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Charlène GOSSEAUME

BORDEAUX

En résumé

Diplômée ingénieur Qualité & Réglementations, mon intérêt se porte particulièrement sur l'Assurance Qualité Système. Mes différentes expériences m’ont totalement convaincue d’une vision de l’entreprise coordonnée et stimulée par le mécanisme d’amélioration continue du pôle qualité.

J'envisage la Qualité comme le reflet de l'exigence des clients / patients, mais aussi comme une passerelle entre les services et les personnes sur un site de production. En effet, les mots clés sont communication, observation, écoute.
Chacun est force de proposition dans son domaine de prédilection ; la Qualité intervient justement pour encadrer et guider ces idées afin de leur permettre de prendre vie et de révéler tout leur potentiel. C'est en exploitant les propositions de chacun que nous construisons un système plus cohérent, plus harmonieux, plus efficace, pour des conditions de travail optimisées et des produits de qualité maîtrisée.

Mes compétences :
AQ système
Amélioration continue
Microbiologie
Analyse de risques
Organisation
Motivation
Polyvalence
HAZOP
AMDEC
Ecoute
Dynamisme
Iso 9001
IPC
Cartographie des processus
8 D
6 sigma
Pareto
GMP
Ishikawa
BPF/ISO22716
SAP
PID - PFD

Entreprises

  • Meda Manufacturing - Assistante Assurance Qualité Système

    2014 - maintenant Traitement des plaintes (enquêtes terrain, étude des dossiers de lot, échantillothèque)

    Gestion des CAPAs

    Gestion des indicateurs qualité et KPI - Revues Qualité Mensuelles

    Gestion des cahiers des charges des sous traitants (rédaction et contact en anglais)

    Administration de GED
    Qualification informatique
    Paramétrage des workflows CAPAs / Change Control / Déviations

    Développement d 'idées LEAN - KAIZEN - 5S
    - optimisation de workflow écarts en qualif/valid,
    - développement d'outils de communication visuelle,
    - création de nouveaux indicateurs,
    - amélioration du dossier de plainte

    Rédaction de dossiers réglementaires (Etat des établissements pharmaceutiques, Dossier technique)

  • MEDA Manufacturing - Assistante AQ système

    2014 - 2014 Préparation des supports de présentation en anglais pour audit FDA et autres inspections

    Création de support visiteurs d'information Qualité / Sécurité / Environnement (BPF/BPD/cGMP)

    QQOQCCP, Ishikawa

    Mise à jour des Cahiers des Charges sous traitants

  • Pierre Fabre - Stagiaire AQ

    Castres 2013 - 2013 Gestion des IPC : mise à jour de la procédure, traitement des déviations, étude réglementaire des exigences en vue de leur suppression, transferts analytiques, communication production/qualité

    Cartographie des processus : mise à jour globale en accord avec l’évolution de la gestion documentaire

    Création d’un mode opératoire AMDEC

    ICH Q9 ; ICH Q10 ; ICH Q11 ; NF EN 60812 ; NF X60-510 ; CEI 812-1985; GMP

  • Colloque CONFERE 2013: Etude des risques à l'étape de séchage d'une production d'aspirine - Collaborateur actif

    2012 - 2013 Évaluation des risques dans une unité de production de comprimé d'aspirine lors de l'étape de séchage

    Article méthode AMDEC / HAZOP

  • Eco-Trophélia - Participant

    2011 - 2012 Concours national d'innovation agroalimentaire: prix marketing & communication

    Création d’entreprise, étude de marché, étude réglementaire, marketing-mix, formulation, développement de produit, étude sensorielle, test consommateur, élaboration de process industriel, HACCP, éco-conception

  • Cara Technology Limited (UK) - Stagiaire

    2011 - 2011 Etude des nutriments pour levures, commercialisés dans le cadre de la fabrication de bière

    - Veille marketing pour identifier les produits présents sur le marché
    - Prospection auprès des laboratoires en vue d’obtenir des échantillons de leurs produits
    - Analyses microbiologiques et physico-chimiques (pH, densité, solubilité) des échantillons, quantification des taux de protéines (kit suivant la méthode de Lowry)

  • Gemey Maybelline (Ormes - 45) - Technicienne qualité (TOV)

    2010 - 2010 Laboratoire de contrôle qualité des gloss et rouges à lèvres
    Contrôle et validation des lots avant distribution : propriétés physico-chimiques, apparence globale, propriétés sensorielles (odeur et aspect), respect de la nomenclature, traçabilité

  • ALP Articles de Laboratoire de Précision (Chorges - 05) - Stagiaire

    2010 - 2010 Maîtrise du procédé de stérilisation des pipettes et des risques de contaminations microbiologiques

    - Mise à jour des procédures de contrôles selon les normes et la politique de l’entreprise (Contrôles de stérilité, pyrogénicité, cytotoxicité, hémolyticité)
    - Création d’une analyse des risques induits par les protocoles suivis en unité de production (AMDEC)
    - Création d’outils de communication destinés à l’éducation du personnel : diaporama de sensibilisation aux risques de contamination, fiches de méthodes de nettoyage des plans de travail

  • EBI Tech - Membre actif / Responsable d'étude

    2010 - 2011 Étude de réalisation d'un projet
    - étude d'entreprises
    - étude de faisabilité

  • Bal de fin d'études - Organisatrice

    2008 - 2008 - Gestion logistique (recherche de la salle, encadrement sécurité, approvisionnement) et financière de l’évènement
    - Participation à la communication (préparation et distribution de flyers) et à l’animation

  • Photopix, Agence photographique (Etampes - 91) - Stagiaire

    2005 - 2005 - Gestion et tri des produits,
    - Accueil et conseil des clients,
    - Saisie des commandes,
    - Développement des photos.

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