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Josselin SAUNIER

LYON

En résumé

Actuellement chef de projet transfert industriel au sein d’un sous-traitant pharmaceutique (Patheon), j'ai acquis une solide expérience en formes pharmaceutiques solides et liquides (non stérile), ainsi qu’une capacité de gestion transversale d'une équipe multidisciplinaire afin de respecter les délais et les coûts définis.

Mon expérience antérieure en tant que manager de production dans Sanofi Pasteur me donne une expérience certaine des formes stériles par la gestion directe d'une équipe, tout en atteignant les objectifs de production établis dans un environnement solide d'assurance de la qualité.


Mes compétences :
Analyse de risque
Gestion de projet
Relationnel aisé
Travail en équipe
Qualification
Validation
Gestion de budget
Amélioration continue
BPF
Analyse risques
5 S
supervision
qualité
Pharmacien
organisation
production

Entreprises

  • Ferring Pharmaceuticals - Project coordinator QbD

    2014 - maintenant Chef de projet QbD
    Développement QbD pour dépot NDA.

  • Patheon France - Chef de projet technique industrialisation

    Bourgoin-Jallieu 2013 - 2014 Transferts de produits à visé de fabrication et le conditionnement commercial de:
    - Produits liquides: sprays nasaux, sirops
    - Produits solides: comprimés, gélules, sachets

    Gestion de projet:
    - Jusqu'à 11 transfert de produit simultanée (fabrication et conditionnement)
    - Transferts depuis 5 entreprises clientes différentes
    - Gestion de 10 experts et 4 techniciens
    - Support technique, analytique, AQ, réglementaire, l'ingénierie, la qualification, la validation et supply
    - Mise en place et suivi des délais et les coûts des projets
    - Relation technique client
    - Marchés: États-Unis, de l'UE, JP et rangée.

    Assurance qualité:
    - FDA pre-approval inspection (SME, script)
    - Support lors des inspections et audits clients
    - Mise en place des dossiers de lots, protocoles et rapport, analyse des risques, change control et suivi des déviations

  • Sanofi Pasteur - Manager de production

    Lyon 2012 - 2013 Superviseur de zone de micro-support:
    - La gestion de l'équipe (équipe de 4 opérateurs)
    - Suivi des indicateurs(respect des délais, BPC)
    - Respect des GMP
    - Amélioration continue (Kaizen, TPM, 5S, PDCA, +QDCI)

    Assurance de la qualité:
    - Revue et simplification des dossier de lots
    - Suivi des déviations process
    - CAPA

    Processus de validation:
    - Validation et qualification d’un autoclave microsupport

  • Patheon Inc. (Bourgoin-Jallieu) - Stagiaire validation

    2011 - 2011 Application d’analyse des risques AMDEC aux validations de nettoyages :
    - Evaluation des procédés de fabrication et de nettoyage
    - 90 équipements de fabrication étudiés
    - Mise en place des zones d'échantillonnage
    - Objectif : établissement de preuves documentées en vue d’une inspection FDA

  • Sanofi-Pasteur - Stagiaire chef de projets

    Lyon 2011 - 2012 Mise en place de poches à usage unique remplaçant les cuves de fabrication des vaccins:

    - Gestion du groupe de travail (6 experts):
    - Evaluation des besoins et des bénéfices potentiels
    - Études de faisabilité
    - Définition de l’impact du projet (QA, de réglementation, de la fabrication)
    - Evaluation des coûts d’implémentation
    - Qualifications des nouveaux équipements (QI, QO, QP)

  • Pierre Fabre Santé (NaturActive) - Stagiaire marketing

    2010 - 2010 Mise en œuvre d’outils pour augmenter les ventes :
    - Création d’outils visuels destinée aux pharmacies
    - Création et mise à jour l’application smartphone NaturActive

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