Nombreuses co-visites effectuées ce qui a permis de participer à tous les types de visites : Sélection - Initiation - Monitoring blinded/unblinded - Cloture.
Quintiles
- Stagiaire
Durham2011 - 2012
Vtech
- Conseiller de Vente
Hong Kong2010 - 2010
Université de Montpellier - CNRS - IRD
- Recherche en laboratoire
2010 - 2010
Institut Pasteur - CNRS
- Recherche en laboratoire
