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Ling LI

BESANÇON

En résumé

J’aime travailler en groupe, je suis intéressée par les innovations biomédicales. Je suis intéressée par un travail qui me permettra de mettre en application des compétences déjà acquises et qui satisfera mes appétences pour l’innovation dans une entreprise biomédicale.

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Biomédical
Dispositifs médicaux
International

Entreprises

  • Tekka - Stagiaire en affaires réglementaires

    maintenant Enregistrement des implants dentaires et maxillo-faciaux au Mexique et en Colombie
    • Rédaction des documents en anglais pour l’enregistrement du produit avec l’autorité compétente de la Colombie et le Mexique
    • Mise à jour des documents d’étiquetage, d’instruction pour l’utilisation, de la description du produit, d’emballage.
    • Mise à jour du document d’évaluation clinique (Meddev 2.7.1 rev 3 Clinical Evaluation: a guide for manufacturer and notified body), d’analyse des risques avec la méthode AMDEC (NF EN ISO 14971:2009 Application of Risk Management of Medical Devices), de biocompatibilité (ISO 10993 Biological evaluation of medical devices)

  • Department of Biomedical Engineering_Unversity of Michigan - Stagiaire R&D

    maintenant Etude de la dégradation des échafaudages poreux à base de poly-ε-caprolactone utilisés dans l’ingénierie tissulaire osseuse.
    • La conception des échafaudages à l’aide du programme Interactive Data Language ™
    • Analyse des résultats des essais mécaniques, essais de perméabilité, et essais de calorimétrie différentielle à balayage

  • Biom'up - Stagiaire en affaires réglementaires

    Saint-Priest 2010 - 2010 Recherche sur les procédures pour obtenir la certification de SFDA, KFDA, Taïwanaise FDA
    • Recherche de normes applicables, en communiquant avec des laboratoires locaux
    • Recherche d’articles scientifiques pour rédiger les documents d’évaluation clinique pour le FDA 510K

  • Biotika - Achats

    BESANCON 2009 - 2010 Dans le module d'entreprenariat de l'ISIFC (Biotika(R)), j'ai assumé les responsabilité de responsable Achats: gestion des commandes et choix de fournisseurs.
    Grâce à ce module, nous avons eu une formation à l'audit interne.

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