Suresnes
Depuis Juin 2012, en place au poste de Chef de projet de la Direction Production, rattaché directement au directeur de production:
En charge la vision global et stratégique des projets, les investissements courant de la production du site LSI.
Responsable Procédé en Production Oct 2010,Mai 2012
Maintien ,Suivi des validations procédés, et gestion des anomalies du procédé.
LEADER du groupe QRM -Quality Risk Management- depuis 2008
Mission principale:
Mise en place de la démarche de la gestion du risque pharmaceutique au sein LSI en collaboration avec le pharmacien Responsable selon ICH Q9,
avec la responsabilité de structurer, former les responsables Assurances Qualité et Production à la gestion du risque pharmaceutique
RESPONSABLE Service QUALIFICATION - 2005 à 2010 - équipe 4 pers
Mission principale :
Assurer le développement du service qualification et suivi des activité de celui-ci en collaboration avec l'assurance qualité et la production (Réalisation Programme de validation, suivi des Qualifications et Requalification, maintien de l'état qualifié de l'ensemble des équipements su site pharmaceutique des LSI, soit environ 1700 équipements à impact pharmaceutique.
INGENIEUR QUALIFICATION - sept 2001 à 2005
Mission : Responsable des Qualifications des équipements dans le respect des BPF & GMP au sein de LSI
Rédiger ou vérifier les protocoles et rapports de qualification
Mise en place de plan d'action pour le suivi et la clôture des écarts en relation avec la production
CONTRAT TEMPORAIRE – 8 mois - 2001
Mission : Assistante du Responsable de la Sous-Traitance au sein de l'unité d'Appui Clinique (LSI)
Relecture des dossiers de lot,Suivi des envoi et retour des lots produit en sous-traitance
RESPONSABLE MICROBIOLOGISTE ET CONTRÔLE DES ARTICLES DE CONDITIONNEMENT en Industrie Pharmaceutique Stérile -1998 à 2000
Mission : Responsable du suivi de l'activité microbiologique et du Contrôle Qualité des AC - équipe de 10 pers
- Organiser et vérifier les contrôles microbiologiques de la production stérile,gérer les contrôles et les anomalies, planifier les validations.
- Suivre la validation des équipements de contrôle du laboratoire,
- Gérer les contrôles des AC et les anomalies fournisseurs
- Garantir et assurer la conformité des AC réceptionnés selon le cahier des charges, les spécifications
- Mise en place de échantillonnage de contrôle des AC selon normes NF
TECHNICIENNE MICROBIOLOGISTE en Industrie Pharmaceutique - 1993 à 1994
- Mise en œuvre des techniques de contrôle
- Respect de BPF, et des procédures
Mes compétences :
Qualité
Biotechnologies
Industrie
Biochimie
Management
Pas de formation renseignée
