Mes compétences :
Microsoft Office
Essais cliniques
Affaires réglementaires
Pharmacovigilance
Entreprises
MSD France
- Stagiaire pharmacien réglementaire essais cliniques
Courbevoie2013 - maintenant- Soumissions réglementaires auprès de l’ANSM : demandes d’autorisation d’essai clinique et modifications substantielles (amendements)
- Suivi de ces dépôts, tracking des délais et réponses aux questions de l’ANSM en collaboration avec l’équipe clinique, le manager réglementaire local et US
- Support chef de projet
- Activités de contrôle des données personnelles patients collectées lors des essais cliniques conformément à la CNIL
Abbott Laboratories
- Stagiaire contrôle qualité
Rungis 2012 - 2012- Participation à la validation du procédé de fabrication de deux immunostimulants
- Coordination des activités entre les différents services (production, analytique, qualité), recueil et analyse des résultats
- Rédaction des rapports de validation
Institut de Recherche du Centre de Santé de l'Université de McGill (Montréal, Canada)
- Stagiaire étudiant pharmacie
2011 - 2012Participation aux recherches biomédicales sur les mécanismes régulant la transition du gonocyte néonatal à la cellule souche spermatogoniale et les causes de la formation des cancers germinaux testiculaires.
