Josselin SAUNIER

En résumé

Entreprises

• Ferring Pharmaceuticals - Project coordinator QbD

  2014 - maintenant Chef de projet QbD
  Développement QbD pour dépot NDA.

• Patheon France - Chef de projet technique industrialisation

  Bourgoin-Jallieu 2013 - 2014 Transferts de produits à visé de fabrication et le conditionnement commercial de:
  - Produits liquides: sprays nasaux, sirops
  - Produits solides: comprimés, gélules, sachets
  
  Gestion de projet:
  - Jusqu'à 11 transfert de produit simultanée (fabrication et conditionnement)
  - Transferts depuis 5 entreprises clientes différentes
  - Gestion de 10 experts et 4 techniciens
  - Support technique, analytique, AQ, réglementaire, l'ingénierie, la qualification, la validation et supply
  - Mise en place et suivi des délais et les coûts des projets
  - Relation technique client
  - Marchés: États-Unis, de l'UE, JP et rangée.
  
  Assurance qualité:
  - FDA pre-approval inspection (SME, script)
  - Support lors des inspections et audits clients
  - Mise en place des dossiers de lots, protocoles et rapport, analyse des risques, change control et suivi des déviations
  

• Sanofi Pasteur - Manager de production

  Lyon 2012 - 2013 Superviseur de zone de micro-support:
  - La gestion de l'équipe (équipe de 4 opérateurs)
  - Suivi des indicateurs(respect des délais, BPC)
  - Respect des GMP
  - Amélioration continue (Kaizen, TPM, 5S, PDCA, +QDCI)
  
  Assurance de la qualité:
  - Revue et simplification des dossier de lots
  - Suivi des déviations process
  - CAPA
  
  Processus de validation:
  - Validation et qualification d’un autoclave microsupport
  

• Patheon Inc. (Bourgoin-Jallieu) - Stagiaire validation

  2011 - 2011 Application d’analyse des risques AMDEC aux validations de nettoyages :
  - Evaluation des procédés de fabrication et de nettoyage
  - 90 équipements de fabrication étudiés
  - Mise en place des zones d'échantillonnage
  - Objectif : établissement de preuves documentées en vue d’une inspection FDA

• Sanofi-Pasteur - Stagiaire chef de projets

  Lyon 2011 - 2012 Mise en place de poches à usage unique remplaçant les cuves de fabrication des vaccins:
  
  - Gestion du groupe de travail (6 experts):
  - Evaluation des besoins et des bénéfices potentiels
  - Études de faisabilité
  - Définition de l’impact du projet (QA, de réglementation, de la fabrication)
  - Evaluation des coûts d’implémentation
  - Qualifications des nouveaux équipements (QI, QO, QP)

• Pierre Fabre Santé (NaturActive) - Stagiaire marketing

  2010 - 2010 Mise en œuvre d’outils pour augmenter les ventes :
  - Création d’outils visuels destinée aux pharmacies
  - Création et mise à jour l’application smartphone NaturActive
  

Formations

• Ecole De Management De Lyon

  Ecully 2012 - 2012 Formation complémentaire en gestion d'équipe et management interculturel, en économie, finance, marketing et stratégie du changement.

• Université Lyon 1 Claude Bernard

  Lyon 2010 - 2012 Docteur en pharmacie
  
  Master 2 : Développement et production pharmaceutique
  Thèse: Application de l’analyse de risques à la validation de nettoyage dans un cadre GMP
  

• Université De Bourgogne Faculté de Pharmacie

  Dijon 2006 - 2010 Master 1 Biologie, Santé et Médicament
  
  4 premières années de docteur en pharmacie

Réseau

• Alice LARCHER

• Christopher LE GOFF--ALIBRANDO

• Claire CACHIA

• Denis BOUILLET

• Emira ABIDI

• Fabrice GARRO

• Marc RODOSSIO

• Sébastien GAUDIN

• Séverine DEL GAUDIO

• Stéphane GAYET