2008 - maintenantResponsable Qualité de l'établissement.
Mise en conformité de l'établissement avec les exigences de la Certification HAS.
Laboratoire des Bords du Loir
- Ingénieur Qualité
2006 - 2008de 18 mois au Laboratoire d’Analyses de Biologie Médicale des Bords du Loir à Vendôme (41)
Mise en place en place du système qualité et mise en conformité des installations du laboratoire avec les référentiels ISO / CEI 17025 et 15189 du COFRAC, GBEA et BioQualité.
SERVIER
- Ingénieur Qualté / Validation de Systèmes Informatisés
Suresnes2002 - 2006CDD de 4 ans au sein du laboratoire pharmaceutique SERVIER à Orléans et Bolbec (76)
- Participation à la qualification de l’Institut d’Innovation Galénique : rédaction et exécution de protocoles de qualification d’installation, opérationnelle et validation de nettoyage sur des locaux et des matériels galéniques.
- Validation d’un logiciel de type MES (Manufacturing Execution System), XFP : rédaction des plans et protocoles de validation, suivi qualité des phases du projet, coordination des intervenants, participation et suivi des tests lors des étapes de FAT, SAT, QI, QO et QP.
- Validation d’un logiciel de gestion documentaire (rédaction des fiches de tests, des protocoles de qualification opérationnelle et gestion des anomalies). Mise à jour et suivi de l’ensemble des procédures du site.
- Etude de traçabilité : constitution de checklists (trames d’audit), audits internes des différents services et audit qualité d’un dossier AMM sur la partie Développement Pharmaceutique conformément aux BPF et aux procédures en vigueur. Mise en place d’indicateurs qualité et constitution d’un sommaire de traçabilité.
- Mise à jour et gestion du fichier Sécurité relatif à l’ensemble des produits chimiques du site (actualisation des fiches de sécurité, quantités en stock, …).
