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Laurent VALAT

CESTAS

En résumé

Docteur en pharmacie, je me suis orienté dans la filière qualité par intérêt initial pour l'analyse du médicament.

Mes différents postes en contrôle qualité et en développement analytique ont développé et confirmé mes compétences en physico-chimie et microbiologie.

Mes activités dans le domaine de la qualité (audits, enquêtes, groupes de réflexion, ...) ont renforcé mes compétences en assurance de qualité dans le domaine pharmaceutique.

Depuis septembre 2007, je suis directeur de la division Qualité du site de production pharmaceutique de Meda Manufacturing Mérignac (Gironde, 220 personnes), division qui regroupe les activités de contrôle qualité et d'assurance qualité avec un effectif de plus de 40 personnes.

J'accorde une grande importance à l'activité managériale de mon poste en tenant compte des impératifs de fonctionnement de l'entreprise, du développement personnel et de la motivation de mes collaborateurs directs et indirects, en veillant au développement des activités des équipes sous ma responsabilité et à leur efficacité.

Respect des référentiels EU GMP et cGMP, du budget, atteinte des objectifs fixés, efficacité, respect des procédures en vigueur, promotion de la qualité et motivation soutenue de mes équipes sont des objectifs permanents qui guident une grande partie de mes décisions.

Ceci passe aussi par une délégation de responsabilité à mes collaborateurs directs mais avec contrôle périodique des résultats atteints.

Mes compétences :
Développement Analytique
LIMS
Pharmacien
Qualité
Industrie
Santé
Management
Industrie pharmaceutique
Gestion de projet

Entreprises

  • MEDA Manufacturing - Directeur Qualité

    2000 - maintenant MEDA Manufacturing France, basée à Mérignac (33) produit et distribue des spécialités pharmaceutiques du groupe MEDA.

    Le site est spécialisé dans la fabrication de formes liquides et pâteuses non stériles (solutions antiseptiques, solutions buvables, crèmes, pommades, gels, suppositoires, tulles, ...) conditionnées en flacons de 50 ml à 1000 ml, tubes plastiques et aluminium, ampoules deux-pointes et conditionnements unitaires pour les tulles.

    Docteur en Pharmacie avec DESS d'analyse et de contrôle du médicament et pharmacien responsable intérimaire, je dirige la division qualité (40 personnes) qui regroupe le contrôle qualité et l'assurance qualité.

    J'ai intégré le groupe MEDA en avril 2000 comme directeur Contrôle Qualité sur le site de Mérignac et assure depuis septembre 2007 la fonction de Directeur Qualité et participe au comité de direction du site.

    Les principales missions qui sont ou ont été sous ma responsabilité directe au sein de Meda Manufacturing sont :

    - Définition, proposition à la direction et mise en oeuvre de la politique qualité du site afin de respecter les GMP européennes et d'obtenir un agrément FDA.

    - Définition du plan de validation du site et suivi de sa réalisation

    - Management du contrôle qualité et de l'assurance qualité

    - Contrôles de routine des produits fabriqués sur site et façonnés par des tiers (analyse physico-chimique et microbiologique)

    - Libération pour mise sur le marché français des produits fabriqués sur site

    - Contrôle qualité à réception des matières premières et articles de conditionnement

    - Contrôles d'environnement (air, surfaces, rejets)

    - Validations de process et validations de nettoyage

    - Etudes de stabilité des produits fabriqués sur site

    - Développer et valider les méthodes analytiques nécessaires aux analyses à réaliser.

    - Accréditation des fournisseurs (en collaboration avec le service achats)

    - Chef de projet pour l'installation d'un LIMS (Starlims) dans le département contrôle qualité.

    - Key-user pour le changement de version de SAP sur le site (passage à la version 4.7)

    - Chef de projet pour un transfert industriel de crème à usage pharmaceutique

    Mes activités propres m'amènent, outre la gestion de la division et l'élaboration de son budget de fonctionnement, à réaliser des audits internes et externes (France + international), recruter le personnel nécessaire en collaboration avec les ressources humaines, piloter des projets fonctionnels ou informatiques relatifs à l'entreprise ou à la division qualité, suivre les enquêtes qualité et garantir la qualité des productions du site.

    Au titre des activités de développement analytique : rédaction de protocoles de validation, de rapports de validation avec traitement statistique des données et participation active au groupe de travail SFSTP sur les validations analytiques.

  • Norgine Pharma - Responsable contrôle qualité + développement analytique

    RUEIL MALMAISON 1994 - 2000 Gestion du service de contrôle de la qualité et d'un unité de developpement analytique.

    Libération des matières premières et articles de conditionnement.

    Contrôle des produits finis.

    Organisation des activités de contrôle physico-chimique et microbiologique

    Création d'une unité de développement analytique avec développement d'un réseau d'experts extérieurs et de société de façonnage en analyse pour externalisation de la prise en charge de projets de développement pour préparer ou réactualiser les dossiers d'AMM.

  • Janssen Cilag - Responsable laboratoire de physico-chimie et de microbiologie

    Beerse 1992 - 1994 Gestion d'une équipe de 7 techniciens chimistes et de trois microbiologistes dans le cadre d'analyse de contrôle qualité sur produits finis et matières premières.

    Mise en place d'un système de contrôle des matières premières par proche infra-rouge.

    Libération des produits finis lors de l'absence du directeur assurance qualité.

Formations

  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 1985 - 1991 Industrie + DESS contrôle et analyse du médicament

  • Lycée Sainte Geneviève

    Versailles 1984 - 1985 agro

    111ème fumes poste
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