Menu

Lamia DAYE

LES CLAYES-SOUS-BOIS

En résumé

Mes compétences :
Production
Biotechnologie
Qualité

Entreprises

  • Hayat Pharmaceutical Industries - Technicienne en contrôle qualité

    maintenant Contrôle qualité

    Objectifs :
    - Tests physico-chimiques et microbiologiques sur des médicaments produits par l'industrie
    - Suivi d'un médicament de sa création à sa libération sur le marché

    Réalisations :
    - Test sur les matières premières
    - Test sur l'emballage
    - Test sur les produits finis (test de fragilité, de dureté, de diffusion, de dissolution, de contenance en eau)
    - Test microbiologique (test personnel des empruntes, surveillance environnementale, contrôle de l'eau distillée)

  • Groupe LFB - Ingénieur Process

    Les Ulis 2011 - 2011 Développement et optimisation d'un procédé de purification

    Objectifs :
    - Essai de faisabilité de nanofiltration à l'échelle laboratoire dans le but d'ajouter une étape de sécurisation biologique
    - Optimisation du procédé par remplacement d'un gel

    Réalisations :
    - Screening de la chromatographie et analyse des résultats obtenus par DOE
    - Réalisation de la chromatographie à l'échelle laboratoire sur Akta Explorer
    - Programmation des méthodes de chromatographie sur Unicorn

  • Assystem -  Consultante Ingénieur Process

    Courbevoie 2011 - maintenant  Validation de procédés (augmentation de la taille de lot, suppression des parabènes), organisation des essais, organisation des prélèvements et analyse des résultats, analyse d’impacts lors de non conformités, rédaction des protocoles et rapports de validation, rédaction du plan de validation
     Validation de nettoyage sur de nouveaux équipements et évaluations périodiques (unités stérile et non stérile)
     Chef de projet CPV (Continued Process Verification) : consultation de fournisseurs, appel d’offres, rédaction du CDC, recherche de logiciels adaptés pour informatisation du système de documentation et suivi des paramètres critiques du procédé (CPP/CIPC), accompagnement du client dans le suivi du changement
     Mise en place du PPA (Proactive Process Analysis Plan)
     Investigations sur les anomalies de procédés

  • Sanofi-Aventis - Stage Ingénieur

    Paris 2010 - 2010 Etude Scientifique de la durée de vie des gels de chromatographie utilisés en production
    Scale Down du procédé de purification d'un principe actif

    Objectifs :
    - Recherche de nouveaux critères de performance des gels de chromatographie utilisés en purification
    - Analyse de la robustesse des gels en vue d'une future inspection FDA
    - Réalisation d'un procédé de purification d'un principe actif à l'échelle laboratoire en vue d'une future industrialisation

    Réalisations :
    - Evolution des critères de performance lot après lot
    - Décision de package ou repackage des gels
    - Mise en place d'un nouveau critère de performance pour les lots à venir
    - Bilan des stocks de gel en magasin
    - Programmation des méthodes chromatographiques sur Unicorn relié à l'Akta
    - Préparation des étapes de nanofiltration, d'ultrafiltration et diafiltration
    - Elaboration d'un lot à blanc
    - Initiation des opérateurs au procédé de purification à l'échelle laboratoire
    - Rédaction des modes opératoires règlementaires

  • AFSSAPS - Stagiaire

    Saint-Denis 2007 - 2007 Mise en place d'une technique d'identification de l'hormone HGH

    Objectif :
    - Contrôle qualité par HPLC couplée à la spectrométrie de masse
    - Etablissement d'une carte peptidique après hydrolyse de la protéine

    Réalisations :
    - Détermination du poids moléculaire de l'hormone de croissance humaine par spectrométrie de masse
    - Bibliographie sur la spectrométrie de masse
    - Obtention d'un pourcentage de recouvrement de la protéine

Formations

Réseau

Annuaire des membres :