Mes compétences :
SAP
Change control
Office 2010
MS Visio
Entreprises
Sanofi
- Assurance Qualité - Support de production d'anticorps monoclonaux
Paris2013 - maintenantAssurance Qualité Projet de Sanofi à Vitry Sur Seine
Support au lancement puis à la production de lots cliniques GMP d’anticorps monoclonaux :
- Revue et approbation de la documentation opérationnelle pour un projet
- Analyse de risque et application de la stratégie de validation de nettoyage des équipements process
- Responsable AQ du suivi terrain des opérations DSP (Dowstream Process - Purification), revue des déviations et des dossiers de lots
UCB Pharma
- Développement de procédés en biotechnologies
COLOMBES2013 - 2013Dans le cadre du démarrage du bâtiment Biologics Pilot Plant d'UCB Pharma à Braine L'Alleud, Belgique, support de production d'anticorps monoclonaux :
- Dimensionnement, planning et ordonnancement de production sur 2 projets
- Rédaction de la documentation opérationnelle : Master Batch Records, procédures,
- Mise en place du système qualité du bâtiment
Assystem Belgium
- Consultante Life Science
Courbevoie2011 - maintenantEn mission chez UCB Pharma à Braine L'Alleud.
UCB Pharma
- Alliance Partnership QA Manager
COLOMBES2011 - 2012Alliance Partnership QA Manager au sein du département Global Quality Assurance.
Coordinatrice Assurance Qualité dans le cadre d'un partenariat international entre UCB Pharma et un autre acteur majeur de l'industrie pharmaceutique :
- Suivi des change controls, des déviations, des plaintes, des variations réglementaires,
- Gestion et coordination des projets globaux impliquant les différents sites de production d'UCB dans le monde (Belgique, Inde, Suisse, Etats-Unis)
Coordination entre les différents acteurs : Assurance Qualité, Logistique, Production, Affaires réglementaires,
- Etablissement d'un programme de stabilité pour les produits concernés par le parteunariat
Sanofi Pasteur
- Projet de fin d'études
Lyon2010 - 2010Développement de procédés de purification par chromatographie d'une protéine recombinante.