Carros2011 - maintenantMissions : Gérer un portefeuille d'enregistrements en France, en Europe (Espagne, Belgique, Italie, Suisse, Grèce, UK, Irlande, Hongrie, République Tchèque...) et à l'international (Europe géographique, Amérique du Sud, Moyen-Orient, Canada, USA...)
Réalisations : Préparation et dépôt des nouveaux enregistrements (AMMs, Produits naturels de santé et Dispositifs Médicaux). Gestion des mesures d'instruction non-clinique, clinique et pharmaceutique. Réalisation de la maintenance des AMMs déjà en portefeuille (renouvellements, variations). Gestion des contacts avec les autorités, les filiales et les distributeurs. Coordination des actions avec les autres services de la R&D, les services Marketing, le département Qualité. Participation à la préparation d'inspection. Expertise dossiers d'AMM plantes (usage traditionnel et médical bien établi). Veille réglementaire Europe et spécifique pays. Création d'outils en interne. Management d'une équipe de 3 chargés d'affaires réglementaires et 2 assistantes.
A-pharmaconsult sas
- Responsable de projets Affaires réglementaires
2006 - 2011Consultants en Affaires réglementaires pharmaceutiques - Grasse
Missions : Gérer des projets réglementaires pour des laboratoires pharmaceutiques en France et en Europe.
Réalisations : Conseil en stratégie réglementaire (revue de conformité, positionnement de produits, stratégies e dépôt). Rédaction de dossiers de demande d'AMM (tous modules), dépôt et suivi auprès des autorités compétentes. Maintenance de dossiers (conversions au format CTD, mises à jour, variations, renouvellement). Procédures nationales et européennes. Rédaction de « Clinical Expert Statements », de « Clinical Overviews » pédiatriques. Demandes d'autorisation d'essais cliniques. Rédaction ponctuelle de dossiers cosmétiques. Compléments Alimentaires et aliments santé (France et Europe): assistance réglementaire ad' hoc, validation de formules et de conditionnements, dossiers d'allégation, formations.
Parrticipation active dans des organisations professionnelles. Création d'une base documentaire et d'un système de veille réglementaire. Rédaction d'articles de presse spécialisée.
Centre National Interprofessionnel d'Economie Laitière
- Adjointe chef de service technique et réglementaire international
2002 - 2006Mission : Promouvoir les intérêts de la filière laitière française à l'international.
Réalisations : Contribution à la rédaction de textes réglementaires et normatifs (suivi des dossiers du Codex alimentarius, des normes AFNOR et ISO / FIL). Membre de la délégation française aux réunions du Codex.
Participation à des réunions de travail et congrès à l'international. Création d'un réseau d'experts français et étrangers dans différents domaines (méthodes d'analyse, technologie laitière, hygiène...)
Lobbying aux plans national (DGAL, DGCCRF, AFSSA..) et international.
Animation du Comité National français de la Fédération Internationale de Laiterie et promotion des activités de la Fédération auprès des professionnels français. Organisation de conférences sur divers thèmes d'actualité (une journée, environ 10 intervenants et 100 participants).
Développement de relations bilatérales avec divers pays (USA, Tunisie, Inde, Pologne, Iran, Liban).
Chargée de mission - Service sécurité alimentaire
Mission : Création d'une expertise sur les contaminants chimiques.
Réalisations : Élaboration d'un plan de surveillance collectif des contaminants chimiques (dioxines) dans le
lait. Création d'une brochure d'information sur les dioxines. Veille scientifique et réglementaire.
La Gerbe Savoyarde (boulangerie et viennoiserie industrielles, pâtisserie fraîche)
- Assistante Qualité
2001 - 2001Mission : Garantir la qualité des produits et contribuer au développement de nouveaux produits
Réalisations : Mise à jour et amélioration du système documentaire, planification de la qualité en production, gestion des réclamations clients, étiquetage et lancement de nouveaux produits, veille réglementaire.
Nougats Chabert & Guillot
- Stage de fin d'études
1997 - 2000Mission : Mise en place d'un système de maîtrise de la qualité des matières premières.
Réalisations : Rédaction de cahiers des charges fournisseurs et mise en place d'un plan de contrôle à réception intégré au système qualité de l'entreprise. Création d'une base de données informatisée de fiches techniques.
Stages technicien (2 mois) et ingénieur (3 mois) aux USA (Parc technologique de l'Université de Cornell).
Spécialisation en Évaluation et conception de la Qualité dans les Industries Agro-alimentaires
Semestre d'Automne à l'Université McGill (Montréal, Canada)
