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Eurofins Group
- CDI Pharmacien Délégué, Adjointe au Directeur Assurance Qualité
2018 - maintenant
- Accompagnement des équipes dans les processus Assurance Qualité
- Management des non-conformités, OOS, réclamations
- Préparation et participation aux audits/inspections
- Implication dans les projets de changements
- Établissement et gestion des contrats qualité
- Veiller à la conformité des activités du site selon les exigences réglementaires et les Bonnes Pratiques de Fabrication (FR, EU, US, JP) dans le cadre de la sous-traitance analytique
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Pierre Fabre
- CDI Pharmacien, Assurance Qualité Opérationnelle
Castres
2014 - maintenant
Objectif: Assurance Qualité opérationnelle pour un site de Production pharmaceutique.
Le site en question est un site de Production pharmaceutique de médicaments injectables stériles conventionnels et cytotoxiques pour des produits internes et des produits de clients externes US, JP, EU, Amérique du Sud, Afrique... (façonnier, activité majoritaire)
Missions:
- Coordination des déviations/investigations des lots produits provenant d'un porte-feuille de produits attribué et réalisation de l'analyse des impacts efficacité/qualité/sécurité/règlementaire pour décision finale acceptation/refus de libération
- Gestion des réclamations client et marché
- libération pharmaceutique des produits du porte-feuille de produits attribué
- Evaluation et approbation des actions d'amélioration (CAPAs), coordination et suivi des de ces actions
- Coordination et suivi des projets d'amélioration continue, changements (change controls)
- Gestion des réclamations fournisseur
- Réalisation d'audits internes, gestion des audits clients, participation aux inspections (FDA, ANSM, ANVISA...)
- Interface avec les clients du porte-feuille de produits attribué (EU, JP, US)
Porte-feuille produits attribué:
- avril 2014 à juin 2017: deux ateliers blocs conventionnels fabriquant des produits injectables gel, liquides et lyophilisés aseptiques ou à stérilisation terminale (en flacon, ampoules et seringues pré-remplies), le secteur mirage conventionnel (manuel, semi-automatique et automatique), les utilités (eaux pharmaceutiques, gaz pharmaceutiques), la Centrale de Pesée, le Magasin
- juin 2017 à aujourd'hui: deux ateliers isolateurs fabriquant des produits injectables cytotoxiques lyophilisés stériles (en flacon) et un atelier bloc conventionnel fabriquant des produits injectables liquides et lyophilisés aseptiques ou à stérilisation terminale (en flacon), le secteur mirage global (conventionnel et cytotoxique), les utilités, le Contrôle Qualité d'un des deux sites
Porte-feuille clients attribués: Europe, Asie et USA
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Pierre Fabre
- Adjointe Chef de Projet intérim
Castres
2013 - 2014
Objectif: support du responsable chef de projet en travaillant sur trois nouveaux produits arrivant sur site et provenant de clients australiens et américains.
Le site en question est un site de Production pharmaceutique de médicaments injectables stériles conventionnels et cytotoxiques pour des produits internes (20%) et des produits de clients externes (80%) US, JP, EU, Amérique du Sud, Afrique... (façonnier)
Missions:
- Coordination des activités de pilotage des projets et des actions en élaborant les outils de gestion de projet
- Interface clients/services, reporting, mise en place de l’équipe projet, du cahier des charges avec les services concernés
- Organisation des premiers lots techniques/cliniques (industrialisation)
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Pierre Fabre Médicament Production - Aquitaine Pharm International
- Stagiaire Production
2013 - 2013
Objectif : Amener les chefs d'équipe à piloter la performance de leur atelier via l'élaboration d'un tableau de bord Pertes Matières au sein d'un service de production de médicaments injectables stériles conventionnels et cytotoxiques
Missions:
-Harmonisation du suivi des pertes matières mirage entre les différents ateliers de production par une modification, réorganisation et extension du tableau de bord Pertes Matières
-Définition des supports de communication sur le sujet Pertes Matières
-Formation et initiation du déploiement des résultats au sein des différents ateliers
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Pierre Fabre Médicament Production - Aquitaine Pharm International
- Stagiaire Production
2012 - 2013
Stage d’application en industrie pharmaceutique de 3 mois, Laboratoires Pierre Fabre Médicament Production, Aquitaine Pharm International, Idron (64). Laboratoire de production de médicaments injectables stériles.
Activités : Mise en place d’un tableau de bord Pertes Matières au sein du service de production
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CHU Bordeaux
- Externe en pharmacie
Talence
2011 - 2012
Stages hospitaliers, Centre Hospitalo-universitaire Bordeaux, BORDEAUX, (33)
Activités :
• Audit d’un Service de Maladies Infectieuses: Traçabilité dans le dossier informatique de la réévaluation de l’antibiothérapie à 48/72h et actions d’amélioration (Mise au point d’une plaquette à tester dans les différents services de l’hôpital))
• Recueil des effets indésirables dans les services hospitaliers et présentation hebdomadaire des cas au CRPV
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Pharmacie des sept cantons
- Étudiante en pharmacie
2011 - 2011
Emploi saisonnier au comptoir (délivrance des ordonnances sous contrôle des pharmaciens, contact avec le patient, initiation au conseil)
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Pharmacie des sept cantons
- Étudiante en pharmacie
2010 - 2010
Emploi saisonnier au comptoir (délivrance des ordonnances sous contrôle des pharmaciens, contact avec le patient, initiation au conseil)
