Mes compétences :
Microbiologie/biologie
cancérologie
Cosmétique
Onco hematology
ICH-GCP
BPC
Visite d'initiation
Monitoring
Clôture
Safety follow up
Entreprises
PPD France
- Clinical Research Associate
2017 - maintenantPfizer Studies (phase III Oncology)
- Monitoring according SOP sponsor
- management of SAE
-Pharmacy monitoring
-using eCRF
- handle Interim Analysis
CHU DE NANTES
- Attachee de recherche clinique moniteur
2015 - maintenantARC de monitoring sur des études de phase I/II à III dans des aires thérapeutiques diverses et variées (onco-dermatologie, onco-hématologie, infectiologie, neuro-chirurgie..).
- Contacts avec les centres / planification des visites
- Réalisation de visite de mise en place, de monitoring et de clôture selon les ICH-GCP
- Formation des intervenants à l'étude et au CRF
- Communication avec les centres afin de s'assurer que l'étude en cours est mener à bien et répondre à leurs questions
- Manegement de la progression des études en suivant le recrutement, les inclusions, le remplissage du CRF, generation et résolution des queries data par le biais de relance
- Participation à la création et la révision de document d'étude
- Déplacements nationaux : 3/ semaine ( en moyenne)
Institut claudius Regaud
- Attachée de Recherche Clinique
2014 - 2015Lors de ce stage au sein de la cellule promotion du bureau des essais cliniques de l'Institut Claudius Regaud (Oncopole de toulouse), j'ai pu mettre en pratique mes acquis théoriques par le biais des missions suivantes :
- Gestion administrative des centres (conventions, documents d'études etc..)
- Préparation et envoi des matériels d'études : Classeur investigateur, classeur pharmacie et autres matériels spécifiques à l'étude.
- Création de documents d'études et mise à jour des outils du suivi de l'étude, TMF
- Organisation et participation aux visites de mise en place d'une étude de phase II/III
- Rédaction du compte rendu de mise en place
- Relances téléphoniques des centres
- Élaboration des dossiers de demande de MS
- Visite de monitoring sur site (ICR) et in house monitoring (mise en place et suivi d'actions correctrices) pour des études de phase III et IV.
All bar one
- Restauration
2013 - 2014Séjour linguistique de 5 mois à londres.
Durant ce séjour, j'ai travaillé en tant que serveuse/barmaid dans une chaîne de bar/restaurant Anglaise.
Albhades provence
- Assistant ingénieur développement
2013 - 2013Domaine : essais pré-cliniques
Missions :
-Formation aux BPL, à la réglementation des produits cosmétiques, à la démarche qualité de l'entreprise.
-Optimisation de méthodes élternatives aux tests sur les animaux pour l'évaluation de la sécurité des produits cosmétiques.
-Mise au point de témoins de référence pour l'évaluation de la cyto-toxicité des dispositifs médicaux selon la norme ISO 10993
Réglementaire : Le médicament : étapes du développement, études cliniques, dossier d’AMM - Les pouvoirs publics et les organismes professionnels - organisation de l’IP
Professionnel : la recherche clinique : Différents types de Recherche - Nouvelles voies de la Recherche- Les métiers de l’ARC Promoteur/ARC Hospitalier
Métier : Les BPC-protocole-Etude de faisabilité-essais-Suivi-monitoring-quali
