Mes compétences :
Études cliniques
Biotechnologies
Industrie pharmaceutique
Entreprises
INSERM U955
- Assistant ingénieur de recherche
maintenantJ'ai réalisé mon stage au sein de l'équipe 17, U955, spécialisée dans la physiopathologie du foie. J'ai contribué au lancement d'un nouveau projet de recherche sur la maladie alcoolique du foie, plus particulièrement sur la stéatose où j'ai effectué les recherches préliminaires.
J'ai acquis des connaissances supplémentaires en Immunologie sachant que je travaillais sur l'inflammation et la polarisation macrophagique.
J'ai perfectionné mes connaissances techniques notamment en culture cellulaire mais aussi sur les techniques standards telles que l' extraction d'ARN, la RT-PCR, le western blot ou l'immunocytochimie.
Boehringer Ingelheim
- Local Clinical Trial Manager
Paris Cedex 132016 - maintenant
Sanofi
- Clinical Trial Operation Manager
Paris2015 - 2016
Sanofi
- Clinical Trial Operations Manager
Paris2015 - maintenant
L'Oréal
- Chargée d'études cliniques
PARIS2014 - maintenant
Centre d'investigation clinique en vaccinologie de Cochin-Pasteur
- Coordinatrice etudes cliniques
2013 - 2014Responsable d'une étude clinique de phase 1a/1b sur le paludisme, multicentrique (France et Afrique) en double aveugle:
1- Participation à la soumission du protocole et des amendements aux autorités de santé (ANSM) et aux comités d’éthiques (CPP)
2- Rédaction des documents de l’étude (Dossier source, manuel de laboratoire, carnet de surveillance des volontaires, procédures)
3- Elaboration de l’eCRF en collaboration avec le data-manager, formation à l’eCRF des investigateurs et de l’ARC promoteur
4- Sélection et gestion des sous-traitants (partenaires, prestataires), rédaction des contrats
5- Gestion de la logistique de l’étude (circuit des échantillons, commande du matériels, stocks)
6- Suivi du recrutement, planification des visites, communication avec les investigateurs et les techniciens d’études cliniques
Sanofi
- CTOM Trainee
Paris2013 - 2013Finalisation de la mise en place et suivi d’une étude de phase IIIb, internationale et multicentrique et coordination du recrutement compétitif (15 pays-855 patients):
1 - Implication dans l’aspect réglementaire, suivi du protocole et engagement du recrutement
- Suivi des pays impliqués dans l’étude (respect des délais pour les dossiers de soumission aux autorités de santé et aux comités d’éthique, mise en place et suivi des sites et coordination du recrutement) : collaboration directe avec les équipes de monitoring (Clinical Project Leader), Mise en place d’outils de gestion et de communication
- Compte-rendu bimensuel au directeur de projet
- Gestion des activités des vendeurs (IVRS, laboratoires centraux) : déviations possible du protocole, critères d’exclusion
- Préparation et lead des Clinical Trial Team meeting, rédaction des comptes-rendus
- Rédaction des newsletters pour les investigateurs, Mise à jour du Questions&Answers document
Activités de Pre-Approval Inspection, Participation à une inspection de la FDA, mise en place et suivi du eTMF
Training des équipes de monitoring
2 - Validation du eCRF, questionnaires patients et carnets patients
GIMOPHARM
- Assistant Ingénieur en Toxicologie In Vitro
Longjumeau2011 - 2012- Chargé du développement d'une plateforme de tests en toxicologie In Vitro : test d'ames et test du MTT
- Etude de la réglementation : TMF (trial master file), REACh (registration, Evaluation, Authorization and restriction for Chemicals), ICH (International Conference on Harmonization), OECD (Organization for Economic Cooperation and Development), European Pharmacopoeia, GMP (Good Manufacturing Practice)
- Mise en place et validation de protocoles, adaptés au laboratoire, respectant les normes internationales
- Commande et suivi des stocks de matériels de laboratoire, en vue du controle qualité
- Etude de la concurrence et benchmarking
