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Lisa DARBAS

huningue

En résumé

Ingénieur chimiste de formation, je suis actuellement Responsable du Laboratoire Contrôle Qualité chez Delpharm, Laboratoire pharmaceutique de façonnage sur le site de production formes sèches d'Evreux (27).

Ma formation m'a permis d’acquérir de nombreuses connaissances générales dans le domaine de la chimie. Spécialisée en Analyses Physico-chimiques, j'ai développé mes compétences sur les différentes techniques d'analyses mais également en ce qui concerne le développement et la validation de méthodes, ou encore le management des personnes et de la qualité dans les laboratoires, la sécurité au travail et l’environnement.

PRINCIPAUX ATOUTS :
- Expérience managériale
- Expérience à l’étranger
- Expérience dans l’industrie pharmaceutique en Recherche et Développement et en Contrôle Qualité : référentiels Pharmacopée Européenne, USP, guidelines ICH, confrontation aux exigences FDA, GMP/BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), GLP/BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire), participation aux audits client et inspections des autorités de santé.
- Adaptabilité, Intégration – Bon relationnel
- Rigueur - Autonomie – Forte implication - Sens de l’organisation
- Esprit de synthèse – Gestion des priorités, du temps
- Qualités pédagogiques

COMPETENCES :
- Chimie générale
- Chimie analytique : chromatographie : HPLC, UPLC, GC, SAA, spectroscopie UV-Visible, IR, NIRS, Dissolution, Désagrégation, titrages, analyses physico-chimiques diverses...
- Qualité : échantillonnage, validation de méthodes, système qualité dans les laboratoires (exigences BPF, BPL, FDA, guide-ânes ICH), sécurité.
- Langues : Anglais professionnel: TOEIC 835/990 - Notions d'espagnol
- Informatique : Pack Office, Internet, Notion en Fortran (logiciel de programmation), Kalabie (Cahier de laboratoire électronique), Osiris (Logiciel d'optimisation des conditions chromatographiques), LIMS (Labmanager, Starlims), X3 (ERP).

Mes compétences :
Analyses physico chimiques
BPL
Chimie
Chimie organique
Contrôle qualité
GMP
HPLC
ICH
Méthodes analytiques
Pharmacopée européenne
Qualité
Recherche et Développement
Management
Validation process
FDA
USP
Bonnes Pratiques de Fabrication
Validation analytique

Entreprises

  • DELPHARM, Laboratoire pharmaceutique de façonnage - Site de production d'Evreux (27) - RESPONSABLE CONTRÔLE QUALITÉ

    huningue 2015 - maintenant

  • DELPHARM, Laboratoire pharmaceutique de façonnage - Site de production d'Evreux (27) - SUPERVISEUR CONTROLE QUALITE

    2011 - 2014 Encadrer et coordonner les activités de l’équipe.
    Piloter l’équipe Nouveaux produits : relation clients, cotation, rédaction des protocoles/rapports de transfert ou validation analytique, planification et suivi des analyses de validation process.
    Assurer la planification et le suivi des analyses physico-chimiques et microbiologiques des produits finis, des matières premières et articles de conditionnement.
    Suivre les analyses diverses du laboratoire : contrôle des environnements (eau, air, surface), validation nettoyage des équipements de production, holding time...
    Veille réglementaire. Veiller à la réalisation des analyses, conformément aux dossiers d’AMM, à la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), USP et aux guidelines ICH.
    Veiller à la traçabilité des analyses et garantir l’application des GLP/BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) et des GMP/BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
    Participer aux audits clients et aux inspections des autorités de santé.

  • DELPHARM, Laboratoire pharmaceutique de façonnage - Site de production d'Evreux (27) - ASSISTANTE SUPERVISEUR CONTROLE QUALITE

    2010 - 2011 Mettre en place les transferts analytiques de nouveaux produits (analyse des lots d’essai, des lots de validation industriels) : Rédaction des protocoles de transfert analytique, suivi des essais, rédaction des rapports…
    Suivre les analyses du laboratoire : contrôle des produits finis et matières premières, analyse de l’eau purifiée, validations des méthodes de nettoyage…

  • SANOFI - AVENTIS, site d'Aramon (30) - Service Recherche et Développement Analytique - INGENIEUR R&D ANALYTIQUE

    2009 - 2009 Stage de fin d'études (6 mois)

    Développer et mettre au point des méthodes analytiques par chromatographie liquide (HPLC, RRLC, UPLC) compatibles avec la spectrométrie de masse.
    Réaliser les analyses HPLC, RRLC, UPLC-MS.
    Participer à l'amélioration ou au transfert interne de méthodes analytiques.
    Appliquer les normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) et réglementation ISO 14001.
    Participer à la vie d'un Laboratoire de Recherche et Développement Analytique inclus dans le développement industriel des procédés, en relation avec les services Pilote, Production, Contrôle Qualité et Assurance Qualité.

  • Laboratoire de Chimie ENSIACET - Projet de fin d'études

    2009 - 2009 Analyse HPLC et prédiction analytique par OSIRIS :

    Mettre au point une méthode robuste de dosage par HPLC des dérivés anthraquinoniques présents dans une matrice réelle : la garance.
    - Réaliser l'extraction des composés anthraquinoniques de la garance par ASE, Extraction Accélérée par Solvants,
    - Créer une bibliothèque de spectres UV,
    - Réaliser les analyses HPLC-DAD,
    - Construire un projet d'optimisation par OSIRIS des conditions chromatographiques.

    Etudier le logiciel de modélisation et d’optimisation OSIRIS afin d’identifier ses capacités et d’en comprendre les modèles mathématiques utilisés.
    - Construire des projets d'optimisation de la température, du pH, de la composition de la phase mobile,
    - Réaliser les analyses HPLC afin de comparer les résultats expérimentaux à ceux prédits par OSIRIS,
    - Rechercher les modèles mathématiques utilisés pour l'optimisation de la température, du pH et de la composition de la phase mobile.

    Techniques utilisées : Extraction par ASE (Extraction Accélérée par Solvants, HPLC, Utilisation du logiciel OSIRIS®

  • Dublin City University - School of Chemical Sciences - TECHNICIEN DE LABORATOIRE en Synthèse Organique

    2008 - 2008 Stage à l'étranger (3 mois)

    Synthétiser et caractériser des composés anticancéreux dérivés du ferrocène.

    Techniques utilisées: Techniques de synthèse organique, RMN, Chromatographie sur couche mince, …

Formations

  • ENSIACET

    Toulouse 2006 - 2009 Ingénieur Chimiste

    Diplôme d’INGENIEUR CHIMISTE
    Option Analyses Physico-chimiques

    Formation:
    Chimie générale : Chimie organique, inorganique, Chimie des polymères, des matériaux.
    Chimie analytique : Chromatographie (HPLC, UPLC, GC), Spectrométrie de masse, Spectroscopie (UV-Visible, IR, RX, RMN), Titrages, Analyse des matériaux (Microscope optique, MEB, ESCA...), Techniques d'extraction…
    Qualité : Echantillonnage

  • Lycée Pierre De Fermat

    Toulouse 2004 - 2005 PCSI - Physique Chimie Science de l'Ingénieur

    PREPA - Préparation concours grandes écoles

Réseau

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