Lucas BIELA

En résumé

Entreprises

• Non renseignée - Chef de Projet Clinique

  2016 - maintenant gestion de projets internationaux

• DOCS - Chef de Projet Clinique

  2015 - 2016 en mission chez Onxeo : gestion de projets internationaux de phase 1 et 3 dans les cancers tête et cou

• CERC - Chef de Projet Clinique

  2013 - 2016 gestion de projets internationaux de phase 1 et 3 en cardiologie interventionnelle

• Registrat-MAPI - Monitoring & Site Manager

  2012 - 2012 En charge de la coordination des centres investigateurs et de l'activité des ARCs/SMAs sur des projets épidémiologiques internationaux .

• Clinact - Coordinateur d'études cliniques

  2011 - 2012 en mission chez Danone Research : sélection de CROs de monitoring, sélection de centres, supervision des dépôts réglementaires, réunions avec équipes projet, suivi de budget et de planning, suivi du monitoring des études, création et mise à jour de documents qualité, enregistrement d'études dans une base publique.

• Kayentis - Chef de Projet Santé

  2011 - 2011 en charge du déploiement de stylos numériques dans le cadre d'études cliniques internationales : reportings au chef de projet client, présentations en anglais de la technologie aux ARCs et ARCs manager du client, création et mise à jour de spécifications en collaboration avec les développeurs, gestion d'une équipe de développeurs

• Worldwide Clinical Trials - Attaché de Recherche Clinique Coordinateur

  2010 - 2011 études de faisabilité, dépôts réglementaires en France (CNOM, CPP et AFSSAPS) et supervision de dépôts réglementaires à l'international, contrats investigateur, visites de sélection, d'initiation et de relance, supervision d'une équipe d'ARCs à l'international, coordination de la participation des équipes investigatrices et des équipes projet internes à une réunion investigateur.

• Parexel - Attaché de Recherche Clinique II

  Paris 2008 - 2009 visites de sélection, d'initiation, de relance et de monitoring, coordination de la mise à jour du TMF dans le cadre d'un audit sponsor.

• AAIPharma - Attaché de Recherche Clinique

  2006 - 2008 visites de sélection, d'initiation, de relance et de monitoring, expérience des voyages à l'international avec notamment mise en place d'une étude en Pologne (de la faisabilité aux visites d'initiation en passant par lesdépôts réglementaires et les contrats avec les investigateurs) et visites de monitoring en Pologne, en Angleterre et en Suisse, formation du pesonnel clinique (médecins, TECs) et des ARCs internes à la société, rédaction de documents qualité (dépôts réglementaires en Pologne).

• AAIPharma - Attaché de Recherche Clinique stagiaire

  2006 - 2006 études de faisabilité, visites de co-monitoring, double revue de CRFs

Formations

• SupSanté

  Paris 2005 - 2006 CRA certificate
  
  Formation d'Attaché de Recherche Clinique (CRA Training)

• Université Denis Diderot

  Paris 2004 - 2005 Master
  
  Master Sciences, Santé & Applications (post-graduate diploma in oro-facial biology and pathology)

• Universite René Descartes

  Paris 2003 - 2004 Maîtrise
  
  Maîtrise de Biologie (Master degree in Biology)

• Universite René Descartes

  Paris 2002 - 2003 Licence
  
  Licence de Biologie (B (Sc) in Physiology and Cellular Biology)

Réseau

• Anne-Pascale GIRAUD

• Antoine DUCLOS

• Björn FELBER

• Claire MEMBRÉ

• Impac Etudes Cliniques - MPA GROUP

• Ioana DINCA

• Kamal BADRAN

• Sandrine ESCOBESSA

• Sylvain PION