Mes compétences :
Validation
Pharmacien
Ingénieur
Production
Biotechnologie
Entreprises
BRACCO
- Qualification and Validation Manager - Operations Geneva
2015 - maintenant- Gestion de l’ensemble des activités de routine et de projets liées à la qualification, validation, métrologie dans le cadre de la production de produit de contraste injectable lyophilisé
- Update des pratiques de qualification/validation selon les référentiels internationaux en vigueur (computerized system validation, cleaning validation, continuous process verification, VMP, propreté particulaire de l’air selon ISO14644-1:2015, pratiques de pesée)
- Mise en place des pratiques de Data Integrity sur l’ensemble du site (gestion des mots de passe, revue d’audit trail, revue des systèmes d’information, gestion des signatures électroniques)
- Management d’équipe et planification des ressources liées aux différentes activités
- Management des KPI, déviations, CAPA, change controls (Trackwise) pour le département
- Participation aux audits/inspections (Swissmedic , FDA, ANVISA)
Famar
- Responsable des opérations de Qualification et de Validation - Pharmacien adjoint
Paris2013 - 2015- Gestion de l'ensemble des activités de qualification et validation du site
- Mise en place de la Design Qualification
- Organisation, participation et suivi des analyses de risques du site
- Gestion des change controls critiques
- Participation aux audits clients/ inspection (anglophones et francophones)
Pierre Fabre Médicament - A.P.I.
- Chargé de validation
2013 - 2013- Création, gestion et suivi des activités de validation liées à l'intégration d'un nouveau procédé de fabrication de médicament immunosuppresseur injectable (VMP, systems qualifications, cleaning validation, MFT, process validation)
- Gestion de la qualification d'un projet de revamping industriel d'une boucle d' eau PPI
- Participation à la mise en place et à la présentation d'analyses de risques process à des clients nord-américains
École Polytechnique de Montréal
- Responsable de projet de recherche
2012 - 2012Projet de fin d'étude : Optimisation de culture cellulaire mammifère HEK-293 mutée en bioréacteur, mode fed-batch (4 mois)
• Planifier, réaliser et présenter les résultats d'expériences comparatives de cultures d'HEK-293 mutée et non-mutée
• Maîtriser le fonctionnement pratique d'un bioréacteur de culture cellulaire mammifère en mode fed-batch
• Établir des protocoles expérimentaux et optimiser la composition du feed injecté à la culture
École Polytechnique de Montréal - Pyrogenesis Canada Inc.
- Responsable projet industriel
2012 - 2012- Détermination d'options de récupération de récupération d'énergie à partir du Plasma Arc Waste Destruction System
- Analyse technico-économique du procédé et des options choisies (dimensionnement des équipements, estimation des coûts et de la rentabilité)
Hospices Civils de Lyon- Hôpital Édouard-Herriot (France)
- Stagiaire hospitalo-universitaire, 5ème année de pharmacie (2ème partie)
2011 - 2011• Maîtrise des techniques de dosage sanguin réalisées en routine
• Collaboration avec des ingénieurs anglophones (Tcoag)
• Gestion d'un projet de recherche : "conditions de conservation des échantillons : impact sur le dosage des facteurs de coagulation"
Hospices Civiles de Lyon - Pharmacie Centrale
- Stagiaire hospitalo-universitaire, 5ème année de pharmacie (1ère partie)
2010 - 2010• Lecture critique d'articles et revues scientifiques
• Démarches de recherche et de délivrance de l'information auprès des professionnels de santé
