Laurent PARMENTIER

En résumé

Entreprises

• Missions - Consultant Senior

  Production | France 2018 - 2023 Evonik
  Expert Qualification
  (mise en conformité GMP à la suite d'une inspection de l'ANSM)
  
  MHCS
  Expert Qualification
  (mise en conformité de la cuverie historique)
  
  Novo Nordisk
  Chef de projet Avant-Projet Détaillé (APD)
  (modification d'une ligne de conditionnement secondaire de stylos à insuline)
  
  Saint-Gobain Performance Plastics
  Expert BPF, GMP et cGMP
  (Production de tubes en silicone renforcé de qualité pharmaceutique)
  
  Leo Pharma
  Expert validation process aseptique
  (Site FDA - 1000 employés - Seringues pré-remplies)
  
  Nestlé
  Manager process
  (Production de lait en poudre infantile)
  
  Sanofi Pasteur
  Manager AQ Opérationnelle
  (Site FDA - 2000 employés - Seringues pré-remplies)
  
  Crossject
  Manager Qualification Validation
  (150 employés – Auto-injection sans aiguille)
  
  Parchimy
  Ingénieur Qualité industrielle
  (150 employés - Produits de soins)

• Lfb Biomédicaments - Responsable Commissioning & Qualification

  Production | Arras 2016 - 2018 Construction d'un site de production d'injectables stériles (ANSM, EMA, FDA)
  - Management hiérarchique de 3 équipiers C&Q
  - Gestion et challenge au quotidien de la prestation du maître d'oeuvre
  - Implémentation de la méthodologie C&Q pour tout le projet
  - HVAC, bulk, fill & finish, fluides propres, utilités propres et générales, automatisme et informatique industrielle
  - Suivi méthodologique, démarche de vulgarisation et de partage des plans de tests, gestion documentaire
  
  Budget de 300 M€

• Mission chez Pingat - Reims (51) - Ingénieur Projet

  2015 - 2015 Etude d'implantation d'un nouveau site de production agroalimentaire
  - Rédaction du plan directeur
  - SBU, APS, APD, CDC (projet, fonctionnel), CCTP, DCE

• Mission chez Novo Nordisk - Chartres (28) - Ingénieur Qualification

  2014 - 2015 Evaluations annuelles d'équipements (production d'insuline)
  Clean utilities : Eau PPI, eau pré-traitée, vapeur pure, air comprimé process
  Black utilities : Centrales de traitement d'air, flux d'air laminaire
  - CR, NC, maintenance préventive et curative, suivi des instruments critiques
  - Revue des paramètres machines et des alarmes
  - Rédaction des protocoles, des fiches de test et des rapports IQ-OQ-PQ
  - Rédaction des analyses de criticité et de risques, création et mise à jour des URS et des SOP
  
  Site FDA - 2000 employés - Carpules pré-remplies

• Commissariat à l'Energie Atomique (CEA) - Ingénieur Qualité

  2012 - 2012 Projet Transfert AIRIX (confidentiel)

• Projet de création d'une société de conseil - Consultant Freelance

  2010 - 2011

• Mission chez Moët & Chandon (LVMH) - Epernay (51) - Chef de projet

  2007 - 2009 Maîtrise d'oeuvre travaux neufs pour l'implantation d'une ligne d'habillage de bouteilles de Champagne et la remise à niveau des locaux
  
  - Audit complet des installations (bâtiment et process) et définition des lots de travaux
  - Recueil des besoins utilisateurs et proposition de solutions d'implantations futures (ergonomie, sécurité, flux, cadences, qualité, temps de changement de format)
  - Gestion de projet (configuration, coût, délai) et organisation des réunions
  - Rédaction des CDC process et des CCTP environnement
  - Pré-consultations pour établissement de l'enveloppe d'estimation budgétaire
  - Appels d'offres, analyse des offres et choix des fournisseurs sur la base des comparatifs techniques et financiers
  - Montage du budget du projet
  - Suivi des études et de la fabrication
  - Réceptions en usine avant livraison sur le site du client
  - Réalisation des plans de prévention avant chantier
  - Coordination de chantier (sensibilisation à la sécurité, organisation des réunions de chantier, rédaction des comptes rendus)
  - Organisation des essais et de la réception provisoire
  - Réception finale et mise en production
  
  500 employés - Budget de 1,8 M€ - Management de 20 personnes sur le chantier

• GSK - Evreux (27) - Chargé de projet Validation

  2006 - 2006 Production de poudres inhalées
  
  - Evaluation technique et réglementaire de l'impact des changements (Change Control)
  - Rédaction et exécution des protocoles de qualification et de validation
  - Rédaction des rapports de validation et suivi du maintien en l'état validé
  
  Site FDA - 1500 employés - Diskus

• Mission chez GSK Biologicals - Wavre (Belgique) - Coordinateur Validation

  2004 - 2006 Construction d'un bâtiment de production de vaccins
  
  - Interface et supervision entre l'engineering, qui réalisait le commissioning et exécutait les tests IQ-OQ, et la production qui effectuait les validations
  - Traitement de toute la qualification du bâtiment (fluides, HVAC, équipements, GTC)
  - Assistance et participation aux essais et traitement des fiches d'anomalies
  - Rédaction du Core File et préparation du BLA (Biologic License Application)
  
  Site FDA - 4000 employés - Seringues pré-remplies - Management de 6 personnes pour les essais

• Mission chez GSK - Evreux (27) - Ingénieur Qualification Validation

  2003 - 2004 Production de formes sèches
  
  - Presse à comprimer, strippeuse et ligne de conditionnement secondaire de strips
  - Rédaction des spécifications fonctionnelles et de conception et des Rationales
  - Rédaction des matrices de traçabilité et des plans de validation
  - Rédaction et exécution des protocoles IQ-OQ et rédaction des rapports de tests
  - Gestion des non-conformités et des demandes de modifications
  - Rédaction des procédures opératoires et formation des futurs utilisateurs
  - Rédaction des rapports de validation
  
  Site FDA - 1500 employés - Comprimés effervescents

• Mission chez Aventis Pharma - Vitry sur Seine (94) - Ingénieur Qualification Validation

  2002 - 2002 Recherche & Développement d'injectables
  
  - Qualification d'un broyeur cryogénique
  - Rédaction des protocoles QI-QO et exécution des tests
  - Rédaction des rapports de tests
  - Gestion des non-conformités et des demandes de modifications
  - Rédaction du rapport final de qualification
  
  Site FDA - 2000 employés - Budget de 100 K€

• Mission chez Aventis Pasteur - Val de Reuil (27) - Marcy l'Etoile (69) - Ingénieur Qualification Validation

  2000 - 2002 Production d'injectables
  
  - Qualification de mireuses automatiques (seringues, flacons produits liquides et lyophilisés)
  - Gestion de projet, études, coordination, planning, reporting
  - Rédaction des Spécifications des Besoins Utilisateurs
  - Définition et présentation des possibilités techniques les mieux adaptées aux besoins
  - Choix définitif de toutes les options architecturales, techniques et financières
  - Etablissement du budget et gestion de l'interface avec le service Achats
  - Rédaction des cahiers des charges et des spécifications fonctionnelles
  - Appels d'offres, audits, alignement des offres et choix des fournisseurs
  - Suivi des études et de la construction puis réception en usine (FAT)
  - Suivi de la livraison et du montage puis réception sur site (SAT)
  - Elaboration des plans de validation
  - Rédaction des analyses fonctionnelles et des analyses de risques
  - Rédaction des Revues de Conception Avancée et des protocoles QI-QO-QP
  - Exécution des tests et rédaction des rapports correspondants
  - Gestion des non-conformités et des demandes de modifications
  - Rédaction des procédures opératoires et formation des futurs utilisateurs
  - Rédaction des rapports de validation
  - Suivi de la mise en production et du maintien en l'état validé (Change Control)
  
  Site FDA - 2000 employés - Seringues pré-remplies - Budget de 2 M€

• Mission chez Aventis Pharma - Antony (92) - Chef de projet

  1998 - 2000 Industrialisation de dispositifs spéciaux d'injection (auto-injecteur, protection d'aiguille après injection, injection unique)
  
  - Définition des composants (spécifications techniques, plans)
  - Rédaction des cahiers des charges fonctionnels
  - Choix des fournisseurs de machines d'assemblage et de conditionnement
  - Essais et choix des futures lignes de production dans les différents sites du groupe
  - Réunions techniques et commerciales avec les fournisseurs
  - Suivi du budget, du Prix de Revient Industriel et des investissements
  - Suivi des études d'acceptabilité clinique et du lancement commercial des produits
  
  Site FDA - 500 employés - Seringues pré-remplies - Budget de 5 M€

• Mission chez Rhône-Poulenc Rorer - Vitry sur Seine (94) - Chef de projet

  1998 - 1998 Maîtrise d'Ouvrage pour la rénovation d'un bâtiment pilote d'industrialisation pharmaceutique
  
  - Gestion du budget, passation des commandes et gestion des demandes de paiement pour situations de travaux
  - Réunions techniques et commerciales avec le Maître d'Oeuvre et les fournisseurs
  - Réunions de chantier et supervision de la qualification (HVAC, locaux, équipements)
  - Etats des lieux, pré-réceptions, réceptions définitives avec émission de listes de réserves, visites de levée des réserves avec émission de procès verbaux
  - Gestion de la fin d'affaire (Décompte Général Définitif, Dossier d'Intervention Ultérieure sur les Ouvrages, Dossier d'Ouvrage Exécuté)
  
  Site FDA - 2000 employés - Budget de 10 M€

• Mission chez Boehringer Ingelheim France - Reims (51) - Responsable de la cellule DAO

  1997 - 1997 Bureau d'études
  
  - Mise en place d'un système de gestion de la documentation et des demandes de travail
  - Gestion de l'activité d'une équipe de 3 dessinateurs et 2 électriciens
  
  Site FDA - 1100 employés - Formes sèches et buvables - Management de 5 personnes

• Centre de Formation des Techniques - Reims (51) - Formateur Expert

  1996 - 1997 Formateur en automatisme pour apprentis industriels en alternance
  Filières MSMA, PSPA et EIE

• Heurtey Petrochem Engineering - Paris - Ingénieur instrumentiste

  1994 - 1996 Bureau d'études pour unités de traitement de pétrole et de gaz sur champs
  
  - Réalisation des spécifications techniques, des schémas de montage, des listes instruments, des diagrammes de câblage électrique
  - Contacts permanents avec les clients et les fournisseurs
  - Appels d'offres, négociations commerciales et passation des commandes
  - Inspection du matériel et émission des certificats de conformité après essais en usine
  - Vérification du montage des instruments sur les unités avant livraison finale
  - Gestion des retards de fabrication et de livraison
  
  Affaires réalisées:
  - Unité de déshydratation de gaz
  - Plate-forme off-shore
  - Réchauffeurs de condensats
  - Séparateurs de production

Formations

• Université Reims Champagne Ardenne UFR Sciences Exactes et Naturelles

  Reims 1985 - 1991 DESS EEA
  Electronique Electrotechnique Automatisme
  Spécialité Informatique industrielle

Réseau

• Amandine GAËL

• Hinh NGUYEN DUY

• Isabelle ROSENZWEIG

• Jean-Luc MORETTO

• Ophélia TEPHANY

• Stéphanie LAURENT

• Valérie DE FOUGIÈRES