Courbevoie2014 - maintenant-Libération des dossiers de lots commerciaux
-Traitement et approbation des déviations et OOS
Groupe Lépine
- Chargée d'Affaires Réglementaire
Genay2013 - 2014* Rédaction, constitution des dossiers d'enregistrements (classe IIa, IIb ou III) auprès d'un organisme notifié afin d'obtenir le marquage CE. ;
* Coordination et pilotage des acteurs pour l'envoi des dossiers dans une planification définie ;
* Suivi des dossiers d'enregistrements post soumissions et réponse aux questions de l'organisme notifié ;
* Réponse aux demandes des autorités de santé étrangères dans le cadre de procédure d'enregistrement export ;
Lyon2012 - 2012* Application de la stratégie réglementaire dans le cadre de la constitution de dossiers d'enregistrement : uniformisation des informations contenues dans les documents de commercialisation pour la zone Asie Pacifique ;
* Rédaction de procédures ;
* Projet stupéfiant et psychotrope : analyse de la réglementation, contact avec l'ANSM/ services concernés et rédaction d'une procédure pour commander des psychotropes et stupéfiants ;
* Procédure sur le statut exploitant : Réponse aux exigences réglementaires, descriptions des obligations de l'exploitant (rupture de stock, déclaration des ventes, arrêt de commercialisation) ;
* Procédure sur les documents de commercialisation en lien avec l'activité PDC ;
* Gestion des réclamations pharmaceutiques à l'international sur les documents de commercialisation (activité Product Delivery Compliance) :
* Dossier Corée : comparaison entre les protocoles de release et les dossiers d'enregistrements ;
* Dossier Egypte : nombreux contacts au sujet des documents de commercialisation en lien avec les variations réglementaires appliquées ;
* Contact avec un intermédiaire à Singapour quand à la libération de produits/ trame des documents de commercialisations ;
* Etude des Quality Technical Agreement, synthèse d'information (base de donnée Excel) des opérations pharmaceutiques (conditionnement, reconditionnement) à l'international , bilan sur les audits et réponse aux réclamations intersites ;
Boiron
- Chef de projet junior Assurance Qualité
Sainte-Foy-lès-Lyon2011 - 2011- Amélioration du processus RQP dans le cadre de l’amélioration continue (ICH Q10)
Management qualité produit (Revue Qualité Produit)
Etablissement de tendance
Mesures préventives, détection des variations réglementaires et qualité
HCL
- Stagiaire
2010 - 2011Travail de bibliographie sur les interactions des médicaments passants par le cytochrome 2C9/Article
dans Clinical Pharmacokinetics “Quantitative prediction of drug interactions and genetic polymorphisms”
Recueil de données journalière, suivi des taux de Tacrolimus® et surveillance des interactions
médicamenteuses chez des patients greffés
Agence Trame Way
- Chef de produit junior
2009 - 2009Communication sur des produits des laboratoires GABA en officine
Formation de l'équipe officinale sur les produits
Pharmacie
- Etudiante
2008 - 2013Contact patient, travail en équipe
Approfondissement de la connaissance du médicament
