Hugo TAILHEFER

En résumé

Entreprises

• BRACCO - Qualification and Validation Manager - Operations Geneva

  2015 - maintenant - Gestion de l’ensemble des activités de routine et de projets liées à la qualification, validation, métrologie dans le cadre de la production de produit de contraste injectable lyophilisé
  - Update des pratiques de qualification/validation selon les référentiels internationaux en vigueur (computerized system validation, cleaning validation, continuous process verification, VMP, propreté particulaire de l’air selon ISO14644-1:2015, pratiques de pesée)
  - Mise en place des pratiques de Data Integrity sur l’ensemble du site (gestion des mots de passe, revue d’audit trail, revue des systèmes d’information, gestion des signatures électroniques)
  - Management d’équipe et planification des ressources liées aux différentes activités
  - Management des KPI, déviations, CAPA, change controls (Trackwise) pour le département
  - Participation aux audits/inspections (Swissmedic , FDA, ANVISA)

• Famar - Responsable des opérations de Qualification et de Validation - Pharmacien adjoint

  Paris 2013 - 2015 - Gestion de l'ensemble des activités de qualification et validation du site
  - Mise en place de la Design Qualification
  - Organisation, participation et suivi des analyses de risques du site
  - Gestion des change controls critiques
  - Participation aux audits clients/ inspection (anglophones et francophones)
  

• Pierre Fabre Médicament - A.P.I. - Chargé de validation

  2013 - 2013 - Création, gestion et suivi des activités de validation liées à l'intégration d'un nouveau procédé de fabrication de médicament immunosuppresseur injectable (VMP, systems qualifications, cleaning validation, MFT, process validation)
  - Gestion de la qualification d'un projet de revamping industriel d'une boucle d' eau PPI
  - Participation à la mise en place et à la présentation d'analyses de risques process à des clients nord-américains
  

• École Polytechnique de Montréal - Responsable de projet de recherche

  2012 - 2012 Projet de fin d'étude : Optimisation de culture cellulaire mammifère HEK-293 mutée en bioréacteur, mode fed-batch (4 mois)
  • Planifier, réaliser et présenter les résultats d'expériences comparatives de cultures d'HEK-293 mutée et non-mutée
  • Maîtriser le fonctionnement pratique d'un bioréacteur de culture cellulaire mammifère en mode fed-batch
  • Établir des protocoles expérimentaux et optimiser la composition du feed injecté à la culture

• École Polytechnique de Montréal - Pyrogenesis Canada Inc. - Responsable projet industriel

  2012 - 2012 - Détermination d'options de récupération de récupération d'énergie à partir du Plasma Arc Waste Destruction System
  - Analyse technico-économique du procédé et des options choisies (dimensionnement des équipements, estimation des coûts et de la rentabilité)

• Hospices Civils de Lyon- Hôpital Édouard-Herriot (France) - Stagiaire hospitalo-universitaire, 5ème année de pharmacie (2ème partie)

  2011 - 2011 • Maîtrise des techniques de dosage sanguin réalisées en routine
  • Collaboration avec des ingénieurs anglophones (Tcoag)
  • Gestion d'un projet de recherche : "conditions de conservation des échantillons : impact sur le dosage des facteurs de coagulation"

• Hospices Civiles de Lyon - Pharmacie Centrale - Stagiaire hospitalo-universitaire, 5ème année de pharmacie (1ère partie)

  2010 - 2010 • Lecture critique d'articles et revues scientifiques
  • Démarches de recherche et de délivrance de l'information auprès des professionnels de santé

Formations

• Ecole Polytechnique De Montréal (Montréal)

  Montréal 2010 - 2012 Ingénieur Chimique-Biopharmaceutique

• Université Claude Bernard Lyon 1 - ISPB (Lyon)

  Lyon 2006 - 2013 Docteur en Pharmacie
  
  Pharmacie

• LYCEE GUSTAVE JAUME

  Pierrelatte 2001 - 2004 Baccalauréat
  
  Scientifique option mathématique - Mention Très Bien,
  Mention Anglais Européen

Réseau

• Akka TECHNOLOGIES

• Amandine ERBEN

• Anaïs GOUDARD

• Anne-Sophie JOUIN

• Cyril RADIX

• Fabrice CATTANT

• Pauline BELIN

• Romain LABÉ

• Thomas VALENTIN

• Villard MAËLLE