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Laboratoires Servier
- Chef de projet sécurité médicale oncologie et Médical Safety Leader
2016 - 2016
- Analyser et suivre le profil de sécurité des produits en développement et commercialisés
- Contribuer à la relecture des cas de pharmacovigilance nécessitant une déclaration aux autorités et/ou partenaires, des documents (brochure investigateur, consentement et information patient, rapport d’étude, les parties safety des protocoles des études cliniques interventionnelles et non interventionnelles)
- Effectuer et coordonner le contrôle qualité mensuel des effets ou événements indésirables
- Coordonner la rédaction des rapports de sécurité (SERs, DSURs, PSURs, clinical overview, ad hoc expert reports, réponse aux autorités et les filiales, enquête PV)
- Participer activement à la rédaction des plans de gestion de risque (PGR/RMPs)
- Contribuer à la formation (tutorat) aux procédures de PV des nouveaux collaborateurs, des responsables PV locaux, des prestataires externes en charge de la saisie et relecture médicale des cas PV
- Interlocuteur privilégié dans le cadre des Core Team/Equipes Projet/Médical Safety Team, des collaborateurs internes et externes pour toute question relative à la sécurité d’emploi du ou des produits en charge
-Autre mission PV: Medical Safety Leader, équipier safety team, référent partenaires dans le cadre SDEA/PVA
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Laboratoires Servier
- Chef de projet pharmacovigilance
2016 - 2016
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Laboratoires Expanscience
- Responsable Pharmacovigilance/Matériovigilance et Information Médicale EEA QPPV Deputy
Courbevoie
2008 - 2016
1) Pharmacovigilance/Matériovigilance:
- Gestion des activités opérationnelles de la Pharmacovigilance filiale France
- Gestion des activités opérationnelles de la Matériovigilance pour le compte du fabricant
- Gestion des relations avec l'agence française du médicament (ANSM)
- Gestion des interfaces en interne (Médical/Marketing/Aff réglementaires/Aff pharmaceutiques)
- Superviser et manager les prestataires de pharmacovigilance
- Mise en place des contrats de pharmacovigilance (SDEA) avec les partenaires
- Formation du personnel à la Pharmacovigilance et à la Matériovigilance
- Mise en place d’un Safety Committee (suivi du profil de sécurité des produits/ détection de signal)
- Participation à la rédaction, relecture et validation des rapports de tolérance/DMI/PGR
- Participation à la préparation à l'inspection de pharmacovigilance, du plan d’action post-inspection et la mise en place des mesures correctives
- Participation aux activités de Contrôle et d'Assurance Qualité (procédures, contrôle qualité pharmacovigilance, compliance, audit de pharmacovigilance des prestataires/partenaires)
- Suivi des litiges/litiges potentiels consécutifs à un problème de tolérance (expertise médicale, évaluation de l’imputabilité des produits suspectés)
- Participer aux activités Médico-Marketing afin de garantir, avec l'aide du Département des Affaires Réglementaires, que les informations délivrées par le Département Marketing sont conformes aux informations médicales validées
- Assurer les responsabilités de l'EEA QPPV pendant son indisponibilité
2) Information Médicale:
- Mise en place et gestion des activités de l'Information Médicale (France/international)
- Coordination et animation de la fonction "Information médicale" au sein du Laboratoire
- Enregistrer, centraliser et évaluer les demandes d'information médicale
- Renseigner les professionnels de santé et le public sur l'utilisation et la sécurité d'emploi des médicaments ou produits exploités dans le respect des obligations réglementaires et des délais internes
- Mise en place et mise à jour des réponses aux questions type I et II ( Lettres types)
- Participation à la création et/ou à la validation, et à la complétude des outils d'information médicale
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Laboratoire Teva
- Médecin pharmacovigilant /Responsable pharmacovigilance adjoint
2004 - 2008
Gestion des produits en développement et commercialisés dans la sclérose en plaques, parkinson et dans les maladies auto-immunes
Remplacement et suppléance du responsable de pharmacovigilance en cas d’absence
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Laboratoire Aventis
- Médecin pharmacovigilant
2001 - 2004
Gestion de la gamme rhumatologie (immunosuppresseurs, corticoïdes, anti-infectieux, anti-inflammatoires non stéroïdiens), produits en développement et commercialisés.
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Laboratoires SmithKline Beecham
- Médecin pharmacovigilant
2001 - 2001
Gestion de la gamme Système Nerveux Central (SNC)
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Laboratoire Roche
- Médecin pharmacovigilant
2000 - 2001
Gestion des produits des gammes Sida, Transplantation, Système Nerveux Central (SNC) et des Anesthésiques, produits en développement et commercialisés.
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Hôpital Fernand Paris
- Médecin stagiaire en pharmacovigialance
1999 - 2000
Médecin Stagiaire au Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV)
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Hôpital Tenon Paris
- Médecin stagiaire
1998 - 1999
Stage pratique de Dermatologie (service du Pr. S. ARACTING
Stage pratique de Pneumologie (service du Pr. C.MAYAUD) ;
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Hopital A.Trousseau Paris
- Médecin stagiaire
1997 - 1998
Stage pratique d’Allergologie pédiatrique (service du Pr. A.GRIMFELD)
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Hôpital Rothschild Paris
- Médecin stagiaire
1996 - 1997
Stage pratique d’Allergologie générale (service du Pr. F.LEYNADIER)
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Hôpital Kremelin Bicêtre Paris
- Médecin stagiaire
1994 - 1995
Stage pratique au Centre de Transfusion Sanguine (service du Dr T. LAMBERT)
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Hôpital Saint Antoine Paris
- Médecin stagiaire
1992 - 1993
- Stage d’initiation aux techniques de culture cellulaire (Laboratoire du Pr. GORIN)
- Stage de cytologie hématologique et hémostase (service du Pr. NAJMAN)
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Hôpital Alger
- Médecin stagiaire
1989 - 1991
Attachée en médecine interne CHU d’Alger (service du Pr. A.Khedis)
Exercice de la médecine libérale à Alger
