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Laure VIROULAUD

Paris

En résumé

Mes compétences :
SAP
Change control
Office 2010
MS Visio

Entreprises

  • Sanofi - Assurance Qualité - Support de production d'anticorps monoclonaux

    Paris 2013 - maintenant Assurance Qualité Projet de Sanofi à Vitry Sur Seine
    Support au lancement puis à la production de lots cliniques GMP d’anticorps monoclonaux :
    - Revue et approbation de la documentation opérationnelle pour un projet
    - Analyse de risque et application de la stratégie de validation de nettoyage des équipements process
    - Responsable AQ du suivi terrain des opérations DSP (Dowstream Process - Purification), revue des déviations et des dossiers de lots

  • UCB Pharma - Développement de procédés en biotechnologies

    COLOMBES 2013 - 2013 Dans le cadre du démarrage du bâtiment Biologics Pilot Plant d'UCB Pharma à Braine L'Alleud, Belgique, support de production d'anticorps monoclonaux :
    - Dimensionnement, planning et ordonnancement de production sur 2 projets
    - Rédaction de la documentation opérationnelle : Master Batch Records, procédures,
    - Mise en place du système qualité du bâtiment

  • Assystem Belgium - Consultante Life Science

    Courbevoie 2011 - maintenant En mission chez UCB Pharma à Braine L'Alleud.

  • UCB Pharma - Alliance Partnership QA Manager

    COLOMBES 2011 - 2012 Alliance Partnership QA Manager au sein du département Global Quality Assurance.
    Coordinatrice Assurance Qualité dans le cadre d'un partenariat international entre UCB Pharma et un autre acteur majeur de l'industrie pharmaceutique :
    - Suivi des change controls, des déviations, des plaintes, des variations réglementaires,
    - Gestion et coordination des projets globaux impliquant les différents sites de production d'UCB dans le monde (Belgique, Inde, Suisse, Etats-Unis)
    Coordination entre les différents acteurs : Assurance Qualité, Logistique, Production, Affaires réglementaires,
    - Etablissement d'un programme de stabilité pour les produits concernés par le parteunariat

  • Sanofi Pasteur - Projet de fin d'études

    Lyon 2010 - 2010 Développement de procédés de purification par chromatographie d'une protéine recombinante.

Formations

  • Ecole Centrale Marseille

    Marseille 2007 - 2010 Ingénieur Généraliste

    Spécialisation en Chimie organique / Chimie Verte / Chimie du Vivant

Réseau

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