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Khelidja P.

Labege

En résumé

J'aime travailler par projets, accompagner mes clients dans leurs démarches et les aider à atteindre leurs objectifs (en conformité réglementaire ou normative, engagement dans une démarche sociale responsable RSE, ...)

Détenant une attestation d'auditrice interne selon l' EN 9100 et l'ISO 9001 depuis septembre 2015, l'audit est un métier qui m'intéresse.

Ma personnalité peut se résumer ainsi: sociable, dotée d'une grande curiosité intellectuelle, investigatrice, rigoureuse, précise, opiniâtre, pédagogue, créative, proactive. Ces qualités coïncident avec celles d'un bon auditeur.

A l'issue de mon bilan de compétences et d'orientation mené en 2014, j'ai acquis une spécialisation en Qualité Sécurité Environnement par le Diplôme Universitaire (niveau I) en Management Associé QSE de l'école Polytech Nantes (DU MAQSE promotion 2014-2015) réalisé en alternance école - entreprise (au sein de la société SPI).

Ces compétences (nouvelles ou approfondies) ont porté sur les thèmes suivants :

- Approche globale des organisations et problématique de prévention.
- Management de projet.
- Écoconception,
- Analyse fonctionnelle (produit, procédé, ...), AMDEC, méthodes de résolution de problèmes.
- Management de la qualité, SMQ ISO 9001.
- Prévention des risques en santé et sécurité au travail, OHSAS 18001.
- Protection de l'environnement (SME ISO 14001, RSE, réglementation, Bilan Carbone (TM), ICPE, pollutions/dépollutions, ...
- Ateliers sur l'évolution 2015 des normes ISO 9001 et ISO 14001.
- Nombreuses études de cas menées en équipes et retours d'expériences avec application d'outils d'analyses et de résolution de problèmes.
- Réalisation du stage en entreprise.

Aujourd'hui, je vous propose de nous rencontrer pour échanger sur nos objectifs mutuels et aborder l'intérêt d'une collaboration future.

Mes compétences :
Ingénierie
Biotechnologies
Qualité
Laboratoire d'analyse
Assistance à maîtrise d'ouvrage
Conception fonctionnelle
Radiopharmaceutiques
Laboratoire de Recherche
Animaleries confinées
Cyclotron
Confinement
Fluides process
Equipements process
Industrie pharmaceutique
Amélioration de process
Maitrise d'oeuvre
MOE
AMO
Procédés pharmaceutiques
Amélioration continue
Management
Gestion de projet
Environnement
Sécurité industrielle
Sécurité au travail
EN 9100
Norme ISO 9001
Norme OHSAS 18001
Norme ISO 14001
Règlementation REACH
Réglementation ICPE

Entreprises

  • EQUERT International (groupe EUROGICIEL) - Quality Ingineer & Project Leader on HSE & ergonomic investments

    Labege 2016 - maintenant Management de projets au sein d'une équipe pluridisciplinaire EQUERT & ETOP International pour le compte du donneur d'ordres n°1 européen de la construction aéronautique pour les secteurs Civil et Défense.

  • Société de Peinture Industrielle (SPI) - Chargée de missions en Qualité Sécurité Environnement

    2014 - 2016 Société œuvrant depuis + de 40 ans, SPI a développé des savoir-faire et compétences reconnus. Clients majeurs: AIRBUS, STELIA, DAHER, DUQUEINE, DASSAULT, ALSTOM...
    J'ai réalisé des missions diversifiées sur les thèmes :
    QUALITE :
    * Audits internes EN9100 (non aéronautiques selon ISO9001, participer à l'audit renouvellement EN9100.
    * Mise en place d'outils de suivi: audits, indicateurs et tableaux de bord...
    * Mettre à jour documentation SMQ. Actualiser procédure d'audit interne.
    SECURITE :
    * REACH: créer une BDD des produits utilisés (peintures, solvants, mastics, ...), vérifier leur statut réglementaire. Informer les clients sur les substances impactant les articles au regard de la réglementation.
    * Actualiser, améliorer le Document Unique, en particulier évaluation du risque chimique.
    ENVIRONNEMENT:
    * Classement ICPE selon nomenclature 2015.
    * Améliorer la gestion de traçabilité des déchets spéciaux (procédure et bordereaux BSDI)

  • CERIS Ingenierie - Ingenieur Process Pharmacie

    2004 - 2014 Maîtrise d’œuvre / Assistance à maîtrise d’ouvrage – Lots fluides & équipements procédés

    • Etudes de conception et estimations des travaux en phases APS-APD-PRO-DCE.
    • Management des Qualifications / Validations des projets santé et pharma, suivis sur site.
    • Analyses technico financières de rendus de concours MOE en tant qu’expert référent.

    • Secteurs d’activité des clients : Hôpitaux – Industries pharmaceutiques – Biotechnologies – Laboratoires de recherche et d’Enseignement supérieur – Animaleries confinées – Cyclotrons & Radiopharmacie – Microélectronique.

    • Expertises déployées : Conseil – Conception d’équipements & réseaux de fluides process spécifiques (médicaux & pharma, boucles d’eau purifiée & dialyse, réseaux cryogéniques, traitement in situ des effluents biologiques & radioactifs) – Qualifications / Validations (équipements & utilités process, systèmes de traitement d’air HVAC, salles blanches, blocs opératoires).

  • AKKA Technologies - Chef de projets Qualifications Validations

    Paris 2001 - 2004 Missions d’assistance à maîtrise d’ouvrage / Chef de projet Qualifications – Validations pharmaceutiques

    • Management des réceptions usine et site (FAT/SAT), Qualifications / Validations de lignes de production (dont stériles), supervision des essais fournisseurs.
    • Missions longues chez Sanofi Pasteur Marcy-L’Etoile et Val-de-Reuil, GSK Evreux, Servier Gidy.

  • SANOFI - Responsable Equipe Production Secteur Injectable de Nuit

    Paris 2000 - 2000 Site de Quétigny (21)

    • Management d’équipes de nuit en zone de répartition stérile.
    • Vérification des dossiers de lots.
    • Contrôles en cours de production – Vides de lignes.
    • Contrôles analytiques en laboratoire.
    • Veille Qualité BPF et Sécurité – Conduites à tenir et réactivité en cas d’incident.

  • AP-HP Robert Debré, Paris - Stagiaire ingénieur CNAM

    1999 - 2000 Au sein du service Pharmacie, j'ai été chargée de développer une méthode analytique de dosage plasmatique d'une molécule (benzodiazépine). Présentation d'exposé d'étude bibliographique sur des thèmes scientifiques et médicaux (stratégies de résistance des microorganismes aux antibiotiques).

Formations

  • Polytech Nantes

    Nantes 2014 - 2015 DU niveau I (Bac+5)

    Réalisé en alternance école - entreprise pendant 11 mois.
    Je vous invite à lire mon message de présentation.

    La page de présentation de la formation avec le programme détaillé est consultable ici:
    http://web.polytech.univ-nantes.fr/DUPOLYMAQSE/0/fiche___formation/&RH=POLYTECH_FR1

Réseau

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