Mes compétences :
Management de projet
Affaires réglementaires
Affaires internationales
Qualité
Pharmacologie
Toxicologie
Gestion de projets internationaux
IDMP
Entreprises
Merck
- Directeur, Portfolio and Strategy Management
Lyon2017 - 2018En charge du maintient du systeme qualite a travers les differentes regions pour le departement global des affaires reglementaires de la division Biopharma.
Etablissement d'un modele harmonise de gouvernance pour le systeme de procedures et de formation afin de permettre une acceleration des cycle de developement jusqu'a approbation de la nouvelle molecule.
Etablissement d'un modele de gouvernance, procedures de maintenance de donnees, communication a l'Agence Europeenne du Medicament (EMA) et amelioration continue dans le cadre de l'IDMP (Identification of Medicinal Product) en etablissant des liens a travers la division Biopharma.
Collabore avec les divisions impactees du groupe Merck KGaA dans le cadre de l'IDMP afin de partager les retours sur experience ainsi que les resultats des projets pilotes.
MERCK
- Senior Manager, Regulatory Science, Compliance Processes and Trainings
Lyon2016 - 2016
MERCK
- Manager, Global Regulatory Integration and Compliance
Lyon2013 - 2015En charge du support process et methode pour l'integration de vendeurs et l'etablissement de mesures dans le departement Affaires Reglementaires.
Conduite de projet en environnement matriciel et international (toutes regions).
Etablissement de procedures harmonisees au niveau des departements et d'outils de mesure.
Lyon2012 - 2013Création d'un process de fabrication et mise à jour de packaging
Réalisation d'évaluations de Change Control Process
Support et responsable de l'enregistrement des dispositifs médicaux
Acting Area Manager pour l'Afrique du Nord et de l'Ouest
Merck Serono
- Stagiaire dans le département Regulatory International and Emerging Markets
Lyon2012 - 2012
Merck Serono
- Stagiaire en Biotech Regulatory CMC
Lyon2011 - 2011- Adaptation du module 3 d'un CTD (Common Technical Document) approuvé en Europe aux exigences réglementaires Japonaises
- Acquisition de connaissances dans les domaines réglementaires Japonais, Américains et Européens
- Travail approfondi sur la PAL (Pharmaceutical Affairs Law) du Japon ainsi que les ordonnances du MHLW (Minister of Health Labour and Wellfare)
Hôpital de la Croix Rousse (HCL)
- Externe rattaché au service de chirurgie abdominale et de transplantation
2010 - 2011Travail en coopération avec les médecins et chirurgiens du service :
- Suivi des concentrations et interactions médicamenteuses chez les patients greffés hépatiques depuis le T0 jusqu'à leur sortie d'hôpital
- Education thérapeutique avec le Dr B. CHARPIAT des patients nouvellement greffés sur l'optimisation de prise médicamenteuse et la prévention des effets secondaires
- Adaptation des posologies en fonction d'éventuels polymorphismes 2C9
Merck Serono
- Stagiaire en Management de la qualité
Lyon2010 - 2010- Revalidation d'une zone à atmosphère contrôlée (classe C) : rédaction du protocole de validation, appel d'offres, sélection du mieux disant, suivi des tests et rédaction du rapport
- Revalidation d'une machine de conditionnement secondaire : rédaction du protocole de validation, appel d'offres, sélection du mieux disant, suivi des tests et rédaction du rapport
- Mise à jour et rédaction de procédure en lien avec la qualité :
* Rappels de lots
* Change Control Process
* Autres
Formations
Institut De Pharmacie Industrielle De Lyon IPIL (Lyon)
Lyon2011 - 2012Management de la Qualité des Organisations
Master 2 en Management de la Qualité des Organisations
Master certifié ISO 9001, ver 2008
Formation aux référentiels ISO 9001 ver2008, 14001, 26000 et OHSAS 18001
Formation à la résolution de problèmes et méthode AMDEC
Gestion de projet (MS Project)
Président de l'Association pour l'organisation de la Journée Qualité Lyon 1
Institut Des Sciences Pharmaceutiques Et Biologiques ISPB (Lyon)
