Mes compétences :
Pharmacien
Affaires réglementaires
Industrie pharmaceutique
Entreprises
Pfizer
- Pharmacien Assurance Qualité
Paris2014 - maintenant
Janssen Pharmaceutica
- Pharmacien Assurance Qualité et Bonnes Pratiques d'Information
Beerse2014 - 2014- Gestion et suivi des réclamations produit et des excursions de température
- Participation à la gestion et à la préparation des revues qualité produit
- Analyse et mise à jour de procédures internes
- Contrôle de la conformité réglementaire des documents promotionnels
- Participation à la préparation et l’application du Guide de Bonnes Pratiques d’Information
- Contribution à la certification de la visite médicale
Beerse2013 - 2013- Gestion et suivi des réclamations produit et des excursions de température
- Interactions avec le dépositaire sur le domaine de la qualité, participation aux retraitements
- Participation à la gestion et à la préparation des revues qualité produit
- Analyse et mise à jour de procédures internes
Zoetis
- Chargée Affaires Réglementaires
2012 - 2013- Activités réglementaires liées au changement de nom de l’entreprise
- Analyse, dépôt et suivi de dossiers de variation
- Contrôle de documents promotionnels
- Revue et validation des packagings des médicaments
- Gestion des réclamations qualité
- Audit de procédures internes
Janssen Pharmaceutica
- Apprentie en Affaires Réglementaires
Beerse2011 - 2012Apprentissage au sein de service Affaires Réglementaires de la filiale France de Janssen (Groupe Johnson & Johnson)
- Préparation, dépôt et suivi de variations pharmaceutiques et cliniques
- Réponse aux questions des autorités
- Veille réglementaire
Sanofi
- Stagiaire en Affaires Réglementaires - Labeling
Paris2011 - 2011Implémentation industrielle de variations impactant le Packaging des produits
Elaboration de templates packaging et labeling pour une famille de produits
Hospices Civils de Lyon
- Stagiaire en Vigilance des essais cliniques
Lyon2010 - 2011Saisie dans la base de données des évènements indésirables des essais cliniques dont les HCL sont promoteurs
Evaluation des rapports
Rédaction de Rapports Annuels de Sécurité
Réalisation d'une thèse sur l'accès public aux données de pharmacovigilance soutenue en Avril 2011.
Laboratoires Boiron
- Stagiaire en Affaires Réglementaires
Sainte-Foy-lès-Lyon2010 - 2010Etat des lieux des études de stabilité pour des souches homéopathiques
Evaluation de la pertinence des résultats
Réalisation de compléments d'études de stabilité à envoyer aux autorités
Pharmacie Saint-Louis Léger
- Préparatrice
2009 - 2010Vente au comptoir
Conseils
Logistique (organisation, contrôle des stocks)
Télétransmissions
SMV Entrepôt des Galeries Lafayette
- Préparatrice de commandes
2007 - 2007Gestion de commande et organisation logistique
Xella-Thermopierre
- Contrôle qualité en laboratoire
Lyon2011 - 2012Master 2 Ingéniérie pour la Santé et le Médicament - option Affaires Technico-Réglementaires
Santé - Master 2 réalisé par l'apprentissage durant la 6ème année de Pharmacie.
Formation en Qualité du dossier d'AMM (Module 3) et en Management à l'Ecole de Management de Lyon